關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理審評情況的公示（2021年第一期）
關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理審評情況的公示
（2021年第一期）
來源：國家藥典委員會 時間：2021-08-27 16:56:02 打印
各有關單位：
按國家藥品監督管理局相關工作部署，我委將繼續開展相關品種國家標準申報資料的受理及審評工作。
各有關單位應按照國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》及我委制定的《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》開展研究、復核、申報工作，完成后將紙質資料寄送我委中藥配方顆粒專項辦公室。
我委將定期公示申報品種受理情況，如相關單位有同品種正在研究，請盡快申報，我委將在受理情況公示滿一個月后擇機按受理先后順序開展審評工作，同品種不同單位申報標準將盡量同時審評。
此次公示為2021年第一期品種受理情況，詳見附件。
附件： 中藥配方顆粒國家標準申報受理情況（2021年第一期）.pdf
附件：
中藥配方顆粒國家標準申報受理情況（2021年第一期）
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受理序號 |
中藥配方顆粒品種 |
申報單位 |
備注 |
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PFKL2021001 |
小薊配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021002 |
小薊炭配方顆粒 |
四川新綠色藥業科技發展有限公司 |
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PFKL2021003 |
萹蓄配方顆粒 |
江陰天江藥業有限公司 |
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PFKL2021004 |
刺五加配方顆粒 |
江陰天江藥業有限公司 |
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PFKL2021005 |
密蒙花配方顆粒 |
廣東一方制藥有限公司 |
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PFKL2021006 |
石榴皮配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021007 |
紅花配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021008 |
肉蓯蓉（肉蓯蓉）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021009 |
金櫻子肉配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021010-1 |
化橘紅（柚）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021010-2 |
化橘紅（柚）配方顆粒 |
廣東一方制藥有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021010-3 |
化橘紅（柚）配方顆粒 |
北京康仁堂藥業有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021011 |
積雪草配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021012 |
赤芍（川赤芍）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021013 |
地龍（參環毛蚓）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021014 |
瓜蔞皮（栝樓）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021015 |
瓜蔞子（栝樓）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021016 |
酒黃連（黃連）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021017-1 |
沙苑子配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021017-2 |
沙苑子配方顆粒 |
廣東一方制藥有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021017-3 |
沙苑子配方顆粒 |
四川新綠色藥業科技發展有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021018 |
鹽沙苑子配方顆粒 |
四川新綠色藥業科技發展有限公司 |
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PFKL2021019 |
太子參配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021020-1 |
山豆根配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021020-2 |
山豆根配方顆粒 |
江陰天江藥業有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021020-3 |
山豆根配方顆粒 |
北京康仁堂藥業有限公司 |
同品種申報 |
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PFKL2021021 |
側柏炭配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021022 |
酒川牛膝配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021023 |
橘紅配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021024 |
皂角刺配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021025 |
錦燈籠配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021026 |
炒山楂（山里紅）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021027 |
赤小豆（赤小豆）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021028 |
大黃（掌葉大黃）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021029 |
酒大黃（掌葉大黃）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021030 |
兩面針配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021031 |
羅漢果配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021032 |
木棉花配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021033 |
五倍子配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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PFKL2021034 |
鹽澤瀉（東方澤瀉）配方顆粒 |
華潤三九醫藥股份有限公司 |
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