國家藥監局批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準
索引號 XZXK-2021-268 主題分類 工作動態
標題 國家藥監局批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準
發布日期 2021-10-31
國家藥監局批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準
發布時間：2021-10-31
國家藥監局在前期工作的基礎上，組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》和國家藥品標準制定相關程序，開展中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作。經過標準研究起草、生產驗證、標準復核、專業委員會審評、公開征求意見、審核等，近日批準頒布了第二批中藥配方顆粒國家藥品標準（36個）。目前，正加快組織制定第三批中藥配方顆粒國家藥品標準。
在中藥配方顆粒國家藥品標準執行過程中，中藥配方顆粒生產企業應進一步積累數據并報送國家藥典委員會，以逐步完善和提高標準。后續國家藥監局將進一步加快推進中藥配方顆粒標準制定工作。
關于轉發第二批36個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知
來源：國家藥典委員會 時間：2021-11-02 15:21:20
各有關單位：
經國家藥品監督管理局批準，第二批36個中藥配方顆粒國家藥品標準已正式頒布，現在我委網站予以轉發。
附件：36個中藥配方顆粒國家藥品標準
|
161.白術配方顆粒.pdf |
162.蒼術（北蒼術）配方顆粒.pdf |
|
163.炒蒼耳子配方顆粒.pdf |
164.炒火麻仁配方顆粒.pdf |
|
165.炒蒺藜配方顆粒.pdf |
166.炒酸棗仁配方顆粒.pdf |
|
167.炒紫蘇子配方顆粒.pdf |
168.醋青皮（個青皮）配方顆粒.pdf |
|
169.醋青皮（四花青皮）配方顆粒.pdf |
170.醋香附配方顆粒.pdf |
|
171.黨參（黨參）配方顆粒.pdf |
172.麩炒白術配方顆粒.pdf |
|
173.瓜蔞配方顆粒.pdf |
174.蒺藜配方顆粒.pdf |
|
175.酒蓯蓉（管花肉蓯蓉）配方顆粒.pdf |
176.酒蓯蓉（肉蓯蓉）配方顆粒.pdf |
|
177.桔梗配方顆粒.pdf |
178.連翹（青翹）配方顆粒.pdf |
|
179.羅布麻葉配方顆粒.pdf |
180.木蝴蝶配方顆粒.pdf |
|
181.木香配方顆粒.pdf |
182.炮姜配方顆粒.pdf |
|
183.青皮（個青皮）配方顆粒.pdf |
184.青皮（四花青皮）配方顆粒.pdf |
|
185.瞿麥（石竹）配方顆粒.pdf |
186.人參配方顆粒.pdf |
|
187.肉蓯蓉（管花肉蓯蓉）配方顆粒.pdf |
188.桑椹配方顆粒.pdf |
|
189.蛇床子配方顆粒.pdf |
190.蘇木配方顆粒.pdf |
|
191.酸棗仁配方顆粒.pdf |
192.吳茱萸（吳茱萸）配方顆粒.pdf |
|
193.香附配方顆粒.pdf |
194.制巴戟天配方顆粒.pdf |
|
195.制吳茱萸（吳茱萸）配方顆粒.pdf |
196.制遠志（遠志）配方顆粒.pdf |