定西市中藥材中藥飲片專項整治

　　一、2011年中藥材中藥飲片專項整治情況

　　中藥材中藥飲片是藥品安全專項整治的重中之重，定西市更是全省中藥材大市。為此，省、市、縣將中藥材中藥飲片安全作為專項工作來集中整治。

　　一是全面加強中藥飲片生產企業監管。全市共有通過GMP認證中藥飲片生產企業33家。去年以來，市縣藥監部門不斷強化中藥飲片生產企業監管，做到至少每季度檢查一次，并對25家中藥飲片生產企業從人員、設備、委托經驗執行情況、原料購進驗收、批生產記錄填寫、銷售記錄、中藥材標本等方面進行了跟蹤檢查，對存在的問題提出整改意見限期整改;落實委托檢驗187批次，不合格13批次。

　　二是進一步規范中藥飲片加工炮制。所有中藥飲片生產企業均派員參加了省局舉辦的中藥飲片炮制師和鑒定師培訓班，27名從業人員取得了炮制師或鑒定師資格證;所有中藥飲片生產企業均購置了2010版《藥典》及《甘肅省中藥炮制規范》;市食品藥品檢驗所加掛定西市第四職業技能鑒定所牌子，開展中藥炮制與配制、中藥液體制劑、中藥固體制劑初、中級工職業技能培訓鑒定，提升中藥飲片加工炮制和中藥制劑生產水平，保證中藥質量。

　　三是落實中藥材中藥飲片經營企業經營溯源制度。我市大部分經營企業經營的中藥材為地產中藥材，大部分從隴西首陽、渭源會川、岷縣當歸城等中藥材交易市場收購，非地產品種大多從安徽亳州等中藥材市場購進;中藥飲片基本上為市內中藥飲片生產企業生產品種。在中藥材中藥飲片專項整治過程中，市縣藥監部門重點從中藥材品名、產地、數量及來源等方面進行監督檢查;對中藥飲片主要從供貨方資質證明、購進銷售票據、銷售人員資質及產品質量等方面進行監督檢查;對2起假冒標簽違法生產經營中藥飲片案依法進行了查處，沒收"問題"中藥飲片150公斤，罰款1.8萬元。

　　四是開展中藥材中藥飲片評價性抽驗。制定方案，對我市種植量大的地產品種和歷年抽驗不合格率較高的當歸、獨活、防風、黃芩、厚樸五個品種60批次進行了評價性抽驗，完成省局組織開展的全省中藥飲片評價性抽樣341批次。

　　五是嚴厲打擊生產經營使用假劣中藥飲片行動。按照《定西市中藥材中藥飲片專項整治工作方案》，市縣藥監部門組織執法人員開展了中藥材中藥飲片拉網式檢查，共依法查處生產經營使用假劣中藥飲片違法違規案件76起，沒收假劣中藥飲片365.05公斤，收繳罰沒款9.23萬元。

　　六是進行轄區中藥材種植品種基原調查鑒定。組織專業人員深入各藥材、種苗種植生產基地和野生集中區域，開展定西市種植中藥材基源調查鑒定，適時采挖中藥材精品，制作蠟葉標本22個品種160 幅。走訪種植戶、企業，深入田間地頭，采集補充植物標本，查閱大量文獻資料，收錄編纂《定西中藥材》全書一本，并于今年8月由省人民出版社正式出版發行，該書全面介紹了定西道地及引進栽培地產優質中藥材栽培種植、生產加工、市場流通及經營使用等各環節全過程，是指導全市中醫藥產業科學發展的一部重要工具書，對全市中藥材規范種植、避免錯引錯種，規范生產經營使用、避免假冒偽劣有著重要指導作用。各縣區局實行片區監管責任制，加強中藥材中藥飲片專項整治，特別是強化生產經營使用單位中藥飲片正品正名監督檢查，正本清源。確定重點品種，強化中藥材中藥飲片快速檢測、監督抽驗和督促送檢工作，落實中藥飲片生產企業委托檢驗協議，強化中藥飲片質量監管。