

安徽省三部門印發中藥材施行“源頭”質量管控
安徽省三部門印發中藥材施行“源頭”質量管控
3月2日,安徽省藥監局網訊,安徽省農業農村廳、安徽省市場監督管理局、安徽省藥品監督管理局發布《關于進一步加強中藥材質量安全監管維護公平競爭市場秩序的通知》。通知要求,中藥材施行種植養殖源頭質量管控,中藥飲片生產企業加強采購趁鮮切制中藥材管理,嚴格按照GMP要求組織生產,并把質量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統向種植、趁鮮切制等環節延伸。
重點內容:
1、中藥材源頭管控:種質、種子、種植、采收
加強中藥材種植養殖質量管控。市、縣農業農村局要加強中藥材種質源頭管理,統一建立皖產中藥材種質資源庫和種子種苗繁育基地,規范中藥材種子種苗的經營管理。加強中藥材種植養殖過程管理,實施中藥材種植技術提升工程,制定、推廣種植和采收技術規范,規范中藥材種植、采收等行為,推行中藥材生態種植、野生撫育、仿生栽培以及“三品一標”(品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產)綠色種植模式。
2、種植環節農藥、抗生素管理
加強中藥材種植環節農業投入品的管理,嚴禁濫用農藥、抗生素、化肥,特別是動物激素類物質、植物生長調節劑和除草劑,嚴禁使用高毒、劇毒農藥,禁止在中藥材種植加工過程中使用國家明令禁止使用的農業投入品。
對可能危及種養殖環節中藥材質量安全的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農業投入品進行監督抽查,并公布抽查結果。省農業農村廳相關處室要加強對市縣中藥材種植養殖質量管理工作的指導督查,嚴把種植養殖及初加工環節質量關,防止不合格中藥材流入市場。
3、質量管理體系和信息化追溯系統向種植、趁鮮切制等環節延伸
加強產地趁鮮切制中藥材質量監管。加強對從事產地趁鮮切制中藥材的加工企業(含農村專業合作社、家庭農場)的管理,指導其根據傳統經驗、研究驗證數據,按品種制定中藥材產地趁鮮切制加工技術規范,嚴格趁鮮切制過程管理,督促加工企業建立趁鮮切制中藥材信息化追溯系統,并與種植、飲片生產等環節數據共享,以滿足藥用生產需要。
省藥監局各分局要監督中藥飲片生產企業加強采購趁鮮切制中藥材管理,嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織生產,并把質量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統向種植、趁鮮切制等環節延伸。