協會簡訊

第二期

四 川 省 中 藥 行 業 協 會                              2 0 21 年   1  月  19   日

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四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指揮部

發布四川省2021年新冠肺炎疫情防控工作指南（第一版）

主要有十一個方面：

一、強化疫情防控指揮調度。各地新冠肺炎疫情應急指揮部（以下簡稱應急指揮部）實行集中辦公、24小時值班制度，每日向上級應急指揮部報送調度情況，建立省、市、縣三級應急指揮部協調聯動的高效指揮體系。定期開展督導檢查，對存在問題，逐一、堅決、徹底整改到位。

二、落實“五有一網格”措施。各社會單位、企業特別是鄉鎮（街道）、村（社區）要落實有疫情防控指南、有防控管理制度和責任人、有適量防護物資儲備、有屬地醫療衛生力量指導支持、有隔離場所和轉運安排準備的“五有”要求。鄉鎮（街道）、村（社區）要加強網格化管理，入戶上門，做好假期返鄉人員、外來人員、來自中高風險地區人員、入境人員等重點人群的信息登記、摸排和日常健康監測。

三、嚴格疫情多點監測。按照四川省新冠肺炎監測技術方案及重點人群、特定環境核酸檢測要求，堅持人、物、環境同查。發熱門診患者6小時完成檢測、新住院患者及陪護人員檢測陰性才可入院，密切接觸者和次密切接觸者、境外入境人員、監管場所新入監人員24小時完成檢測，進口冷鏈食品、隔離場所、醫療機構發熱門急診、海關和口岸、國際航空等5類高風險從業人群每周全員檢測，疾控機構流調采樣檢測人員、監管場所和養老機構工作人員每月全員檢測，農貿（集貿、海鮮）市場、外賣、郵政快遞從業人員每周抽樣檢測，學校托幼機構師生每月抽樣檢測。進口冷鏈食品（外包裝）每批次全覆蓋核酸檢測，醫療機構、隔離場所、農貿市場、冷鏈食品相關場所環境每周抽樣檢測。藥店銷售退燒、止咳、抗病毒、抗菌素等藥品時，按規定登記上報。各地可根據當地實際擴大檢測范圍。

三、嚴格疫情多點監測。按照四川省新冠肺炎監測技術方案及重點人群、特定環境核酸檢測要求，堅持人、物、環境同查。發熱門診患者6小時完成檢測、新住院患者及陪護人員檢測陰性才可入院，密切接觸者和次密切接觸者、境外入境人員、監管場所新入監人員24小時完成檢測，進口冷鏈食品、隔離場所、醫療機構發熱門急診、海關和口岸、國際航空等5類高風險從業人群每周全員檢測，疾控機構流調采樣檢測人員、監管場所和養老機構工作人員每月全員檢測，農貿（集貿、海鮮）市場、外賣、郵政快遞從業人員每周抽樣檢測，學校托幼機構師生每月抽樣檢測。進口冷鏈食品（外包裝）每批次全覆蓋核酸檢測，醫療機構、隔離場所、農貿市場、冷鏈食品相關場所環境每周抽樣檢測。藥店銷售退燒、止咳、抗病毒、抗菌素等藥品時，按規定登記上報。各地可根據當地實際擴大檢測范圍。

四、做好人員流動管理服務。春節期間，各級黨政機關、事業單位、國有企業工作人員帶頭在川過節，出省須向單位報告并經同意，可實行彈性休假。務工返鄉人員、學生實行錯峰返鄉返崗返校，提倡條件允許情況下留在工作所在地過年，督促用人單位依法依規做好加班工資支付和調休等工作。按照屬地、行業、單位管理等相結合的原則，嚴格執行高風險崗位人員出行前7天內核酸檢測要求。

五、嚴控聚集性活動。暫停馬拉松、營業性演出等人員密集聚集型活動。嚴格控制體育賽事、展覽展銷、非營業性演出，嚴格控制大型會議活動數量及規模，盡量召開線上或視頻會議，原則上不召開、不舉辦、不組織線下大規模會議、培訓、團拜、慰問、聯歡，50人以上的由組織（或承辦）單位制定防控方案，承擔防疫主體責任，屬地衛生健康部門協助指導防疫保障。嚴格控制廟會、燈會、慶典等群眾性活動，確需舉辦的，須報經縣（市、區）應急指揮部同意，做好人群流量管控、體溫監測和應急處置準備。景點景區、劇院影院、娛樂場所等人員聚集場所按75%最大承載量或核定人數控制流量。提倡家庭私人聚會不超過10人，不辦壩壩宴。

六、嚴防疫情輸入。加強入境人員閉環管理，嚴格落實“14+7+7”隔離要求。省外口岸入境人員在首站執行完14天集中隔離后，入（返）川時必須嚴格落實后續“7+7”管理要求（7天居家醫學觀察措施，再7天內不參加聚集性活動）。對有中高風險地區旅居史的入（返）川人員嚴格實施14天集中隔離醫學觀察和至少2次核酸檢測；有中高風險地區所在設區市（直轄市為區）旅居史人員入（返）川，需持有7日內核酸檢測陰性證明，無法提供的，立即在首站地實行全閉環核酸檢測，核酸檢測陰性后方可自由流動。對其他來自低風險地區的入（返）川人員，持“四川天府健康通”綠碼可自由通行，嚴禁擅自采取集中隔離管控、勸返等措施。

七、突出交通運輸領域疫情防控。落實飛機、列車、長途汽車、水路客運實名購票、對號入座，嚴格控制列車超員率。擴大“無接觸”售檢票服務。實施進站人員體溫檢測、掃碼查驗，鼓勵提供手消毒劑。機場、車站、碼頭等要設置留觀站。對工作人員及乘客接觸的區域及設施設備每日至少消毒1次，若出現發熱人員，立即進行消毒。嚴格落實工作人員和司機每日健康監測，上崗前和下班后分別開展體溫監測，身體不適的應及時就診，上崗期間應佩戴口罩。所在區域發生本土疫情后，要加大消毒頻次，延長室內通風時間、降低載客率，依法依規按程序報批后減少或降低客運班線航線。

八、加大冷鏈物流監管力度。開展進口冷鏈食品疫情輸入風險評估，建立進口冷鏈食品集中監管倉，實施核酸檢測和預防性全面消毒。持續改進倉庫、市場以及生產經營場所環境條件，落實消毒、監測、通風等措施。督促指導進口冷鏈食品生產經營者與進口冷鏈承運單位，嚴格信息登記、貨物查驗和車輛器具清洗消毒，不得生產經營和承運無法提供“兩證明一報告一信息”（海關檢驗檢疫證明、消毒證明、核酸檢測報告、追溯信息）和來源不明的進口冷鏈食品，及時排查存在風險的冷鏈食品批次。開展聯合執法行動，并在入川交通要道設點嚴查。

九、推進新冠疫苗應急接種。按照屬地原則，分步推進重點人群“應種盡種”，優先接種口岸防控和進口冷鏈食品從業人員，壓茬重點接種交通運輸從業人員、出國人員、醫療衛生人員和社會運行保障人員，在完成上述人群接種基礎上，加強高風險崗位的機關事業單位工作人員、高風險行業部門人員、民生保障相關人員疫苗接種。按國家統一部署，推進老人、學生等人群疫苗接種。

十、加強疫情防控知識宣傳。大力推進愛國衛生運動，深入開展集貿市場、賓館酒店、公共場所、交通運輸、餐飲行業和居民小區六大專項整治行動，公共廁所每日消毒。開展農村地區冬春疫情防控“百日大宣傳行動”和村莊清潔“百日行動”。持續開展“戴口罩、常通風、勤洗手、一米線、不握手、用公筷”宣傳教育，引導群眾做好個人防護，不隨意丟棄廢棄口罩，不購買來源不明的進口冷凍食品，不從中高風險地區和國（境）外網購、海淘物品，接收快遞包裹、在家清洗冷鏈食品時，佩戴一次性手套，打開貨物前用酒精對其包裝進行消毒。出現發熱、咳嗽等癥狀時，及時前往醫療機構就診，并進行核酸檢測。

十一、維護社會大局穩定。持續抓好口岸管控，打擊非法出入境和走私違法犯罪活動，嚴格做好集中隔離場所、定點醫院及疫苗研發、生產、運輸、接種等環節的安全保衛工作，嚴厲打擊涉疫違法犯罪。全力開展涉疫矛盾糾紛排查化解工作，妥善處置有關涉穩風險。（來源：四川省人民政府辦公廳，2021年1月11日發布）

國家藥監局《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見解讀（節選）

《實施意見》在鼓勵中藥創新方面的舉措。《實施意見》在推進實施調整中藥注冊分類、開辟具有中醫藥特色的注冊申報路徑、構建“三結合”的審評證據體系等創新舉措基礎上，進一步加大鼓勵開展以臨床價值為導向的中藥創新研制力度。一是遵循中藥研制規律，鼓勵醫療機構制劑向中藥新藥創制轉化，支持以病證結合、專病專藥或證候類中藥等多種方式研制中藥復方制劑。二是推動開展中藥多區域臨床試驗規范性研究能力與體系建設，鼓勵開展以患者為中心的療效評價，探索引入真實世界證據用于支持中藥新藥注冊上市。三是支持以提升臨床應用優勢和特點為目的，運用符合產品特點的新技術、新工藝研制中藥新劑型、改進已上市中藥劑型。四是鼓勵挖掘已上市中藥的臨床治療潛力，促進已上市中藥同品種質量競爭，推動質量提升。五是建立以中醫臨床為導向的中藥安全性分類分級評價策略，研究制定具有人用經驗中藥新藥的安全性評價技術標準。六是結合中藥臨床應用特殊情形，明確實施優先審評審批、附條件批準和特別審批的具體情形，鼓勵有明顯臨床價值中藥新藥的研制，并加快其上市進程。

《實施意見》在加強中藥監管方面舉措。 《實施意見》全面強化中藥質量安全監管。一是加強中藥質量源頭管理。修訂中藥材生產質量管理規范（GAP），制定實施指南，引導促進中藥材規范化種植養殖，推動中藥材產地加工，鼓勵飲片企業將質量保障體系向種植加工環節延伸；規范新藥所用中藥材、中藥飲片的質量管理，加強開展中藥新藥資源評估，嚴格限定使用瀕危野生動、植物藥材。二是強調全過程質量控制。通過加大飛行檢查力度、修訂藥品生產質量管理規范（GMP）中藥飲片附錄、持續修訂內控質量標準體系要求等監管舉措，保證中藥生產批間質量穩定可控。三是加強中藥上市后監管。一方面開展中藥專項整治，加大抽檢力度，嚴厲打擊違法違規行為；另一方面針對中藥材交易市場的屬地管理原則，推動地方政府落實地方監管責任。四是強化中藥不良反應監測，對監測中發現的風險信號及時組織評估并采取風險控制措施。五是加強中藥說明書和標簽管理,對已上市中藥說明書中【禁忌】【不良反應】【注意事項】等相關內容進行補充和完善。   (來源：國家藥品監督管理局)

屠呦呦研究員工作室揭牌

12月31日，屠呦呦研究員工作室在中國中醫科學院中藥研究所揭牌。中國中醫科學院黨委書記查德忠、院長黃璐琦、副院長王申和、黨委副書記楊龍會、副院長唐旭東、紀委書記于林勇等領導為工作室揭牌。工作室基于屠呦呦原辦公地址加以設計，既保留原有的工作空間，又以屠呦呦人物大事記為主線進行設計展示和實物展示，展示面積約38平方米。展示內容分為：呦呦初鳴、向醫而行、矢志尋蒿、中國神藥、享譽世界五大主題。工作室揭牌的前一天，正是屠呦呦90歲的生日。1930年12月30日，屠呦呦出生于浙江省寧波市。她帶領團隊攻堅克難，發現了青蒿素，解決了抗瘧治療失效難題，為中醫藥科技創新和人類健康事業作出巨大貢獻。2015年她榮獲諾貝爾生理學或題，為中醫藥科技創新和人類健康事業作出巨大貢獻。2015年她榮獲諾貝爾生理學或醫學獎；2016年，她榮獲國家最高科學技術獎；2019年，她獲得共和國勛章。(來源：中國中醫藥報)

《中國中藥資源大典——中藥材系列》順利結項驗收

日前，中國健康傳媒集團子公司中國醫藥科技出版社承擔的國家出版基金資助項目《中國中藥資源大典——中藥材系列》（以下簡稱系列）順利通過結項驗收?！断盗小穼Ω纳浦兴幉纳a方式、促進中藥材規范化種植、做好中藥材品質評價、建立完善中藥飲片質控體系和做大做強中藥產業等都將發揮重要作用。自2016年啟動編撰的《系列》完成全部出版工作。其充分吸收了最新研究成果，具有領先的學術價值。包含4個子項目，即《中藥資源學》《常用中藥飲片炮制規范及操作規程研究》《中藥材生產加工適宜技術叢書》（66冊）和《新編中國藥材學》（8卷）?！缎戮幹袊幉膶W》詳細介紹了所收錄藥材品種的來源、本草考證、原植物、主產地、采收加工、藥材鑒別、質量評價、化學成分、藥理作用等，并附高清原植物、藥材性狀、顯微特征和薄層色譜等圖片。其他三部著作對于研究中藥資源、促進中藥材規范化種植和建立完善中藥飲片質量控制體系同樣具有重要意義。

《系列》總計約1500萬字，其編撰獲得了第四次全國中藥資源普查等科研成果的支撐。第四次全國中藥資源普查專家指導組組長、中國工程院院士黃璐琦是總主編，屠鵬飛等1000余位來自全國各地的專家學者參與了編寫工作，為此書貢獻智慧。作為《系列》的重要組成部分，《新編中國藥材學》的編寫耗時近三年，來自全國中藥材教學、科研、檢驗和生產等領域的500余位專家參與了編寫工作，其內容和體例滿載“新”意。很多專家將自己的科研成果融入編撰的內容。從總論的中藥材資源調查與區劃、中藥材生產流通、品質評價與開發利用，到各論882種中藥材的本草考證、原植物、主產地、采收加工、藥材鑒別、質量評價、化學成分、藥理作用等內容，無不體現了第四次全國中藥資源普查和各品種的最新研究成果?！缎戮幹袊幉膶W》在系統全面地總結前人研究成果的同時，將植物形態、藥材性狀、組織結構顯微特征等內容以高清圖片的形式呈現，成為中藥材研究、鑒定和相關知識學習的珍貴資料。全書將植物藥材按其主產區大致劃分為東北、華北、西北、華東、華中、華南、西南共7個片區分別收錄編撰，將動物藥材和礦物藥材分別編撰。此項分別收錄編撰既有利于體現全書所收載藥材的道地性、區域性和地區習用性的特色,又為今后進一步開展藥材品種資源的保護與可持續開發利用提供參考。（來源：中國醫藥報）