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              中醫藥服務監督工作指南(試行)

              COPYRIGHT? 2018  四川省中藥行業協會 備案號:蜀ICP備09018243號   網站建設:中企動力 成都第二分公司

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              中醫藥服務監督工作指南(試行)

              作者:
              國家中醫藥管理局
              來源:
              2020/07/28 10:14
              瀏覽量
              【摘要】:
              中醫藥服務監督工作指南
              (試行)


              目錄
              第一章 開展中醫藥服務的醫療機構監督?? ?
              第一節 取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構?? ?
              第二節 中醫診所?? ?
              第三節 中醫醫療廣告?? ?
              第二章 中醫藥醫療技術人員監督?? ?
              第一節 經考試取得醫師資格的中醫醫師?? ?
              第二節 中醫(專長)醫師?? ?
              第三章 中藥藥事監督?? ?
              第一節 中藥飲片?? ?
              第二節 中藥煎藥室?? ?
              第四章 中醫技術監督?? ?
              第一節 針刺類技術?? ?
              第二節 微創類技術?? ?
              第三節 刮痧類技術?? ?
              第四節 拔罐類技術
              第五節 敷熨熏浴類技術?? ?
              第六節 灌腸類技術?? ?
              第七節 灸類和推拿類技術?? ?
              第五章 中醫藥服務涉嫌非法行醫監督?? ?

              中醫藥特色監督檢查用表?? ?(略)
              附錄1:相關法律、規章、規范性文件目錄
              法律?? ?
              規章?? ?
              規范性文件?? ?
              附錄2:名詞解釋?? ?


              第一章 開展中醫藥服務的醫療機構監督
              第一節 取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》
              二、檢查內容
              檢查取得《醫療機構執業許可證》方可開展中醫藥服務的醫療機構,包括中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部、中醫(綜合)診所、中西醫結合診所、民族醫診所以及綜合醫院中醫科、鄉鎮衛生院中醫科、社區衛生服務中心中醫科等。
              檢查《醫療機構執業許可證》是否核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目,是否按照核準登記的項目開展診療活動。
              三、檢查方法及取證
              1.檢查方法
              查看《醫療機構執業許可證》,檢查是否核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目。查看實際科室設置、設施設備、出具的醫學文書等,檢查開展的診療活動是否超出登記范圍。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構開展中醫藥服務執業活動
              (2)《醫療機構執業許可證》未核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄超出診療科目診治的患者信息、診治疾病、收入情況等;對超出診療科目出具的醫學文書等書面證據進行收集、復印,提取紙質或電腦中的相關收費記錄,并由當事機構簽字蓋章;對機構內超出核準登記配備的設施設備、藥品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人是否開展中醫藥服務執業活動,是否核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目,違法開展中醫藥服務執業活動的時間、項目、使用的設備、藥品以及收入情況等。詢問執業人員和患者,證實未核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目開展中醫藥服務執業活動的違法事實。
              四、法律適用
              超出核準登記診療科目開展醫療活動的法律適用
              違反《醫療機構管理條例》第二十七條,依據《醫療機構管理條例》第四十七條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十條的規定處理。
              第二節 中醫診所
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國中醫藥法》、《中醫診所備案管理暫行辦法》
              二、檢查內容
              對中醫診所的機構資質、執業行為等情況進行監督檢查。
              (一)執業資質的監督檢查
              ? ? 1.中醫診所開展執業活動,是否將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案,取得《中醫診所備案證》。
              備案人是否如實提供有關材料和反映真實情況。中醫診所備案時應提交以下材料:(1)《中醫診所備案信息表》;(2)中醫診所主要負責人有效身份證明、醫師資格證書、醫師執業證書;(3)其他衛生技術人員名錄、有效身份證明、執業資格證件;(4)中醫診所管理規章制度;(5)醫療廢物處理方案、診所周邊環境情況說明;(6)消防應急預案。如果法人或者其他組織舉辦中醫診所的,還應當提供法人或者其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。
              中醫診所的人員、名稱、地址等實際設置是否與《中醫診所備案證》記載事項相一致。中醫診所名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等備案事項發生變動的,是否及時到原備案機關對變動事項進行備案。
              (二)執業行為的監督檢查
              1.中醫診所是否偽造、出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》。
              2.中醫診所是否按照備案的診療科目、技術開展診療活動。
              3.取得《中醫診所備案證》,是否停止執業活動超過一年。
              三、檢查方法及取證
              (一)執業資質的監督檢查
              1.開展執業活動備案情況
              (1)檢查方法
              檢查開展執業活動的中醫診所是否取得《中醫診所備案證》。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.中醫診所未取得《中醫診所備案證》
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄患者數量、診治醫師、就診時間以及違法收入等;對未備案的中醫診所門診日志、出具的醫學文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對診室內的中醫診療設備設施、藥品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人中醫診所是否登記備案,開展執業活動的時間、項目、使用的設備、藥品、技術方法和收入情況等。詢問執業人員和患者證實未經備案開展執業活動的違法事實。
              2.備案材料真實性情況
              (1)檢查方法
              現場核查時查看醫師人數、醫師執業資質類別等實際情況,檢查是否與備案提交材料相一致,備案材料是否真實。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.實際設置與中醫診所備案材料不一致,備案材料不真實
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄實際設置與備案材料不相一致的違法行為;對《醫師執業證書》、醫學文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對違法行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問診所負責人提交材料是否與實際情況相一致;詢問執業人員和患者該中醫診所實際情況,證實違法事實。
              3.實際設置與備案事項一致性情況
              (1)檢查方法
              查看是否按照備案登記的人員、名稱、地址等開展執業,認真核對機構名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.中醫診所實際設置與《中醫診所備案證》登記事項不相一致
              C.備案事項發生變動,未到原備案機關對變動事項進行備案
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄實際設置與備案事項不一致的違法行為;對與《中醫診所備案證》登記備案事項不符的醫學文書等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對與登記備案事項不符的實際設置進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人中醫診所實際設置是否與登記備案事項相一致,是否及時對變更事項進行備案,以及違法行為的時間、使用的設備、藥品和技術方法等。向執業人員和患者詢問證實違法事實。
              (二)執業行為的監督檢查
              1.偽造、出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》情況
              (1)檢查方法
              查看《中醫診所備案證》,辨識真偽,認真核對《中醫診所備案證》記載事項中的人員、名稱、地址等是否與實際設置相一致。詢問相關執業人員是否存在出賣、轉讓或出借《中醫診所備案證》行為。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.《中醫診所備案證》出賣、轉讓、出借給其他機構開展執業活動
              偽造《中醫診所備案證》開展執業的機構,涉嫌違反《刑法》、《治安管理處罰法》,應立即移交給公安部門。
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:對存在出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》情況的診所,對《中醫診所備案證》、醫學文書進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對記載事項中的人員、名稱、地址等不相一致的進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問診所負責人是否存在出賣、轉讓或出借《中醫診所備案證》行為。
              2.開展執業活動的備案范圍情況
              (1)檢查方法
              查看中醫診所是否按照登記備案的診療范圍開展執業,檢查診療活動開展情況,查看門診日志、醫學文書、配備的中醫診療設備設施、藥品等。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.執業活動超出登記備案范圍
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄超出備案診療范圍診治的患者信息、診治疾病、治療方法及技術、診治醫師、就診時間等;對門診日志、出具的醫學文書等書面證據進行收集、復印,提取紙質或電腦中的相關收費記錄,并由當事機構簽字蓋章;對診室內的中醫診療設備設施、藥品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人開展診療活動是否在登記備案范圍內,開展診療活動的時間、項目、使用的設備設施、藥品和技術方法以及收入情況等。向執業人員和患者詢問證實超出備案范圍開展診療活動的違法事實。
              3.停止開展執業活動情況
              (1)檢查方法
              檢查診療活動開展情況,查看門診日志、醫學文書等,詢問周圍居民該機構是否停止執業。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所取得《中醫診所備案證》
              B.停止執業活動超過一年
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未開展執業活動時間、原因等;對門診日志、出具的醫學文書等書面證據進行收集、復印,提取紙質或電腦中的相關收費記錄,并由當事機構簽字蓋章。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人該機構是否開展診療活動,停止執業時間。向附近居民詢問證實停止執業超過一年的違法事實。
              四、法律適用
              (一)中醫診所未按要求備案的法律適用
              違反《中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第四條,依據《中醫藥法》第五十六條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十條的規定處理。
              (二)中醫診所出具虛假備案材料的法律適用
              違反《中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第七條,依據《中醫藥法》第五十六條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十一條的規定處理。
              (三)中醫診所實際設置與備案事項不一致的法律適用
              違反《中醫診所備案管理暫行辦法》第十條,依據《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十二條的規定處理。
              (四)中醫診所出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的法律適用
              違反《中醫診所備案管理暫行辦法》第十一條,依據《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十三條的規定處理。
              (五)中醫診所的診療活動超出備案范圍的法律適用
              違反《中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第十二條,依據《中醫藥法》第五十四條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十四條的規定處理。
              (六)中醫診所停止執業活動超過一年的法律適用
              違反《中醫診所備案管理暫行辦法》第十六條第(一)項,依據《中醫診所備案管理暫行辦法》第十六條第(一)項的規定處理。?
              第三節 中醫醫療廣告
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國中醫藥法》
              二、檢查內容
              檢查醫療機構發布中醫醫療廣告的情況。
              醫療機構發布中醫醫療廣告,是否經所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查批準;未經審查批準,不得發布。
              發布的中醫醫療廣告是否與經審查批準的內容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關規定。
              涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》的,應立即移交給市場監督管理部門。
              三、檢查方法及取證
              1.檢查方法
              通過部門移交、投訴舉報等渠道取得線索,對發布中醫醫療廣告的醫療機構,查看其所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查批準發布中醫醫療廣告的同意書,并核對批準的內容與醫療廣告內容是否相符合。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構發布中醫醫療廣告
              (2)未取得中醫藥主管部門審查批準
              (3)實際發布內容與審查內容不相符
              ? 3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫療廣告的內容;對刊登在報紙、雜志、網絡媒體等媒介的醫療廣告,進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對在電視媒體上播出的醫療廣告進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問發布醫療廣告機構負責人是否發布中醫醫療廣告,是否取得所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查

              中醫藥服務監督工作指南
              (試行)


              目錄
              第一章 開展中醫藥服務的醫療機構監督    
              第一節 取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構    
              第二節 中醫診所    
              第三節 中醫醫療廣告    
              第二章 中醫藥醫療技術人員監督    
              第一節 經考試取得醫師資格的中醫醫師    
              第二節 中醫(專長)醫師    
              第三章 中藥藥事監督    
              第一節 中藥飲片    
              第二節 中藥煎藥室    
              第四章 中醫技術監督    
              第一節 針刺類技術    
              第二節 微創類技術    
              第三節 刮痧類技術    
              第四節 拔罐類技術
              第五節 敷熨熏浴類技術    
              第六節 灌腸類技術    
              第七節 灸類和推拿類技術    
              第五章 中醫藥服務涉嫌非法行醫監督    

              中醫藥特色監督檢查用表    (略)
              附錄1:相關法律、規章、規范性文件目錄
              法律    
              規章    
              規范性文件    
              附錄2:名詞解釋    


              第一章 開展中醫藥服務的醫療機構監督
              第一節 取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》
              二、檢查內容
              檢查取得《醫療機構執業許可證》方可開展中醫藥服務的醫療機構,包括中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部、中醫(綜合)診所、中西醫結合診所、民族醫診所以及綜合醫院中醫科、鄉鎮衛生院中醫科、社區衛生服務中心中醫科等。
              檢查《醫療機構執業許可證》是否核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目,是否按照核準登記的項目開展診療活動。
              三、檢查方法及取證
              1.檢查方法
              查看《醫療機構執業許可證》,檢查是否核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目。查看實際科室設置、設施設備、出具的醫學文書等,檢查開展的診療活動是否超出登記范圍。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構開展中醫藥服務執業活動
              (2)《醫療機構執業許可證》未核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄超出診療科目診治的患者信息、診治疾病、收入情況等;對超出診療科目出具的醫學文書等書面證據進行收集、復印,提取紙質或電腦中的相關收費記錄,并由當事機構簽字蓋章;對機構內超出核準登記配備的設施設備、藥品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人是否開展中醫藥服務執業活動,是否核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目,違法開展中醫藥服務執業活動的時間、項目、使用的設備、藥品以及收入情況等。詢問執業人員和患者,證實未核準登記中醫科(中西醫結合科、民族醫學科)診療科目開展中醫藥服務執業活動的違法事實。
              四、法律適用
              超出核準登記診療科目開展醫療活動的法律適用
              違反《醫療機構管理條例》第二十七條,依據《醫療機構管理條例》第四十七條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十條的規定處理。
              第二節 中醫診所
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國中醫藥法》、《中醫診所備案管理暫行辦法》
              二、檢查內容
              對中醫診所的機構資質、執業行為等情況進行監督檢查。
              (一)執業資質的監督檢查
                  1.中醫診所開展執業活動,是否將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案,取得《中醫診所備案證》。
              備案人是否如實提供有關材料和反映真實情況。中醫診所備案時應提交以下材料:(1)《中醫診所備案信息表》;(2)中醫診所主要負責人有效身份證明、醫師資格證書、醫師執業證書;(3)其他衛生技術人員名錄、有效身份證明、執業資格證件;(4)中醫診所管理規章制度;(5)醫療廢物處理方案、診所周邊環境情況說明;(6)消防應急預案。如果法人或者其他組織舉辦中醫診所的,還應當提供法人或者其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。
              中醫診所的人員、名稱、地址等實際設置是否與《中醫診所備案證》記載事項相一致。中醫診所名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等備案事項發生變動的,是否及時到原備案機關對變動事項進行備案。
              (二)執業行為的監督檢查
              1.中醫診所是否偽造、出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》。
              2.中醫診所是否按照備案的診療科目、技術開展診療活動。
              3.取得《中醫診所備案證》,是否停止執業活動超過一年。
              三、檢查方法及取證
              (一)執業資質的監督檢查
              1.開展執業活動備案情況
              (1)檢查方法
              檢查開展執業活動的中醫診所是否取得《中醫診所備案證》。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.中醫診所未取得《中醫診所備案證》
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄患者數量、診治醫師、就診時間以及違法收入等;對未備案的中醫診所門診日志、出具的醫學文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對診室內的中醫診療設備設施、藥品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人中醫診所是否登記備案,開展執業活動的時間、項目、使用的設備、藥品、技術方法和收入情況等。詢問執業人員和患者證實未經備案開展執業活動的違法事實。
              2.備案材料真實性情況
              (1)檢查方法
              現場核查時查看醫師人數、醫師執業資質類別等實際情況,檢查是否與備案提交材料相一致,備案材料是否真實。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.實際設置與中醫診所備案材料不一致,備案材料不真實
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄實際設置與備案材料不相一致的違法行為;對《醫師執業證書》、醫學文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對違法行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問診所負責人提交材料是否與實際情況相一致;詢問執業人員和患者該中醫診所實際情況,證實違法事實。
              3.實際設置與備案事項一致性情況
              (1)檢查方法
              查看是否按照備案登記的人員、名稱、地址等開展執業,認真核對機構名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.中醫診所實際設置與《中醫診所備案證》登記事項不相一致
              C.備案事項發生變動,未到原備案機關對變動事項進行備案
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄實際設置與備案事項不一致的違法行為;對與《中醫診所備案證》登記備案事項不符的醫學文書等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對與登記備案事項不符的實際設置進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人中醫診所實際設置是否與登記備案事項相一致,是否及時對變更事項進行備案,以及違法行為的時間、使用的設備、藥品和技術方法等。向執業人員和患者詢問證實違法事實。
              (二)執業行為的監督檢查
              1.偽造、出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》情況
              (1)檢查方法
              查看《中醫診所備案證》,辨識真偽,認真核對《中醫診所備案證》記載事項中的人員、名稱、地址等是否與實際設置相一致。詢問相關執業人員是否存在出賣、轉讓或出借《中醫診所備案證》行為。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.《中醫診所備案證》出賣、轉讓、出借給其他機構開展執業活動
              偽造《中醫診所備案證》開展執業的機構,涉嫌違反《刑法》、《治安管理處罰法》,應立即移交給公安部門。
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:對存在出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》情況的診所,對《中醫診所備案證》、醫學文書進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對記載事項中的人員、名稱、地址等不相一致的進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問診所負責人是否存在出賣、轉讓或出借《中醫診所備案證》行為。
              2.開展執業活動的備案范圍情況
              (1)檢查方法
              查看中醫診所是否按照登記備案的診療范圍開展執業,檢查診療活動開展情況,查看門診日志、醫學文書、配備的中醫診療設備設施、藥品等。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所開展執業活動
              B.執業活動超出登記備案范圍
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄超出備案診療范圍診治的患者信息、診治疾病、治療方法及技術、診治醫師、就診時間等;對門診日志、出具的醫學文書等書面證據進行收集、復印,提取紙質或電腦中的相關收費記錄,并由當事機構簽字蓋章;對診室內的中醫診療設備設施、藥品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人開展診療活動是否在登記備案范圍內,開展診療活動的時間、項目、使用的設備設施、藥品和技術方法以及收入情況等。向執業人員和患者詢問證實超出備案范圍開展診療活動的違法事實。
              3.停止開展執業活動情況
              (1)檢查方法
              檢查診療活動開展情況,查看門診日志、醫學文書等,詢問周圍居民該機構是否停止執業。
              (2)違法行為構成要素
              A.中醫診所取得《中醫診所備案證》
              B.停止執業活動超過一年
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未開展執業活動時間、原因等;對門診日志、出具的醫學文書等書面證據進行收集、復印,提取紙質或電腦中的相關收費記錄,并由當事機構簽字蓋章。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人該機構是否開展診療活動,停止執業時間。向附近居民詢問證實停止執業超過一年的違法事實。
              四、法律適用
              (一)中醫診所未按要求備案的法律適用
              違反《中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第四條,依據《中醫藥法》第五十六條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十條的規定處理。
              (二)中醫診所出具虛假備案材料的法律適用
              違反《中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第七條,依據《中醫藥法》第五十六條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十一條的規定處理。
              (三)中醫診所實際設置與備案事項不一致的法律適用
              違反《中醫診所備案管理暫行辦法》第十條,依據《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十二條的規定處理。
              (四)中醫診所出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的法律適用
              違反《中醫診所備案管理暫行辦法》第十一條,依據《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十三條的規定處理。
              (五)中醫診所的診療活動超出備案范圍的法律適用
              違反《中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第十二條,依據《中醫藥法》第五十四條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十四條的規定處理。
              (六)中醫診所停止執業活動超過一年的法律適用
              違反《中醫診所備案管理暫行辦法》第十六條第(一)項,依據《中醫診所備案管理暫行辦法》第十六條第(一)項的規定處理。 
              第三節 中醫醫療廣告
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國中醫藥法》
              二、檢查內容
              檢查醫療機構發布中醫醫療廣告的情況。
              醫療機構發布中醫醫療廣告,是否經所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查批準;未經審查批準,不得發布。
              發布的中醫醫療廣告是否與經審查批準的內容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關規定。
              涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》的,應立即移交給市場監督管理部門。
              三、檢查方法及取證
              1.檢查方法
              通過部門移交、投訴舉報等渠道取得線索,對發布中醫醫療廣告的醫療機構,查看其所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查批準發布中醫醫療廣告的同意書,并核對批準的內容與醫療廣告內容是否相符合。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構發布中醫醫療廣告
              (2)未取得中醫藥主管部門審查批準
              (3)實際發布內容與審查內容不相符
                3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫療廣告的內容;對刊登在報紙、雜志、網絡媒體等媒介的醫療廣告,進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對在電視媒體上播出的醫療廣告進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問發布醫療廣告機構負責人是否發布中醫醫療廣告,是否取得所在地省、自治區、直轄市人民政府中醫藥主管部門審查批準發布中醫醫療廣告的同意書,審查內容是什么,發布的醫療廣告是否與審查內容相符。
              四、法律適用
              發布中醫醫療廣告內容與經審查批準的內容不相符的法律適用
              違反《中醫藥法》第十九條,依據《中醫藥法》第五十七條第一款的規定處理。

              第二章 中醫藥醫療技術人員監督
              第一節 經考試取得醫師資格的中醫醫師
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國中醫藥法》
              二、檢查內容
              對經考試取得醫師資格的中醫醫師的執業資質、執業活動進行監督檢查。
              (一)執業資質的監督檢查
              1.檢查是否取得中醫類別的《醫師資格證書》。
              2.檢查是否取得《醫師執業證書》。
              (二)執業活動的監督檢查
              經考試取得醫師資格的中醫醫師,在其專業相關領域使用國家有專門規定的限制類醫療技術,是否按照國家有關規定進行培訓并考核合格。
              三、檢查方法及取證
              (一)執業資質的監督檢查
              1.資格證書取得情況
              (1)檢查方法
              查看中醫醫師是否取得中醫類別《醫師資格證書》。
              醫師執業類別共有四種,分別為臨床、口腔、公共衛生、中醫類別,開展中醫藥服務的中醫醫師應取得中醫類別《醫師資格證書》。
              (2)違法行為構成要素
              A.人員開展中醫醫療服務
              B.未取得《醫師資格證書》
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄開展執業活動的醫師姓名、開展醫療服務的時間、項目、使用的設備、藥品和技術方法以及收入情況等;對出具的醫學文書、收費單等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對違法的執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問當事人是否開展中醫醫療服務,是否取得《醫師資格證書》。
              2.執業證書取得情況
              (1)檢查方法
              查看中醫醫師是否取得《醫師執業證書》,查看出具的醫學文書等,檢查是否按照注冊的執業范圍開展執業。
              中醫醫師可在中醫醫療機構開展執業,也可在綜合醫院各臨床科室開展執業。
              中醫醫師執業范圍包括中醫專業、中西醫結合專業、蒙醫專業、藏醫專業、維醫專業、傣醫專業、全科醫學專業以及省級以上衛生行政部門規定的其他專業。
              (2)違法行為構成要素
              A.醫師開展執業活動
              B.未按照注冊執業范圍開展執業
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄超出注冊執業范圍違法開展執業活動的時間、就診患者數量、收入情況等;
              對《醫師執業證書》、出具的醫學文書、收費單等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對違法的執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問當事人是否開展中醫醫療服務,是否取得《醫師執業證書》。
              (二)執業活動的監督檢查
              1.檢查方法
              對采用國家專門規定的限制類現代科學技術方法的中醫醫師,查看其《醫師執業證書》、出具的醫學文書等,詢問并檢查其是否有相關培訓記錄、考核合格證明等。
              國家專門規定的限制類現代科學技術方法指的是如關節置換、介入等限制類醫療技術,需按照國家相關規定培訓考核合格后在該醫師專業相關的領域使用,對于一般的現代診療技術無須進行專門培訓和考核。
              2.違法行為構成要素
              (1)中醫醫師在執業活動中采用國家專門規定的限制類現代科學技術方法
              (2)中醫醫師未按規定經過培訓并考核合格
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄在執業活動中采用國家專門規定的限制類現代科學技術方法的中醫醫師姓名、開展醫療服務的時間、項目、使用的設備、藥品和技術方法以及收入情況等;對《醫師執業證書》、出具的醫學文書、收費單等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對違法的執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問當事人是否在執業活動中采用國家專門規定的限制類現代科學技術方法,是否經受過培訓并考核合格。
              四、法律適用
              (一)未取得《醫師資格證書》從事醫療活動的法律適用
              違反《中醫藥法》第十五條第一款、《執業醫師法》第三十九條,《醫療機構管理條例》第二十八條,依據《中醫藥法》第六十條第一款、《執業醫師法》第三十九條,《醫療機構管理條例》第四十八條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條的規定處理。
              (二)未取得《醫師執業證書》從事醫療活動的法律適用
              違反《中醫藥法》第十五條第一款、《執業醫師法》第十四條、《醫療機構管理條例》第二十八條,依據《中醫藥法》第六十條第一款、《執業醫師法》第三十九條、《醫療機構管理條例》第四十八條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條的規定處理。

              第二節 中醫(專長)醫師
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國中醫藥法》、《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》
              二、檢查內容
              對中醫(專長)醫師的執業資質、執業地點等進行監督檢查。
              1.取得《中醫(專長)醫師資格證書》的醫師,是否按考核內容進行執業注冊,經注冊后取得《中醫(專長)醫師執業證書》,是否在注冊的執業范圍內從事中醫醫療活動。
              2.中醫(專長)醫師可以在其考核所在省級行政區域內執業,擬跨省執業的,是否經擬執業所在地省級中醫藥主管部門同意并注冊。
              三、檢查方法及取證
              (一)執業資質的監督檢查
              1.檢查方法
              現場檢查中醫(專長)醫師診療活動開展情況,查看《中醫(專長)醫師資格證書》、《中醫(專長)醫師執業證書》、門診日志、醫學文書等,檢查診療活動是否超出注冊的執業范圍。
              2.違法行為構成要素
              (1)中醫(專長)醫師開展執業活動
              (2)醫師開展的執業活動超出注冊的執業范圍
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄超出注冊執業范圍違法開展執業活動的時間、就診患者數量、收入情況等;對《中醫(專長)醫師資格證書》、《中醫(專長)醫師執業證書》、出具的醫學文書、收費單等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章,必要時,對醫學文書等書面材料予以證據保存;對執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問當事人、患者和其他知情的人員證實其超出執業范圍開展執業活動的違法事實。
              (二)執業地點的監督檢查
              1.檢查方法
              查看《中醫(專長)醫師資格證書》、《中醫(專長)醫師執業證書》,檢查在外省取得中醫(專長)醫師資格的中醫(專長)醫師,是否經本省中醫藥主管部門同意并進行執業注冊。
              2.違法行為構成要素
              (1)外省取得資格的中醫(專長)醫師在本省開展執業活動
              (2)醫師未取得本省所在地省級中醫藥主管部門同意并進行執業證書注冊
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對《中醫(專長)醫師資格證書》、《中醫(專長)醫師執業證書》、出具的醫學文書、收費單等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章,必要時對醫學文書等書面材料予以證據保存;對執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問當事人、患者和其他知情的人員證實其開展執業活動的相關情況。
              四、法律適用
              中醫(專長)醫師超出注冊的執業范圍從事醫療活動的法律適用
              違反《中醫藥法》第十五條第二款、《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》第二十六條、第二十八條,依據《中醫藥法》第五十五條、《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》第三十七條的規定處理。

              第三章 中藥藥事監督
              第一節 中藥飲片
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《醫院中藥飲片管理規范》、《國家中醫藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知》
              二、檢查內容
              檢查中藥飲片,主要是從人員要求、采購、驗收、保管、調劑等方面進行監督檢查。
              (一)人員要求的監督檢查
              1.直接從事中藥飲片技術工作的,是否是中藥學專業技術人員。三級醫院是否至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員;二級醫院是否至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員;一級醫院是否至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。
              2.負責中藥飲片驗收的,在二級以上醫院是否是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員;在一級醫院是否是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。
              (二)中藥飲片采購的監督檢查
              1.醫院采購中藥飲片,是否驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,是否驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
              2.醫院是否與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”。
              3.醫院是否定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
              (三)中藥飲片驗收的監督檢查
              購進中藥飲片時,驗收人員是否對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字;購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,是否檢查核對批準文號。發現假冒、劣質中藥飲片,是否及時封存并報告當地藥品監督管理部門。
              (四)中藥飲片保管的監督檢查
              1.中藥飲片倉庫是否有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。
              2.中藥飲片出入庫是否有完整記錄。中藥飲片出庫前,是否嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。
              3.是否定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題,是否及時上報本單位領導處理并采取相應措施。
              (五)中藥飲片調劑的監督檢查
              1.中藥飲片調劑室是否有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面是否保持清潔衛生。
              2.醫院調劑用計量器具是否按照質量技術監督部門的規定定期校驗,不合格的不得使用。
              3.中藥飲片調配后,是否經復核后發出。二級以上醫院是否由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作,復核率是否達到100%。
              4.醫院是否定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差是否在±5%以內。
              5.調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量是否不超過二日極量。對處方未注明“生用”的,是否給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,是否經處方醫生重新審定后方可調配。處方是否保存兩年備查。
              6.罌粟殼是否單方發藥,是否憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配。處方是否保存三年備查。
              三、檢查方法及取證
              (一)人員要求的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接從事中藥飲片技術工作的人員資質,各級醫院中藥專業技術人員配備情況,負責中藥飲片驗收工作人員資質。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接從事中藥飲片技術工作的人員;不是中藥學專業技術人員
              (2)負責中藥飲片驗收的人員;在二級以上醫院不具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗;在一級醫院不具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄從事中藥飲片技術工作人員資質的實際情況;對文件、人員資質證明材料等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;必要時攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與從事中藥飲片技術工作人員資質有關的情況。
              (二)中藥飲片采購的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查醫院采購中藥飲片索要的生產經營企業證件復印件、“質量保證協議書”、中藥飲片質量評估報告。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫院采購中藥飲片;未驗證生產經營企業的資質
              (2)醫院采購中藥飲片;未簽訂“質量保證協議書”
              (3)醫院采購中藥飲片;未對中藥飲片質量進行評估
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫院中藥飲片采購索證、“質量保證協議書”簽署及質量評估的實際情況;對生產經營企業證件、“質量保證協議書”、質量評估報告等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;必要時攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與中藥飲片采購有關的情況。
              (三)中藥飲片驗收的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查醫院對中藥飲片驗收記錄。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫院采購中藥飲片;未進行驗收
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫院中藥飲片驗收各環節及記錄實際情況;對中藥飲片驗收記錄本等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;必要時攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與中藥飲片驗收有關的情況。
              (四)中藥飲片保管的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查醫院中藥飲片倉庫條件及設施、出入庫和養護情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫院保管中藥飲片;不具備必要的設施設備,無法保障飲片質量
              (2)醫院保管中藥飲片;未建立完整的出入庫記錄
              (3)醫院保管中藥飲片;未對飲片進行養護檢查;發現質量問題未采取措施
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄中藥飲片倉庫面積、條件設施、出入庫登記和養護的實際情況;對出入庫登記、養護檢查記錄等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對中藥飲片倉庫現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與中藥飲片保管有關的情況。
              (五)中藥飲片調劑的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查醫院中藥飲片調劑室、計量器、調劑、質量抽檢、毒性中藥飲片及罌粟殼處方保存情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫院設有中藥飲片調劑室;設施設備不齊全;工作場地、操作臺面不衛生
              (2)醫院使用的調劑計量器具;未定期進行校驗
              (3)醫院開展中藥飲片調配;未經復核就發出;二級以上醫院復核人員不是主管中藥師以上專業技術人員
              (4)醫院開展中藥飲片調劑;未定期進行調劑質量抽檢;每劑質量誤差過大
              (5)調配含有毒性中藥飲片;每次處方劑量超過二日劑量;對處方未注明“生用”的給付生品;存在疑問的處方未經處方醫生重新審定;兩年內的處方丟失
              (6)醫院開具罌粟殼;單方發藥;未使用淡紅色處方;三年內的處方丟失
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄中藥飲片調劑環境、人員、調劑過程及抽檢的實際情況;對中藥飲片處方和調劑質量抽檢記錄進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對調劑室、調劑過程現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與中藥飲片調劑有關的情況。
              四、法律適用
              違反《醫院中藥飲片管理規范》的法律適用
              違反《醫院中藥飲片管理規范》第八條、第九條、第十五條、第十六條、第十七條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十八條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條,依據《醫院中藥飲片管理規范》第三十八條、第三十九條的規定處理。

              第二節 中藥煎藥室
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《醫療機構中藥煎藥室管理規范》、《醫院中藥飲片管理規范》、《國家中醫藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知》
              二、檢查內容
              檢查中藥煎藥室,從設備要求、人員要求、煎煮方法、煎藥管理等方面進行監督檢查。
              (一)設備要求的監督檢查
              1.醫院開展中藥飲片煎煮服務,是否有與之相適應的場地及設備,衛生狀況良好,具有通風、調溫、冷藏等設施。
              2.中藥煎藥室(以下稱煎藥室)是否遠離各種污染源,周圍的地面、路面、植被等是否對煎藥造成污染。
              3.煎藥室的房屋和面積是否根據本醫療機構的規模和煎藥量合理配置。工作區和生活區是否分開,工作區內是否設有儲藏(藥)、準備、煎煮、清洗等功能區域。
              4.煎藥室是否寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂是否平整、潔凈、無污染、易清潔,是否有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施,各種管道、燈具、風口以及其它設施是否避免出現不易清潔的部位。
              5.煎藥室是否配備完善的煎藥設備設施,并根據實際需要配備儲藥設施、冷藏設施以及量杯(筒)、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。
              6.煎藥工作臺面是否平整、潔凈。煎藥容器以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜,禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲藥容器是否做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前是否嚴格消毒,用后是否及時清洗。
              (二)人員要求的監督檢查
              1.煎藥室是否由具備一定理論水平和實際操作經驗的中藥師具體負責煎藥室的業務指導、質量監督及組織管理工作。
              2.從事中藥煎藥工作的煎藥人員是否經過中藥煎藥相關知識和技能培訓并考核合格。煎藥工作人員是否有計劃地接受相關專業知識和操作技能的崗位培訓。
              3.煎藥人員是否每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
              4.煎藥人員是否注意個人衛生。煎藥前是否進行手的清潔,工作時是否穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。
              (三)煎煮方法的監督檢查
              1.內服藥與外用藥是否使用不同的標識區分。
              2.煎煮好的藥液是否裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內,嚴防污染。
              3.中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器是否無毒、衛生、不易破損,并符合有關規定。
              (四)煎藥管理的監督檢查
              1.煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時是否認真核對處方(或煎藥憑證)有關內容,建立收發記錄,內容真實、記錄完整。每方(劑)煎藥是否有一份反映煎藥各個環節的操作記錄。記錄是否保持整潔,內容真實、數據完整。
              2.急煎藥物是否在2小時內完成,是否規范急煎記錄。
              3.煎藥設備設施、容器使用前是否確保清潔,是否有清潔規程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具是否放置在專用場所妥善保管。煎藥室是否定期消毒。
              4.加強煎藥的質量控制、監測工作。藥劑科負責人是否定期(每季度至少一次)對煎藥工作質量進行評估、檢查,征求醫護人員和住院病人意見,并建立質量控制、監測檔案。
              三、檢查方法及取證
              (一)設備要求的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查中藥煎藥室位置、布局及環境、配備的設施設備情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫院開展中藥飲片煎煮服務;無與之相適應的場地及設備;衛生狀況差
              (2)醫療機構設置煎藥室;煎藥室靠近污染源
              (3)醫療機構設置煎藥室;未區分工作區和生活區;工作區內功能區域不全
              (4)醫療機構設置煎藥室;內部環境不符合要求;設施不全
              (5)醫療機構設置煎藥室;煎藥室設施設備不全
              (6)使用鐵制等易腐蝕器皿煎藥;儲藥容器未清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄煎藥室位置、環境、設施設備等實際情況;對煎藥室的位置、布局及環境,配備的設施設備進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與煎藥室設備有關的情況;向當事人和其他與案件相關的知情人詢問與煎藥室設備要求有關的情況。
              (二)人員要求的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查煎藥室各崗位人員培訓、體檢及個人衛生情況,查看煎藥室負責人資質證明材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)煎藥室的負責人員;不是中藥師
              (2)從事煎藥工作的人員;未經過培訓考核
              (3)從事煎藥工作的人員;未每年至少體檢一次
              (4)從事煎藥工作的人員;不注意個人衛生;工作時未穿戴專用的工作服
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄煎藥室負責人資質,煎藥人員培訓考核、體檢及個人衛生等實際情況;對培訓記錄,體檢報告單、煎藥室負責人資質證明材料等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對煎藥人員工作情況現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與煎藥人員要求有關的情況。
              (三)煎煮方法的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查煎藥包裝及煎煮好藥液盛放情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)存在內服藥與外用藥兩種煎劑;無標識區分
              (2)該容器用于盛裝煎煮好的藥液;未經過清洗和消毒;不符合盛放食品要求
              (3)用于包裝藥液的材料和容器;存在有毒、不衛生、易破損的情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄煎藥包裝和藥液盛放的實際情況;對煎藥工作情況現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與煎藥包裝和藥液盛放有關的情況。
              (四)煎藥管理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查煎藥的收發、各環節的操作、急煎、煎藥設施設備和容器每日清潔、煎藥室定期消毒記錄以及質量控制、監測,清掃、清洗和消毒設備保管情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構開展煎藥工作;未建立煎藥收發記錄;記錄信息不清晰完整
              (2)醫療機構開展急煎藥工作;急煎藥物未在2小時內完成;未建立急煎記錄
              (3)醫療機構開展煎藥工作;煎藥設備設施、容器未清潔直接使用;煎藥室未定期進行消毒
              (4)醫療機構開展煎藥工作;未建立質量控制、監測檔案
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄收發、煎煮、消毒及質量控制的實際情況;對煎藥收發記錄、各環節的操作記錄、急煎記錄、煎藥設施設備和容器每日清潔記錄、煎藥室定期消毒記錄以及質量控制、監測檔案等進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對煎藥管理情況進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:向當事人和其他與違法行為相關的知情人詢問與煎藥管理有關的情況。
              四、法律適用
              違反《醫院中藥飲片管理規范》的法律適用
              違反《醫院中藥飲片管理規范》第十一條、第三十五條、第三十七條,依據《醫院中藥飲片管理規范》第三十八條、第三十九條的規定處理。


              第四章 中醫技術監督
              第一節 針刺類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《中醫針刺類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》、《醫務人員手衛生規范》、《醫療機構消毒技術規范》、《醫院消毒供應中心:清洗消毒及滅菌技術操作規范》
              二、檢查內容
              檢查針刺類技術,主要是從管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面進行監督檢查。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,健全醫院感染管理體系及相關規章制度,制定并落實預防與控制中醫針刺類技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.是否配備醫院感染管理專(兼)職人員,是否對醫務人員開展預防與控制中醫針刺類技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫針刺類技術診療操作規程,掌握中醫針刺類技術相關性感染的預防要點,落實中醫針刺類技術相關性感染的防控措施。有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病的醫務人員,是否參與診療工作。
              4.醫療機構是否督查中醫針刺類技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.診室是否具備良好的通風、采光條件。是否根據季節、室內外風力和氣溫,適時進行自然通風和(或)機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數。
              2.接診呼吸道傳染病患者后是否進行空氣消毒,是否遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,采用下列方法之一,并符合相應的要求:空氣消毒器;紫外線燈照射;其他合法達標的空氣消毒產品。
              3.不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否依據《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》的要求,遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布等清潔工具使用后應及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?、消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.診桌、診椅、診床、地面等無明顯污染時應采用清水清潔為主,是否每天2次。發生血液、體液、排泄物、分泌物等污染時,是否先采用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單(罩)、被套、枕套等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性床單。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.每間診室是否至少配備一套洗手設施、充足的手衛生及干手物品,包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手液、免洗手消毒劑等,宜使用一次性包裝的洗手液,重復灌裝的洗手液容器,是否每周清潔與消毒。
              2.是否配備洗手流程圖及說明圖,干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              3.醫務人員洗手與衛生手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              4.治療車是否配備快速手消毒劑。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.操作前是否嚴格執行無菌操作規程:是否檢查針具的包裝,確保完整無破損,有效限期內使用;包裝是否過早打開,無菌針具包裝打開超過4小時是否繼續使用;針刺操作前是否先遵照六步洗手法洗手,再用75%乙醇或快速手消毒劑消毒雙手;為不同患者操作時是否洗手或手消毒;接觸患者血液、體液、分泌物或有感染性的物質時,是否戴手套;接觸患者黏膜、破損皮膚時,是否戴無菌手套;皮膚消毒可選用下列方法之一:浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球擦拭2遍;碘酊原液擦拭2遍,作用1min~3min稍干后75%乙醇脫碘;用75%乙醇溶液擦拭2遍,作用3min~5min;有效含量≥2g/L氯己定-乙醇70%溶液擦拭2遍;其他合法、有效的皮膚消毒產品,是否遵循說明書使用。皮膚消毒范圍:以針刺部位為中心,以涂擦為主,由內向外緩慢旋轉,逐步涂擦,共2次,消毒皮膚面積應≥5cm×5cm,消毒棉球是否一穴一換,是否使用同一個消毒棉球擦拭兩個以上部位。
              2.操作中是否遵守針刺診療操作規范,盡量減少損傷及出血。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.針具進入皮下無菌組織,屬于侵入性操作是否達到滅菌水平。
              2.一次性針具是否使用符合相關標準要求的產品,是否一人一用一廢棄,是否遵照《醫療廢物管理條例》規定,按損傷性醫療廢物處理,直接放入耐刺、防滲漏的專用利器盒中,集中處置,是否重復使用。
              3.可重復使用的針具,是否遵照《醫療機構消毒技術規范》要求,一人一用一滅菌,是否放在防刺的容器內密閉運輸,是否遵照“清洗—修針—整理—滅菌—無菌保存”程序處理。
              (八)可重復使用針具流程處理的監督檢查
              1.是否按要求進行清洗:(1)超聲波清洗器清洗:沖洗:將針具放置籃筐內,于流動水下沖洗,初步去除污染物;洗滌:清洗器內注入洗滌用水,根據污染程度使用醫用清潔劑(或含酶洗液),水溫應<45℃,將針具籃筐放置清洗器內浸沒在水面下。超聲清洗時間宜3~5min,可根據污染情況適當延長清洗時間,不宜超過10min;漂洗:將針具籃筐整體端出用流動水沖洗,濾干水分;超聲清洗操作遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。(2)手工清洗:沖洗:將針具放置籃筐內,于流動水下沖洗,初步去除污染物;洗滌:將針具籃筐完全浸沒于醫用清潔劑中,水溫宜為15℃~30℃,浸泡時間和醫用清潔劑使用液濃度參考生產廠家使用說明書,浸泡后再用長把毛刷反復刷洗或擦洗針體,達到洗滌目的;漂洗:用流動水沖洗干凈,濾干水分。
              2.是否按要求進行修針:(1)用75%的乙醇棉球包裹針具沿針柄至針尖方向單向反復擦拭,去除殘存的污漬,將輕微彎曲的針具捋直。(2)嚴重彎曲變形、針尖有倒鉤或毛刺的針具廢棄不再使用,作為損傷性醫療廢物直接放入利器盒。
              3.是否按要求進行整理:將修針后的針具按照規格大小分類,整齊插入置于硬質容器中的紗布棉墊上、或塑封包裝、或有封口的玻璃針管中,玻璃針管內置棉墊保護針尖。
              4.是否按要求進行滅菌:(1)將整理包裝后的針具遵照《醫院消毒供應中心:清洗消毒及滅菌技術操作規范》進行壓力蒸汽滅菌后無菌保存備用。(2)針具盛放容器不得使用普通不銹鋼或鋁制飯盒替代。有側孔的不銹鋼盒可以作為針具容器,但外層布巾包裝應符合《醫院消毒供應中心:清洗消毒及滅菌技術操作規范》滅菌包裝要求。包裝容器及內襯紗布棉墊一用一清洗,襯墊發黃變硬有色斑等及時更換不得再用。滅菌后的針具有效期為:塑封包裝180天;封口玻璃管、有側孔的不銹鋼容器外層布巾包裝7天;開包使用后4小時內有效;開包后未用完或未開包過期者重新滅菌后使用。
              (九)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防的原則,診療中正確使用防護用品,熟知利器傷害事件處理報告流程等。
              2.針具清洗消毒是否按要求防護:(1)針具清洗、修針、整理過程易于發生液體噴濺、針刺傷害等,注意防范職業暴露風險,穿戴防水圍裙、護目鏡、手套等防護用品。(2)清洗過程中持器械操作,整筐拿取,嚴禁徒手抓取針具。(3)修針先持鑷物鉗將針尖方向整理一致,并使針具充分散開,避免拿取時刺傷。(4)整理針具插入襯墊時,整齊排列,方向一致。
              3.針刺傷是否按要求處理及報告:(1)在診療或針具清洗消毒過程中一旦發生針刺傷害,立即使用皂液和流動清水反復沖洗傷口,盡可能擠出傷口處的血液,用75%的乙醇或0.5%的碘伏對傷口進行消毒處理。(2)按照本機構內醫務人員針刺傷處理流程報告有關部門。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理要求的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等書面證據進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,查看是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求;檢查治療車是否配備快速手消毒劑。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              (4)治療車未配備快速手消毒劑
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查進行無菌操作前,是否進行無菌檢查;是否按照要求進行手衛生消毒、防護;是否按要求進行皮膚消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)消毒滅菌包未滿足滅菌要求繼續使用
              (2)操作前未按要求進行手消毒、手防護
              (3)未按要求進行皮膚消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員未進行無菌檢查操作、不規范的洗手法、不規范的皮膚消毒操作等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫護人員手消毒、皮膚消毒、中醫醫療技術操作等流程。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查重復使用的針具是否按要求進行滅菌。檢查一次性針具是否一人一用一廢棄,查看診室、消毒供應中心,檢查是否存在一次性針具重復使用、消毒滅菌的情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)重復使用的針刺類器具未達到滅菌水平
              (2)一次性針具未做到一人一用一廢棄,重復使用
              (3)針具未按流程進行處理
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對針具消毒滅菌記錄、交接記錄等書面證據進行收集、復??;對未達到滅菌要求的針具、重復使用的一次性針具、不規范處理重復使用針具的現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人針具使用種類,是一次性針具或重復使用針具,詢問針具處理流程。
              (八)可重復使用針具流程處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查重復使用針具處理流程是否符合要求。
              2.違法行為構成要素
              (1)針具未按流程進行處理
              (2)應廢棄的針具繼續使用
              (3)處理后的針具未按要求保存
              (4)包裝容器及內襯紗布棉墊未一用一清洗,襯墊發黃變硬有色斑等繼續使用
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄重復使用針具的處理流程;對針具的清洗消毒滅菌記錄等書面證據進行收集、復??;對未按要求清洗消毒滅菌操作的現場、針具的保存進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人重復使用針具的處理流程。
              (九)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品。檢查是否按要求做好防護操作,詢問醫務人員是否知曉如何使用防護用品、銳器刺傷處理及報告流程。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              (2)醫務人員未按要求做好防護操作
              (3)醫務人員不熟知突發事件處理報告流程
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況,防護操作情況等;對突發事件處理報告制度等書面證據進行收集、復??;對未配備使用防護用品的人員和現場、未按要求做好防護操作的現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否按要求做好防護操作,是否熟知突發事件處理流程、報告流程。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫針刺類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展針刺類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫針刺類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (三)未按要求進行滅菌的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第六條第一款、《中醫針刺類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (四)重復使用一次性醫療用品的法律適用
              違反《傳染病防治法》第五十一條第二款、《中醫針刺類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《傳染病防治法》第六十九條的規定處理。

              第二節 微創類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《中醫微創類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》、《醫務人員手衛生規范》、《醫療機構消毒技術規范》、《醫院消毒供應中心:清洗消毒及滅菌技術操作規范》
              二、檢查內容
              檢查微創類技術,主要是從管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面進行監督檢查。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,健全醫院感染管理體系及相關規章制度,制定并落實預防與控制中醫微創技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.是否設置醫院感染管理專(兼)職人員,是否對醫務人員開展預防與控制中醫微創技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫微創技術診療操作規程,是否掌握中醫微創技術相關性感染的預防要點,是否落實中醫微創技術相關性感染的防控措施:(1)有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病,以及攜帶或感染多重耐藥菌的醫務人員,在未治愈前是否參加微創治療。(2)微創手術參觀人員是否戴帽子、口罩,人數是否超過5人。
              4.醫療機構是否督查中醫微創技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染。
              (二)微創治療室環境的監督檢查
              1.是否參照門診手術管理,有條件的醫療機構是否在門診手術室進行并符合門診手術室的管理要求。
              2.沒有門診手術室的醫療機構是否設置獨立的微創治療室,是否與換藥室等其他治療室共用,面積是否與診療活動相適宜,是否劃分無菌準備區、治療區,區域之間是否有實際隔斷,非醫務人員不得進入或穿行無菌準備區。
              3.無菌準備區是否配置手衛生設施及用品、更衣柜、帽子、口罩、無菌手術衣、無菌手套、外科手消毒劑等。治療區是否有診療床、治療車、無菌物品存放柜等。
              (三)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.微創治療室是否具備良好的通風、采光條件。是否適時采用自然通風和(或)機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數。
              2.每日診療活動前后或接診呼吸道傳染病患者后是否進行空氣消毒,是否遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,可采用下列方法之一,并符合相應的要求:空氣消毒器;紫外線燈照射;其他合法達標的空氣消毒產品。
              3.不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (四)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否依據《醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》的要求,遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布等清潔工具使用后及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?、消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否環境達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.微創治療室的桌、椅、床、地面等無明顯污染時是否每天清水清潔2次以上。全天診療活動結束后,是否在清潔的基礎上實施消毒。發生血液、體液、排泄物、分泌物等污染時是否先采用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (五)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單(罩)、被套、枕套等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性床單。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (六)手衛生設施的監督檢查
              1.是否配備洗手設施、手衛生及干手物品,包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手皂液、免洗手消毒劑等,宜使用一次性包裝的洗手液,重復灌裝的洗手液容器,是否每周清潔與消毒。
              2.是否配備洗手流程圖及說明圖,干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              3.醫務人員洗手與手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              (七)操作行為的監督檢查
              1.是否檢查診療器械、微創針具、埋線器具包裝等物品的包裝,確保完整無破損,在有效限期內使用。無菌包裝是否過早打開,開包是否超過4小時繼續使用。
              2.是否實施手衛生,實施洗手及手消毒。
              3.醫務人員是否戴帽子、外科口罩、無菌手套,穿無菌手術衣。施治部位應鋪大小適宜的無菌單。
              4.是否采用有效方法進行皮膚消毒,可選用下列方法之一:(1)浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球擦拭2遍。(2)碘酊原液擦拭2遍,作用1min~3min稍干后70%~80%乙醇脫碘。(3)有效含量≥2g/L氯己定-乙醇70%溶液擦拭2遍。(4)其他合法、有效的皮膚消毒產品,遵循說明書使用。
              5.皮膚消毒范圍是否符合要求:以穿刺部位為中心,由內向外緩慢旋轉,逐步涂擦,共2次,消毒皮膚范圍直徑應≥15cm。
              6.是否遵循微創診療操作規范,盡量減少創傷及出血。
              (八)器具的使用及處理的監督檢查
              1.微創治療中使用的醫療器械、微創器具、敷料等醫療用品是否達到滅菌水平。
              2.使用的一次性微創針具,羊腸線、生物蛋白線等產品是否符合相關標準要求。是否一人一用一廢棄,是否遵照《醫療廢物管理條例》規定,按損傷性醫療廢物處理,直接放入利器盒,集中處置,是否重復使用。
              3.可重復使用的微創針具,是否遵照《醫療機構消毒技術規范》要求,是否一人一用一滅菌,是否遵循“清洗—修針—整理—滅菌—無菌保存”程序處理。
              (九)可重復使用微創針具流程處理的監督檢查
              1.是否按要求進行清洗:(1)超聲波清洗器清洗:沖洗:將微創針具放置籃筐內,于流動水下沖洗,初步去除污染物;洗滌:清洗器內注入洗滌用水,根據污染程度使用醫用清潔劑(或含酶洗液),水溫應<45℃,將微創針具籃筐放置清洗器內浸沒在水面下。超聲清洗時間宜3min~5min,可根據污染情況適當延長清洗時間,不宜超過10 min;漂洗:將微創針具籃筐整體端出用流動水沖洗,濾干水分;超聲清洗操作遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。(2)手工清洗:沖洗:將微創針具放置籃筐內,于流動水下沖洗,初步去除污染物;洗滌:將微創針具籃筐完全浸沒于醫用清潔劑中,水溫宜為15℃~30℃,浸泡時間和醫用清潔劑使用液濃度參考生產廠家使用說明書,浸泡后再用長把毛刷反復刷洗或擦洗針體,達到洗滌目的;漂洗:用流動水沖洗干凈,濾干水分。
              2.是否按要求進行修針:(1)用75%的乙醇棉球包裹針具沿針柄至針尖方向單向反復擦拭,去除殘存的污漬,將輕微彎曲的針具捋直;(2)嚴重彎曲變形、針尖有倒鉤或毛刺的針具廢棄不再使用,作為損傷性醫療廢物直接放入利器盒。
              3.是否按要求進行整理:將修針后的針具按照規格大小分類,整齊插入置于硬質容器中的紗布棉墊上、或塑封包裝、或有封口的玻璃針管中,玻璃針管內置棉墊保護針尖。
              4.是否按要求進行滅菌:(1)將整理包裝后的微創針具遵照《醫院消毒供應中心:清洗消毒及滅菌技術操作規范》進行壓力蒸汽滅菌后無菌保存備用。(2)微創針具盛放容器不得使用普通不銹鋼或鋁制飯盒替代。有側孔的不銹鋼盒可以作為針具容器,但外層布巾包裝應符合《醫院消毒供應中心:清洗消毒及滅菌技術操作規范》滅菌包裝要求。(3)包裝容器及內襯紗布棉墊一用一清洗,襯墊發黃變硬有色斑等及時更換不得再用。(4)滅菌后的微創針具有效期為:塑封包裝180天;封口玻璃管、有側孔的不銹鋼容器外層布巾包裝7天;開包使用后4小時內有效;開包后未用完或未開包過期者重新滅菌后使用。
              (十)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防的原則,微創診療中正確使用防護用品,熟知利器傷害事件處理報告流程等。
              2.微創針具清洗消毒是否按要求防護:(1)微創針具清洗、修針、整理過程易于發生液體噴濺、針刺傷害等,注意防范職業暴露風險,是否穿戴防水圍裙、護目鏡、手套等防護用品。(2)清洗過程中是否持器械操作,整筐拿取,嚴禁徒手抓取針具。(3)修針是否先持鑷物鉗將針尖方向整理一致,并使針具充分散開,避免拿取時刺傷。(4)整理針具插入襯墊時,是否整齊排列,方向一致。
              3.針刺傷是否按要求處理及報告:(1)在微創診療或針具清洗消毒過程中一旦發生針刺傷害,立即使用皂液和流動清水反復沖洗傷口,盡可能擠出傷口處的血液,用75%的乙醇或0.5%的碘伏對傷口進行消毒處理。(2)按照本機構內醫務人員針刺傷處理流程報告有關部門。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等書面證據進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)微創治療室環境的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查微創治療室是否符合門診手術室的管理要求。未設立門診手術室的醫療機構,是否獨立設置微創治療室,區域規劃是否合理。配備設備設施是否齊全。
              2.違法行為構成要素
              (1)微創治療室未參照門診手術管理
              (2)未在門診手術室進行的,未設置獨立的微創治療室
              (3)微創治療室布局不合理
              (4)微創治療室設施設備配備不齊全
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄開展微創治療的治療室情況,包括布局流程情況、配備的設施設備;對微創治療室與其他治療室合用的場所進行攝影、攝像獲得相關影像資料,或對設置獨立的微創治療室的布局不合理之處進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人微創治療環境是否符合要求。
              (三)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (四)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,查看是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (五)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (六)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (七)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查進行無菌操作前,是否進行無菌檢查;是否按照要求進行手衛生消毒、防護;是否按要求配備防護用品;是否按要求進行皮膚消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)消毒滅菌包未滿足滅菌要求繼續使用
              (2)操作前未按要求進行手消毒、手防護
              (3)醫務人員未穿戴防護用品
              (4)未按要求進行皮膚消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員未進行無菌檢查操作、不符合要求穿戴防護用品、不規范的洗手法、不規范的皮膚消毒操作等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人、醫護人員是否遵循標準預防原則,穿戴防護用品;詢問醫護人員手消毒、皮膚消毒、中醫醫療技術操作等流程。
              (八)器具的使用及處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查重復使用的用品是否按要求進行滅菌。檢查一次性用品是否一人一用一廢棄,查看診室、消毒供應中心,檢查是否存在一次性用品重復使用、消毒滅菌的情況。
              2.違法行為構成要素
              (1)重復使用的醫療用品未達到滅菌水平
              (2)一次性用品未做到一人一用一廢棄,重復使用
              (3)重復使用的器具未按要求進行滅菌
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對微創器具消毒滅菌記錄、交接記錄等書面證據進行收集、復??;對未達到滅菌要求的微創器具、重復使用的一次性器具、不規范處理重復使用器具的流程進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人器具是一次性或重復使用,詢問器具具體處理流程。
              (九)可重復使用微創針具流程處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查重復使用針具處理流程是否符合要求。
              2.違法行為構成要素
              (1)微創針具未按流程進行處理
              (2)應廢棄的微創針具繼續使用
              (3)處理后的針具未按要求保存
              (4)包裝容器及內襯紗布棉墊未一用一清洗,襯墊發黃變硬有色斑等繼續使用
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄重復使用針具的處理流程;對針具的清洗消毒滅菌記錄等書面證據進行收集、復??;對未按要求清洗消毒滅菌操作的現場、針具的保存進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人重復使用針具的處理流程。
              (十)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品,是否按要求做好防護操作,詢問醫務人員是否知曉如何使用防護用品、銳器刺傷處理及報告流程。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              (2)醫務人員未按要求做好防護操作
              (3)醫務人員不熟知突發事件處理報告流程
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況,防護操作情況等;對突發事件處理報告制度等書面證據進行收集、復??;對未配備使用防護用品的人員和現場、未按要求做好防護操作的現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否按要求做好防護操作,是否熟知突發事件處理流程、報告流程。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫微創類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展微創類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫微創類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (三)未按要求進行滅菌的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第六條第一款、《中醫微創類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (四)重復使用一次性醫療用品的法律適用
              違反《傳染病防治法》第五十一條第二款、《中醫微創類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《傳染病防治法》第六十九條的規定處理。

              第三節 刮痧類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《中醫刮痧類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫務人員手衛生規范》
              二、檢查內容
              檢查刮痧類技術,主要是從管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面進行監督檢查。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,健全醫院感染管理體系及相關規章制度,制定并落實預防與控制中醫刮痧類技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.是否配備醫院感染管理專(兼)職人員,是否對醫務人員開展預防與控制中醫刮痧類技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫刮痧類技術診療操作規程,是否掌握中醫刮痧類技術相關性感染的預防要點,落實中醫刮痧類技術相關性感染的防控措施。有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病的醫務人員,是否參與診療工作。
              4.醫療機構是否督查中醫刮痧類技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.診室是否具備良好的通風、采光條件。是否根據季節、室內外風力和氣溫,適時進行自然通風和(或)機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數。是否參照《醫院空氣凈化管理規范》的要求執行。
              2.接診呼吸道傳染病患者后是否進行空氣消毒,遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,可采用下列方法之一,并符合相應的要求:(1)空氣消毒器;(2)紫外線燈照射;(3)其他合法達標的空氣消毒產品。
              3.不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布等清潔工具使用后及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?、消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.診桌、診椅、診床、地面等是否保持清潔。如果發生血液、體液、排泄物、分泌物等污染時是否先用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單、枕巾、椅墊(罩)等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性用品。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.每間診室是否至少配備一套洗手設施及充足的手衛生用品,包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手液、肥皂、免洗手消毒劑等,宜使用一次性包裝的洗手液,如果使用肥皂,是否保持肥皂干燥。
              2.是否張貼洗手流程圖及說明圖,干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              3.醫務人員洗手與衛生手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              4.治療車是否配備快速手消毒劑。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.醫務人員是否按標準預防原則,穿工作服、必要時戴帽子、口罩、手套等。
              2.醫務人員是否實施手衛生,遵循《醫務人員手衛生規范》的要求。操作前、后是否分別按照六步洗手法洗手或手消毒。接觸患者血液、體液、分泌物或有感染性的物質時,是否戴手套;接觸患者黏膜、破損皮膚時,是否戴無菌手套。
              3.患者的施治部位皮膚完整沒有破潰,刮痧部位可使用熱毛巾或一次性紙巾或生理鹽水棉球或75%乙醇棉球,進行清潔或消毒。
              4.刮痧后是否用清潔的紙巾、毛巾或棉球將刮拭部位的刮痧介質擦拭干凈。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.是否圓潤,光滑、清潔,不得有粗糙、毛刺等。
              2.消毒滅菌要求:刮痧類診療操作中使用的醫療器械、器具、介質等是否保持清潔,重復使用的刮痧器具是否一人一用一清潔一消毒,宜專人專用。遇到污染是否及時先清潔,后消毒。消毒方法和消毒劑選用是否符合國家標準。
              3.重復使用的刮痧器具,使用以后是否先用流動水刷洗,必要時使用清潔劑去除油漬等附著物,做到清潔。依據刮痧器具不同的材質,是否選擇適宜的方式進行清洗消毒處理,達到高水平消毒。消毒方法和消毒劑選用要符合國家標準??刹捎煤行?00mg/L~1000mg/L的溶液浸泡,大于30min;也可用熱力消毒,是否符合A0值3000(溫度90℃/5min,或93℃/2.5min)。砭石等圓鈍用于按壓操作的器具,達到中水平消毒即可,可使用75%的乙醇、碘類消毒劑、氯己定、季胺鹽類等擦拭消毒。遇有污染是否及時去除污染物,再清潔消毒。刮痧器具如被血液、體液污染時是否及時去除污染物,再用含有效氯2000mg/L~5000mg/L消毒液浸泡消毒大于30分鐘,清水沖洗,干燥保存。有條件的機構可交由消毒供應中心清洗消毒滅菌。
              4.當日診療結束后,是否將清潔消毒后的刮痧器具,放于清潔容器內干燥保存,容器是否每周清潔消毒一次,遇有污染是否隨時清潔消毒。
              5.刮痧潤滑油是否專人專用,保持清潔干凈,是否按照使用說明書使用。
              (八)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防的原則,在工作中執行標準預防的具體措施。
              2.存在職業暴露風險者,如無免疫史并有相關疫苗可供使用,是否接種相關疫苗。
              3.清洗消毒刮痧類器具的過程中,防止消毒劑等對人體的損傷,環境是否通風,必要時戴口罩、手套。
              4.一旦發生銳器刺傷情況,是否立即用皂液和流動的清水清洗被污染的局部。盡可能擠出損傷處的血液。用75%乙醇或0.5%碘伏對傷口局部進行消毒、包扎處理。是否及時上報相關部門,留存檔案并追蹤結果。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等材料進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,檢查是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求;檢查治療車是否配備快速手消毒劑。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              (4)治療車未配備快速手消毒劑
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查是否按照要求配備防護用品,是否按照要求進行手衛生消毒、防護,操作結束后,是否按要求進行處理。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員未按要求穿戴防護用品
              (2)醫務人員未按要求進行手消毒、手防護
              (3)未按要求進行皮膚消毒
              (4)刮痧后未將刮痧介質擦拭干凈
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員不符合要求穿戴防護用品、不規范的洗手法、不規范的皮膚消毒操作等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人、醫護人員是否遵循標準預防原則,穿戴防護用品。詢問醫護人員手消毒、皮膚消毒、中醫醫療技術操作流程。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查刮痧類器具是否圓潤,光滑。重復使用的器具是否按要求進行消毒。檢查存放重復使用器具的管理是否符合要求。
              2.違法行為構成要素
              (1)刮痧類器具未達到一人一用一清潔一消毒要求
              (2)重復使用的刮痧器具未按照要求進行消毒處理
              (3)刮痧類器具表面粗糙、有毛刺
              (4)刮痧類器具未按要求保存
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對刮痧器具、存放刮痧器具容器的消毒記錄等書面證據進行收集、復??;對表面粗糙、有毛刺刮痧類器具,未按要求消毒、保存的器具進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人刮痧類器具具體消毒處理流程。
              (八)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品,是否接種相關疫苗,詢問醫務人員是否知曉如何使用防護用品、銳器刺傷處理及報告流程。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              (2)醫務人員未按要求做好防護操作
              (3)醫務人員不熟知突發事件處理報告流程
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況,疫苗接種情況等;對突發事件處理報告制度等書面證據進行收集、復??;對未配備使用防護用品的人員和現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否接種相關疫苗,是否熟知突發事件處理流程、報告流程。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫刮痧類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展刮痧類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫刮痧類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (三)未按要求進行消毒的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第六條第一款、《中醫刮痧類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。

              第四節 拔罐類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《醫療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《中醫拔罐類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫務人員手衛生規范》
              二、檢查內容
              檢查拔罐類技術,主要是從管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面進行監督檢查。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,健全醫院感染管理體系及相關規章制度,制定并落實預防與控制中醫拔罐類技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.是否配備醫院感染管理專(兼)職人員,是否對醫務人員開展預防與控制中醫拔罐類技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫拔罐類技術診療操作規程,是否掌握中醫拔罐類技術相關性感染的預防要點,是否落實中醫拔罐類技術相關性感染的防控措施。有明顯皮膚感染或者患呼吸道傳染病時是否參加診療工作。
              4.醫療機構是否督查中醫拔罐類技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染率。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.診室是否具備良好的通風、采光條件。是否采用自然通風和(或)機械通風,保證診療場所的空氣流通和換氣次數。
              2.接診呼吸道傳染病患者后是否進行空氣消毒,遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,可采用下列方法之一,并符合相應的要求:(1)空氣消毒器;(2)紫外線燈照射;(3)其他合法達標的空氣消毒產品。
              3.不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布、地巾等清潔工具使用后是否及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.診桌、診椅、診床、地面等無明顯污染時是否每天清潔2次。發生血液、體液、排泄物、分泌物等污染時是否先用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單、枕巾、椅墊(罩)等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性床單。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。更換后的用品是否及時清洗與消毒。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.每間診室是否至少配備一套洗手設施及充足的手衛生用品,包括流動水、洗手池、皂液、速干手消毒劑及干手用品等。盛放皂液的容器宜為一次性使用,重復使用的容器是否每周清潔與消毒。干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              2.是否配備洗手流程及說明圖。
              3.醫務人員洗手與衛生手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              4.治療車是否配備快速手消毒劑。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.操作人員是否遵循標準預防原則,穿工作服,必要時佩戴帽子、口罩及手套等。
              2.是否遵循《醫務人員手衛生規范》,操作前后是否洗手或手消毒,針刺操作者持針前是否再用75%乙醇擦拭雙手。操作人員手部皮膚破損、接觸或可能接觸患者血液、體液、分泌物及其它感染性物質時是否戴手套。
              3.是否檢查清潔、無菌物品,確保包裝完整,無污跡,且在有效限期內使用。包裝是否過早打開,無菌物品包裝打開超過4小時是否繼續使用。檢查罐口是否平整、光滑。走罐所使用的潤滑劑是否保持清潔。
              4.針罐或刺絡拔罐時,皮膚消毒可選用下列方法之一:(1)浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球擦拭2遍;(2)碘酊原液擦拭2遍,作用1min~3min稍干后用75%乙醇脫碘;(3)用75%乙醇溶液擦拭2遍,作用3min;(4)有效含量≥2g/L氯己定-乙醇70%溶液擦拭2遍;(5)其他合法、有效的皮膚消毒產品,遵循說明書使用。
              5.針罐或刺絡拔罐時皮膚消毒范圍:以針刺部位為中心,由內向外緩慢旋轉,逐步涂擦,共2次,消毒皮膚面積應≥5cm×5cm,消毒棉球是否一穴一換,不得使用同一個消毒棉球擦拭兩個以上部位。
              6.操作中是否遵守拔罐類技術診療操作規程,盡量減少皮膚損傷及出血。
              7.起罐后保持治療部位清潔、干燥,如有皮膚破損應用無菌敷料覆蓋。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.罐具直接接觸患者皮膚,是否一人一用一清洗一消毒,鼓勵有條件的醫療機構由消毒供應中心集中處置。方法首選機械清洗、濕熱消毒:(1)機械清洗濕熱消毒,應符合A0值3000(相當于90℃/5min,或93℃/2.5min)的要求。干燥后保存備用。(2)手工清洗:手工清洗的基本條件及防護用品。罐具清洗使用專用水池,不得與洗手池共用。有條件應與診療區域分開,在獨立的區域清洗。配備洗罐工具,如刷子、醫用酶洗液、濾水籃筐、浸泡桶等。配備防水圍裙、手套、護目鏡等防護用品;手工清洗流程:先去除污染。罐內如存有血液、體液、分泌物等,有污水處理設施并排放達標的醫療機構可直接倒入污水處理系統;無污水處理設施的醫療機構,先用吸濕材料吸附去除可見污染。再將罐具置于流動水下沖洗后,用醫用酶洗液浸泡刷洗、清水沖洗。手工清洗時水溫宜為15℃~30℃。將清洗后的罐具完全浸泡于有效氯500mg/L的含氯消毒液(血罐的消毒液濃度是否為有效氯2000mg/L)或其他同等作用且合法有效的消毒劑中,加蓋,浸泡時間>30min,再用清水沖洗干凈,干燥保存備用?;虿捎脻駸嵯?,符合A0值3000(相當于90℃/5min,或93℃/2.5min)的要求。干燥后保存備用。
              2.刺絡拔罐、針罐所用針具的具體要求遵照《中醫針刺類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》有關條款執行。
              (八)職業暴露與防護的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防原則,在診療及可復用器具的清洗消毒工作中,是否使用適宜的防護用品。
              2.職業暴露是否按要求處理與報告:(1)皮膚粘膜的應急處理:用皂液和流動水反復沖洗被污染的皮膚,用生理鹽水反復沖洗被污染的粘膜;(2)利器傷的應急處理:立即用皂液和流動水反復沖洗傷口,同時由近心端向遠心端輕輕擠壓,避免擠壓傷口局部,盡可能擠出損傷處的血液,再用75%乙醇或0.5%聚維酮碘溶液等進行消毒,并包扎傷口;(3)報告相關部門,并接受評估隨訪指導。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等材料進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,檢查是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求;檢查治療車是否配備快速手消毒劑。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              (4)治療車未配備快速手消毒劑
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查是否按照要求配備防護用品;是否按照要求進行手衛生消毒、防護;進行無菌操作前,是否進行無菌檢查;是否按要求進行皮膚消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員未按要求穿戴防護用品
              (2)醫務人員未按要求進行手消毒、手防護
              (3)罐口不平整、粗糙
              (4)未按要求進行皮膚消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員不符合要求穿戴防護用品、不規范的洗手法、未進行無菌檢查操作、不規范的皮膚消毒操作等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人、醫護人員是否遵循標準預防原則,穿戴防護用品;詢問醫護人員手消毒、皮膚消毒、中醫醫療技術操作流程。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查重復使用的罐具是否按要求一人一用一清洗一消毒,消毒流程是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)拔罐類器具未達到一人一用一清洗一消毒
              (2)拔罐類器具未按流程進行消毒處理
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對拔罐治療記錄、重復使用的罐具消毒記錄等書面證據進行收集、復??;對未進行一人一用一清洗一消毒的罐具進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人拔罐類器具使用原則,詢問器具具體處理流程。
              (八)職業暴露與防護的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品,是否接種相關疫苗,詢問醫務人員是否知曉如何使用防護用品、銳器刺傷處理及報告流程。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              (2)醫務人員不熟知突發事件處理流程、報告流程
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況;對突發事件處理報告制度等書面證據進行收集、復??;對未配備使用防護用品的人員和現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否熟知突發事件處理流程、報告流程。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫拔罐類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展拔罐類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫拔罐類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (三)未按要求進行消毒的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第六條第一款、《中醫拔罐類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。

              第五節 敷熨熏浴類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《國家中醫藥管理局關于加強對冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知》、《中醫敷熨熏浴類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫務人員手衛生規范》、《醫療機構消毒技術規范》
              二、檢查內容
              檢查敷熨熏浴類技術的管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面,檢查冬病夏治穴位貼敷技術的機構資質、人員資質、執業行為等方面。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,健全醫院感染管理體系及相關規章制度,是否制定并落實預防與控制中醫敷熨熏浴類技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.是否配備醫院感染管理專(兼)職人員,是否對醫務人員開展預防與控制中醫敷熨熏浴類技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫敷熨熏浴類技術診療操作規程,是否掌握中醫敷熨熏浴類技術相關性感染的預防要點,是否落實中醫敷熨熏浴類技術相關性感染的防控措施?;加泻粑纻魅静?、感染性腹瀉、皮膚破損感染等疾病時是否參加診療工作。
              4.醫療機構是否督查中醫敷熨熏浴類技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.治療室是否具備良好的通風、采光條件。是否采用自然通風和(或)機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數。
              2.每日診療活動結束后,或接診呼吸道傳染病患者后是否進行空氣消毒,遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,可采用下列方法之一,并符合相應的要求:(1)空氣消毒器;(2)紫外線燈照射;其他合法達標的空氣消毒產品;(4)不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布等清潔工具使用后及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?、消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.診桌、診椅、診床等以采用清水清潔為主,必要時可采用清潔劑輔助清潔,是否每日清潔衛生1次以上,必要時可以提高清潔頻度。被患者體液、排泄物、分泌物等污染時,是否先用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單、枕巾、椅墊(罩)等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性床單。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。更換后的用品是否及時清洗與消毒。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.是否配備洗手設施及手衛生用品,包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手液、免洗手消毒劑等,宜使用一次性包裝的洗手液,重復灌裝的洗手液容器,是否每周清潔與消毒。
              2.是否配備洗手流程圖及說明圖,干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              3.醫務人員洗手與衛生手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              4.治療車是否配備快速手消毒劑。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.醫務人員是否按標準預防原則,穿工作服、必要時戴帽子、口罩、手套等。
              2.是否實施手衛生,遵循六步洗手法洗手。
              3.進行穴位敷貼時,貼敷部位皮膚完整,潔凈,如有污漬等皮膚不清潔狀況,可用75%乙醇棉球擦拭干凈后再敷藥。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.敷熨熏浴類診療操作中使用的醫療器械、器具等是否保持清潔,遇到污染是否及時先清潔,后采用中、低效的消毒劑進行消毒。消毒方法和消毒劑選用是否符合國家標準。
              2.穴位敷貼技術穴位敷貼使用的膠布、紗布是否一人一用一丟棄,一次性使用。
              3.中藥熱熨敷技術:(1)干熱熨法使用的布套或毛巾是否一人一用一更換,使用后清洗和消毒;(2)濕熱熨法使用的毛巾、紗布是否一人一用一更換,使用后清洗和消毒,若患處皮膚有破損,上述用品是否一人一用一丟棄,如復用是否達到滅菌水平;盛裝藥液的容器是否一人一用一清潔一消毒(參照“中藥泡洗技術”有關藥浴容器的清潔消毒方法)。
              4.中藥冷敷技術:直接接觸皮膚的紗布、毛巾是否一人一用一更換,使用后清洗和消毒,若患處皮膚有破損,上述用品是否一人一用一丟棄,如復用是否達到滅菌水平。
              5.中藥濕熱敷技術:濕敷墊是否一人一用一更換,使用后清洗和消毒,可采用濕熱消毒,A0值至少達到600,相當于80℃/10min,90℃/1min,或93℃/30sec。盛裝藥液的容器是否一人一用一清潔一消毒(參照“中藥泡洗技術”有關藥浴容器的清潔消毒方法)。
              6.中藥熏蒸技術:患者每次使用過的熏蒸床是否以500mg/L含氯消毒溶液擦拭,與患者直接接觸的熏蒸鍋是否定時用0.5%過氧乙酸溶液噴灑消毒,熏蒸室是否每晚紫外線照射1小時,紫外線燈是否按國家相關規范安裝和使用,是否定期進行輻照強度監測。
              7.中藥泡洗技術:(1)藥浴容器內是否套一次性清潔塑料套,盛裝藥浴液供患者浸泡藥??;(2)藥浴液及內置一次性塑料袋是否一人一用一更換,不可重復使用;(3)藥浴容器是否一人一用一清潔,使用后清洗和消毒。使用后是否將一次性清潔塑料套連同藥浴液一并去除,避免藥浴液遺撒容器內。是否清水沖刷容器,去除殘留的液體污漬。藥浴容器污染后是否用含有效氯500mg/L的消毒劑,消毒刷洗藥浴容器;(4)消毒后的藥浴容器是否清洗后干燥保存。
              8.中藥淋洗技術:中藥淋洗所使用容器的清潔與消毒是否參照“中藥泡洗技術”有關藥浴容器的清潔消毒方法。
              9.注意事項:在明確病原體污染時,可參考《醫療機構消毒技術規范》提供的方法進行消毒。
              (八)職業暴露的預防與防護的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防的原則,在工作中執行標準預防的具體措施。
              2.存在職業暴露風險者,如無免疫史并有相關疫苗可供使用,是否接種相關疫苗。
              3.一旦發生銳器刺傷情況,是否立即用皂液和流動的清水清洗被污染的局部。盡可能擠出損傷處的血液。用75%乙醇或0.5%碘伏對傷口局部進行消毒、包扎處理。是否及時上報相關部門,留存檔案并追蹤結果。
              (九)冬病夏治穴位貼敷技術的監督檢查
              1.機構資質的監督檢查
              開展“三伏貼”服務的機構是否為具有衛生行政部門、中醫藥管理部門核準登記的中醫科、中西醫結合科或民族醫學科診療科目的醫療機構,是否開展相應的中醫藥或民族醫藥服務工作。
              人員資質的監督檢查
              實施“三伏貼”操作的人員,是否為中醫類別執業醫師或接受過穴位貼敷技術專業培訓的衛生技術人員。醫療機構是否對本單位能夠從事“三伏貼”操作的人員予以明確并進行培訓、考核。
              執業行為的監督檢查
              (1)冬病夏治穴位貼敷技術中“三伏貼”處方用藥及穴位選擇是否由具有豐富臨床經驗的主治醫師以上專業技術任職資格的中醫類別執業醫師擬定,明確其禁忌癥及相關注意事項,是否經本醫療機構倫理委員會審議后報上級衛生行政部門或中醫藥管理部門備案;醫療機構無倫理委員會的,是否由核準其登記注冊的衛生行政部門或中醫藥管理部門組織相關專家論證審議并同意后備案。
              (2)醫療機構是否建立“三伏貼”管理制度,技術操作是否符合國家標準《針灸技術操作規范第9部分穴位貼敷》(GB/T 21709.9-2008)和中華中醫藥學會《中醫養生保健技術操作規范(Ⅱ)穴位貼敷》有關要求。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等材料進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)每日診療活動結束后,接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,檢查是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求;檢查治療車是否配備快速手消毒劑。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              (4)治療車未配備快速手消毒劑
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查是否按照要求配備防護用品;是否按照要求進行手衛生消毒、防護;是否按要求進行皮膚清潔。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員未按要求穿戴防護用品
              (2)操作前未按要求進行手衛生
              (3)未按要求進行皮膚擦拭
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員不符合要求穿戴防護用品、不規范的洗手法、不規范的皮膚消毒操作等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人、醫護人員是否遵循標準預防原則,穿戴防護用品;詢問醫護人員手消毒、皮膚消毒、中醫醫療技術操作流程。
              (七)器具的使用及處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查敷熨熏浴類器具是否清潔,是否按要求進行清潔消毒。檢查一次性醫療用品是否一人一用一廢棄。檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,詢問醫療人員對于患處皮膚有破損開展治療的患者,其治療接觸織物的處理方式。檢查藥浴容器是否按照要求進行清潔消毒。檢查患者直接接觸的器具是否按規定進行清潔消毒,一次性用品是否一人一用一更換。
              2.違法行為構成要素
              (1)敷熨熏浴類器具未按要求進行消毒
              (2)一次性穴位敷貼使用的膠布、紗布,中藥泡洗藥浴容器內套的一次性清潔塑料套,未做到一人一用一廢棄,重復使用
              (3)直接接觸患者的織物、容器未每人次更換,未按要求進行清洗和消毒
              (4)接觸皮膚破損處的織物未一人一用一丟棄或按要求進行滅菌
              (5)中藥熏蒸床未使用后擦拭
              (6)熏蒸鍋未定時消毒
              (7)熏蒸室未進行紫外線照射消毒并定期進行輻照強度監測
              (8)中藥泡洗使用的藥浴容器內未套一次性清潔塑料套
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對治療記錄、器具消毒滅菌記錄等書面證據進行收集、復??;對未按要求進行消毒、一次性物品重復使用、多人使用直接接觸的織物未更換,中藥熏蒸床使用后未擦拭、治療室未定時消毒等不規范行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人敷熨熏浴類器具使用原則,詢問器具具體消毒處理流程。
              (八)職業暴露與防護的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品,是否接種相關疫苗,詢問醫務人員是否知曉如何使用防護用品、銳器刺傷處理及報告流程。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              (2)未接種相關疫苗
              (3)醫務人員不熟知突發事件處理流程、報告流程
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況,疫苗接種情況等;對突發事件處理報告制度等書面證據進行收集、復??;對未配備使用防護用品的人員和現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否接種相關疫苗;是否熟知突發事件處理流程、報告流程。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              (九)冬病夏治穴位貼敷技術的監督檢查
              1.機構資質的監督檢查
              (1)檢查方法
              查看《醫療機構執業許可證》,檢查是否登記中醫類相關診療科目。
              (2)違法行為構成要素
              A.機構開展“三伏貼”貼敷中醫藥服務
              B.《醫療機構執業許可證》未核準登記中醫類診療科目
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:對《醫療機構執業許可證》、出具的醫學文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對開展“三伏貼”貼敷的場所、宣傳板等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否開展“三伏貼”貼敷,《醫療機構執業許可證》是否核準登記中醫類診療科目,以及違法事實開始時間、收入情況、就診患者數量等。
              2.人員資質的監督檢查
              (1)檢查方法
              查看開展“三伏貼”操作的人員的相關資格證書,檢查是否為衛生技術人員。查看“三伏貼”培訓記錄、照片、課件、考核名單,成績單等培訓考核材料。
              (2)違法行為構成要素
              A.人員開展“三伏貼”貼敷中醫藥服務
              B.衛生技術人員未接受過貼敷培訓、考核
              C.人員為非衛生技術人員
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:對出具的醫學文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對開展執業活動現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人、“三伏貼”操作的人員是否開展“三伏貼”貼敷工作,是否取得相應的衛生技術人員合格證,是否接受過貼敷培訓并考核。
              3.執業行為的監督檢查
              (1)檢查方法
              查看文件,檢查貼敷處方用藥及穴位選擇是否由主治醫師以上中醫類別執業醫師擬定。機構如有倫理委員會,查看醫療機構倫理委員會審議會議記錄,并查看衛生行政部門或中醫藥管理部門對“三伏貼”處方用藥及穴位選擇方案的批準備案文件。機構如無倫理委員會,查看衛生行政部門或中醫藥管理部門組織相關專家論證審議會議記錄,并查看衛生行政部門或中醫藥管理部門對“三伏貼”處方用藥及穴位選擇方案的批準備案文件。
              檢查“三伏貼”管理制度建立健全與落實情況。查看臨床操作中是否按照國家有關要求進行操作。
              (2)違法行為構成要素
              A.機構開展“三伏貼”貼敷中醫藥服務
              B.處方用藥及穴位選擇未經主治醫師以上專業技術任職資格的中醫類別執業醫師擬定
              C.處方用藥及穴位選擇未經倫理委員會或衛生行政部門審議并備案
              D.“三伏貼”貼敷違反相關技術操作規范
              (3)調查取證
              A.現場檢查并制作筆錄:對處方用藥及穴位選擇方案文件、專家論證審議會議記錄、相關操作記錄等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對開展執業活動現場、設施設備、宣傳板等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              B.詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人“三伏貼”處方用藥及穴位選擇是由哪位進行擬定,其取得的衛生技術職稱。如有倫理委員會,詢問倫理委員會是否進行過審議,是否將處方用藥及穴位選擇方案上報上級衛生行政部門或中醫藥管理部門備案;如無倫理委員會,詢問是否向衛生行政部門申請,組織相關專家論證審議并取得備案;詢問科室負責人“三伏貼”具體操作流程,是否嚴格按照相關的操作規范開展執業。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫敷熨熏浴類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展敷熨熏浴類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫敷熨熏浴類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (三)未按要求進行消毒、滅菌的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第六條第一款、《中醫敷熨熏浴類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (四)重復使用一次性醫療用品的法律適用
              違反《傳染病防治法》第五十一條第二款、《中醫敷熨熏浴技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《傳染病防治法》第六十九條的規定處理。
              (五)開展“三伏貼”服務的機構未核準登記中醫類別診療科目的法律適用
              違反《國家中醫藥管理局關于加強對冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知》、《醫療機構管理條例》第二十七條,依據《醫療機構管理條例》第四十七條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十條的規定處理。
              (六)開展“三伏貼”服務的人員為非衛生技術人員的法律適用
              違反《國家中醫藥管理局關于加強對冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知》、《醫療機構管理條例》第二十八條,依據《醫療機構管理條例》第四十八條、《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條。

              第六節 灌腸類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《中醫灌腸類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫務人員手衛生規范》
              二、檢查內容
              檢查灌腸類技術,主要是從管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面進行監督檢查。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,健全醫院感染管理體系及相關規章制度,是否制定并落實預防與控制中醫灌腸類技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.科室醫院感染管理小組負責人,是否對本科室醫務人員開展預防與控制中醫灌腸類技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫灌腸類技術診療操作規程,是否掌握中醫灌腸類技術相關性感染的預防要點,是否落實中醫灌腸類技術相關性感染的防控措施。有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病,以及攜帶或感染多重耐藥菌的醫務人員,在未治愈前是否參加灌腸治療。
              4.醫療機構是否督查中醫灌腸類技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染風險。
              (二)診療環境的監督檢查
              1.灌腸治療室是否獨立設置,不應與換藥室等共用,面積是否與診療活動相適宜,是否有地面排水口,方便地面清潔衛生工作。是否劃分準備區及操作區。是否配備衛生間或設置于臨近衛生間方便病人。
              2.準備區是否配置手衛生設施及用品、更衣柜、帽子、口罩、醫用一次性手套、隔離衣和防水隔離衣、水靴、橡膠手套等。治療區是否有診療床,治療車,無菌物品存放柜等。
              (三)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.治療室是否具備良好的通風、采光條件。是否根據季節、室內外風力和氣溫,適時進行自然通風和(或)機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數。
              2.每日診療活動結束后,或接診呼吸道傳染病患者后,是否進行空氣消毒,遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,可采用下列方法之一,并符合相應的要求:(1)空氣消毒器。(2)紫外線燈照射。(3)其他合法達標的空氣消毒產品。
              3.不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (四)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布等清潔工具使用后及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?、消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.診桌、診椅、診床、地面等無明顯污染時采用清水清潔為主,是否每天清潔2次。發生血液、體液、排泄物、分泌物等污染時是否先用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (五)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單、枕巾、椅墊(罩)等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性床單。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。床褥與床單之間是否有防水墊,以防排泄物污染床褥。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (六)手衛生設施的監督檢查
              1.每間治療室是否至少配備一套洗手設施及充足的手衛生用品,包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手液、免洗手消毒劑、干手設施等。宜使用一次性包裝的洗手液,重復灌裝的洗手液容器,是否每周清潔與消毒。
              2.是否配備洗手流程圖及說明圖,干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              3.醫務人員洗手與衛生手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              4.治療車是否配備快速手消毒劑。
              (七)操作行為的監督檢查
              不保留灌腸治療是否在灌腸治療室進行。保留灌腸可根椐需要在病房病床進行。
              1.操作前是否嚴格執行無菌操作規程。醫護人員是否按標準預防原則進行標準預防。戴帽子、口罩、一次性醫用手套、穿隔離服進行操作,如進行大量不保留灌腸是否著防水隔離服,必要時戴防護面罩、穿著水靴。(1)是否檢查器具的包裝,確保完整無破損,有效限期內使用。包裝是否過早打開,無菌器具包裝打開后是否即時使用。(2)實施手衛生,是否遵照六步洗手法洗手,為不同患者操作時是否洗手或手衛生。操作過程中是否戴一次性醫用手套。(3)治療前及治療結束排便后,病人須清潔肛周,使用流動水及皂液沖洗肛周,使用干手紙擦干。
              2.操作中是否遵守灌腸診療操作規范,避免損傷腸道粘膜及出血。
              (八)器具的使用及處理的監督檢查
              1.是否使用符合相關標準要求的一次性器具,是否一人一用一廢棄,按醫療廢物處理,直接放入黃色垃圾袋,是否重復使用。肛門、直腸、結腸局部有感染病灶者,是否使用一次性灌腸器具,并按感染性醫療廢物處置,是否重復使用。
              2.可重復使用的器具,是否遵照“清洗—高水平消毒—清潔保存”程序處理,是否一人一用一消毒。
              (九)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防的原則進行標準預防。灌腸診療中是否正確使用防護用品,熟知職業暴露事件處理報告流程等。
              2.體液飛濺傷處理及報告:(1)發生灌腸液飛濺皮膚職業暴露后立即使用清水和皂液進行清洗,必要時可用皮膚消毒劑碘伏、碘酊、75%的乙醇等進行暴露皮膚消毒。粘膜職業暴露使用清水或生理鹽水反復沖洗。在灌腸器具清洗消毒過程中一旦發生銳器傷害,立即使用皂液和流動清水反復沖洗傷口,盡可能擠出傷口處的血液,用75%的乙醇或0.5%的碘伏對傷口進行消毒處理;(2)是否按照本機構內醫務人員職業暴露處理流程報告有關部門。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理要求的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等書面證據進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)診療環境的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查是否設置獨立的灌腸治療室,設置是否符合標準要求,配備的設備設施是否齊全。
              2.違法行為構成要素
              (1)未設置獨立的灌腸治療室
              (2)灌腸治療室布局不合理
              (3)灌腸治療室設施設備配備不齊全
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄開展灌腸治療的治療室情況,包括布局流程情況、配備的設施設備;對灌腸治療室與其他治療室合用的場所進行攝影、攝像獲得相關影像資料,或對設置獨立的微創治療室的布局不合理之處進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人灌腸診療環境、設施設備是否符合要求。
              (三)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)每日診療活動結束后或接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (四)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,查看是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (五)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (六)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求;檢查治療車是否配備快速手消毒劑。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              (4)治療車未配備快速手消毒劑
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (七)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查是否按照要求配備防護用品,是否按要求進行無菌操作,是否按照要求進行手衛生消毒、防護,是否按照操作規范要求進行操作。操作結束后,是否按要求處理。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫護人員未按要求穿戴防護用品
              (2)操作前未按要求進行手消毒、手防護
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員未進行無菌檢查操作、不符合要求穿戴防護用品、不規范的洗手法、未按照規范進行操作等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人、醫護人員是否遵循標準預防原則,穿戴防護用品,詢問醫護人員手消毒、中醫醫療技術操作流程。
              (八)器具的使用及處理的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查一次性醫療用品是否一人一用一廢棄。重復使用的器具是否按要求進行消毒滅菌。
              2.違法行為構成要素
              (1)一次性灌腸類器具未做到一人一用一廢棄,重復使用
              (2)肛門、直腸、結腸局部有感染病灶者未使用一次性灌腸器具
              (3)可重復使用灌腸器具未按流程進行處理消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對治療記錄、器具消毒滅菌記錄等書面證據進行收集、復??;對重復使用的一次性灌腸類器具、不規范處理重復使用器具的流程進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人灌腸類器具使用原則,詢問器具具體處理流程。
              (九)職業暴露的預防與處理的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品。檢查是否按要求做好防護操作,詢問醫務人員是否知曉如何使用防護用品、銳器刺傷處理及報告流程。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              (2)醫務人員不熟知突發事件處理報告流程
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況,防護操作情況等;對突發事件處理報告制度等書面證據進行收集、復??;對未配備使用防護用品的人員和現場、未按要求做好防護操作的現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否熟知突發事件處理流程、報告流程。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫灌腸類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展灌腸類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫灌腸類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (三)未按要求進行消毒的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第六條第一款、《中醫灌腸類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (四)重復使用一次性醫療用品的法律適用
              違反《傳染病防治法》第五十一條第二款、《中醫灌腸類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《傳染病防治法》第六十九條的規定處理。

              第七節 灸類和推拿類技術
              一、檢查依據
              本節內容相關法律依據:《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》、《中醫灸類技術和推拿類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》、《醫院空氣凈化管理規范》、《醫務人員手衛生規范》
              二、檢查內容
              檢查灸類技術和推拿類技術,主要是從管理要求、診療環境要求、消毒管理等方面進行監督檢查。
              (一)管理的監督檢查
              1.醫療機構是否按照《醫院感染管理辦法》要求,是否健全醫院感染管理體系及相關規章制度,是否制定并落實預防與控制中醫灸類技術、推拿類技術相關性感染的工作規范和操作規程,明確相關部門與人員的職責。
              2.是否配備醫院感染管理專(兼)職人員,是否對醫務人員開展預防與控制中醫灸類技術、推拿類技術相關性感染的知識及技能培訓,并承擔相關業務技術咨詢、指導工作。
              3.醫務人員是否熟練掌握中醫灸類技術、推拿類技術診療操作規程,是否掌握中醫灸類技術、推拿類技術相關性感染的預防要點,是否落實相關性感染的防控措施。有明顯皮膚感染或者患呼吸道傳染病時是否參加診療工作。
              4.醫療機構是否督查中醫灸類技術、推拿類技術相關性感染防控措施的落實情況,持續改進,有效降低感染率。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.診室是否具備良好的通風、采光條件。是否采用自然通風和(或)機械通風以保證診療場所的空氣流通和換氣次數。
              2.接診呼吸道傳染病患者后,是否進行空氣消毒,遵循《醫院空氣凈化管理規范》的要求,可采用下列方法之一,并符合相應的要求:(1)空氣消毒器;(2)紫外線燈照射;(3)其他合法達標的空氣消毒產品。
              3.不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.是否遵循先清潔、再消毒的原則,采取濕式衛生的方法,抹布、地巾等清潔工具使用后及時清潔與消毒,干燥保存?;虿捎们鍧?消毒“一步法”完成的產品,如消毒濕巾。是否達到干凈、干燥、無塵、無污垢、無碎屑、無異味要求。
              2.診桌、診椅、診床、地面等無明顯污染時是否每天清潔2次。發生血液、體液、排泄物、分泌物等污染時是否先用可吸附的材料將其清除,再采用有效氯400mg/L~700 mg/L的含氯消毒液擦拭,作用30min。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.床單、枕巾、椅墊(罩)等直接接觸患者的用品是否每人次更換,或選擇使用一次性床單。被血液、體液、分泌物、排泄物等污染時是否立即更換。更換后的用品是否及時清洗與消毒。
              2.被芯、枕芯、褥子、床墊等間接接觸患者的床上用品,是否定期清洗與消毒;被污染時是否及時更換、清洗與消毒。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.每間診室是否至少配備一套洗手設施及充足的手衛生用品,包括流動水、洗手池、皂液、速干手消毒劑及干手用品等。盛放皂液的容器宜為一次性使用,重復使用的容器是否每周清潔與消毒。干手用品宜使用一次性干手紙巾。
              2.是否配備洗手流程及說明圖。
              3.醫務人員洗手與衛生手消毒,以及手衛生用品是否符合《醫務人員手衛生規范》的要求。
              4.治療車是否配備快速手消毒劑。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.醫務人員是否穿工作服、必要時戴帽子、口罩,操作前后做好手衛生。
              2.采用化膿麥粒灸,是否與患者簽署知情同意書。顏面、五官和有大血管的部位以及關節活動部位,不宜采用化膿麥粒灸。
              3.推拿使用的治療巾是否一人一用一更換,頭面部、下肢及足部是否區分使用。每次推拿治療前后,醫生是否按手衛生相關要求做好手衛生。
              (七)職業防護的監督檢查
              1.醫務人員是否遵循標準預防原則。
              2.施灸物品燃燒易產生煙霧,尤其雷火灸,是否佩戴防護面罩。
              三、檢查方法及取證
              (一)管理要求的監督檢查
              1.檢查方法
              查看規章制度建立和落實情況;詢問醫院感染管理部門是否定期開展培訓,查看培訓記錄、培訓內容、照片、培訓課件,檢查醫務人員的操作是否規范;檢查醫療機構是否定期督查,查看督查報告等材料。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫療機構未健全醫院感染管理體系及相關規章制度
              (2)未對醫務人員開展預防控制感染的培訓
              (3)臨床醫務人員未掌握落實預防感染的防控措施
              (4)醫療機構未督查感染防控措施落實情況
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對機構建立的規章制度、醫務人員培訓記錄、培訓照片、課件、督查記錄等書面證據進行收集、復??;對醫務人員執業活動進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問機構負責人是否建立健全醫院感染管理體系及相關規章制度,醫院感染管理部門是否定期給醫務人員開展預防控制感染的培訓,醫療機構是否督查感染防控措施落實情況。
              (二)空氣通風與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              查看診室通風、采光條件,查看空氣消毒記錄,詢問空氣消毒方式,檢查消毒是否符合標準。
              2.違法行為構成要素
              (1)未保證診室空氣流通和換氣次數
              (2)接診呼吸道傳染病患者后未進行空氣消毒
              (3)未按照規范要求,選用合理空氣消毒方式
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對空氣消毒記錄進行收集、復??;對診室環境、空氣消毒設備等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人何時進行空氣通風與消毒,消毒采用方法。
              (三)物體表面清潔與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查物體表面清潔與消毒情況,查看是否按照操作規范進行消毒。
              2.違法行為構成要素
              (1)未按照規范要求進行物體表面清潔消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄物體表面清潔消毒時不規范的操作;對清潔消毒不規范的操作現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人物體表面清潔與消毒的流程、頻次,對物體表面出現污染如何處理。
              (四)織物的清洗與消毒的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查直接接觸患者的織物是否每人次更換,查看織物清洗消毒記錄、織物上是否有污染;查看間接接觸患者的床上用品清洗消毒記錄,檢查床上用品是否有污漬。
              2.違法行為構成要素
              (1)直接接觸患者的織物未每人次更換
              (2)被血液、體液、分泌物、排泄物等污染的織物未立即更換
              (3)間接接觸患者的織物未定期清洗消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:對織物的清洗消毒記錄進行收集、復??;對存在污染未進行更換的織物進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人織物清洗消毒頻次,對織物出現污染如何處理。
              (五)手衛生設施的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查診室是否按要求配備設備設施;檢查診室內是否配備洗手流程圖及說明圖、干手用品;檢查醫務人員洗手與手消毒是否符合要求;檢查治療車是否配備快速手消毒劑。
              2.違法行為構成要素
              (1)未配備齊全洗手設施和物品
              (2)未配備洗手流程圖及說明圖
              (3)醫務人員手衛生流程不符合規范
              (4)治療車未配備快速手消毒劑
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄未配備齊全的設備設施;對不符合規范的洗手與手消毒操作進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人是否按要求配備手衛生設施。
              (六)操作行為的監督檢查
              1.檢查方法
              檢查是否按照要求配備防護用品,采用風險性高的灸法時是否簽署知情同意書,是否按照要求進行操作,診療過程中是否按要求使用治療巾,一人一用一更換,查看治療巾是否按身體部位進行分類。檢查是否按照要求進行手衛生消毒、防護。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員未按要求穿戴防護用品
              (2)推拿使用的治療巾未一人一用一更換
              (3)推拿使用的頭面部、下肢及足部治療巾未區分使用
              (4)操作前未按要求進行手消毒
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄醫務人員未按要求穿戴防護用品、未簽署知情同意書,未按照規范進行操作,未按要求使用治療巾等不規范的執業行為;對不符合規范的行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問科室負責人、醫護人員是否遵循標準預防原則,穿戴防護用品,是否做好手衛生工作,治療巾治療中的使用原則。
              (七)職業防護的監督檢查
              1.檢查方法
              查看存在職業暴露的場所,是否按要求配備、使用相關防護用品。
              2.違法行為構成要素
              (1)醫務人員診療中未正確使用防護用品
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄防護用品配備和使用情況;對未配備使用防護用品的人員和現場進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問醫務人員在開展執業活動時,是否使用衛生防護用品,是否按要求做好防護操作。詢問醫療機構負責人是否配備衛生防護用品。
              四、法律適用
              (一)未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第四條、《中醫灸類技術和推拿類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。
              (二)未對醫務人員開展灸類技術和推拿類醫療技術相關性感染的知識及技能培訓的法律適用
              違反《消毒管理辦法》第五條、《中醫灸類技術和推拿類技術相關性感染預防與控制指南(試行)》,依據《消毒管理辦法》第四十一條的規定處理。


              第五章 中醫藥服務涉嫌非法行醫監督
              一、檢查依據
              本章內容相關法律依據:《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生和計劃生育委員會辦公廳關于打擊非法行醫專項行動中有關中醫監督問題的批復》
              二、檢查內容
              檢查養生保健機構等未取得醫療機構執業許可資質的場所,是否存在中醫非法行醫違法行為。
              1.是否開展中醫醫療活動。
              2.是否使用針刺、瘢痕灸、發泡灸、牽引、扳法、中醫微創類技術、中藥灌洗腸以及其他具有創傷性、侵入性或者高危險性的技術方法。
              3.是否開具藥品處方,是否給服務對象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》規定的中藥飲片或者《保健食品禁用物品名單》規定禁用的中藥飲片。
              4.是否開展醫療氣功活動。
              5.是否宣傳治療作用。
              三、檢查方法及取證
              1.檢查方法
              通過部門移交、投訴舉報等渠道取得線索,查看實際設置、設備設施、宣傳板、藥品器械、出具文書、收費單等,檢查是否開展中醫醫療活動,是否使用創傷性、侵入性或者高危險性的技術方法,是否開具藥品處方,是否給服務對象口服不符合規定的中藥飲片,是否開展醫療氣功活動,是否宣傳治療作用。
              中醫診療活動是指以疾病診斷和治療為目的,在中醫理論指導下通過各種檢查,使用藥物、技術、器械及手術等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。
              2.違法行為構成要素
              (1)機構未取得醫療機構執業資質
              (2)開展中醫醫療活動
              (3)使用創傷性、侵入性或者高危險性的技術方法
              (4)開具藥品處方
              (5)給服務對象口服不符合規定的中藥飲片
              (6)開展醫療氣功活動
              (7)宣傳治療作用
              3.調查取證
              (1)現場檢查并制作筆錄:筆錄如實記錄非法行醫治療的患者數量、開展人員情況、開展時間以及違法收入等;對出具文書、收費單等書面證據進行收集、復印,并由當事機構簽字蓋章;對實際設置、設備設施、宣傳板、藥品器械等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。
              (2)詢問調查并制作筆錄:詢問相關負責人是否取得醫療機構執業資質,非法行醫開展的時間、項目、使用的器械、設備、藥品、技術方法和收入情況等。詢問開展人員和患者證實未取得相關資質開展執業活動的違法事實。
              四、法律適用
              中醫藥服務涉嫌非法行醫的法律適用
              違反《醫療機構管理條例》第二十四條,依據《醫療機構管理條例》第四十四條、《醫療機構管理條例實施細則》第七十七條的規定處理。

              中醫藥特色監督檢查用表  (略),詳情請下載查看:中醫藥服務監督工作指南(試行).docx (159.64 KB)

              附錄1:相關法律、規章、規范性文件目錄
              法律
              1 《中華人民共和國中醫藥法》(中華人民共和國主席令第五十九號 2017年7月1日實施)
              規章
              1 《醫師執業注冊暫行辦法》(衛生部令第5號 1999年7月16日實施)
              2 《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》(衛生部令第52號 2007年2月1日實施)
              3 《中醫診所備案管理暫行辦法》(國家衛計委令第14號 2017年12月1日實施)
              4 《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》(國家衛計委令第15號 2017年12月20日實施)
              規范性文件
              1 《中醫護理常規、技術操作規程》(國中醫藥醫〔1999〕21號)
              2 《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》(衛醫發〔2001〕169號)
              3 《鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范》(國中醫藥發〔2003〕56號)
              4 《社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范》(國中醫藥發〔2003〕56號)
              5 《衛生部關于對穴位按摩治療近視等有關問題的批復》(衛醫發〔2004〕380號)
              6 《鄉村醫生中醫藥知識與技能基本要求》(國中醫藥發〔2006〕15號)
              7 《衛生部關于美容中醫科開展整形美容手術是否認定超范圍執業的批復》(衛醫發〔2006〕41號)
              8 《關于修訂中醫類別醫師執業范圍的通知》(國中醫藥發〔2006〕52號)
              9 《國家中醫藥管理局辦公室關于中醫類別執業醫師執業范圍有關問題的復函》(國中醫藥辦函〔2006〕144號)
              10 《醫院中藥飲片管理規范》(國中醫藥發〔2007〕11號)
              11 《國家中醫藥管理局關于規范中醫醫院與臨床科室名稱的通知》(國中醫藥發〔2008〕12號)
              12 《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》(衛醫政發〔2008〕71號)
              13 《國家中醫藥管理局辦公室關于中醫醫師開展計劃生育手術有關問題的復函》(國中醫藥辦〔2008〕116號)
              14 《醫療機構中藥煎藥室管理規范》(國中醫藥發〔2009〕3號)
              15 《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關問題的通知》(國中醫藥發〔2009〕7號)
              16 《衛生部關于中醫類別醫師可以從事急救工作的批復》(衛醫政函〔2009〕335號)
              17 《中醫病歷書寫基本規范》(國中醫藥醫政發〔2010〕29號)
              18 《中藥處方格式及書寫規范》(國中醫藥醫政發〔2010〕57號)
              19 《國家中醫藥管理局關于轉發河南省中醫藥管理局關于臨床類別執業醫師從事中醫藥服務有關問題的批復》(國中醫藥醫政綜合便函〔2011〕89號)
              20 《國家中醫藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知》(國中醫藥辦醫政發〔2012〕22號)
              21 《關于印發中醫藥健康管理服務規范的通知》(國衛基層發〔2013〕7號)
              22 《國家中醫藥管理局關于加強對醫療機構膏方推廣應用管理的通知》(國中醫藥醫政發〔2013〕14號)
              23 《國家中醫藥管理局關于加強對冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知》(國中醫藥醫政發〔2013〕36號)
              24 《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生和計劃生育委員會辦公廳關于打擊非法行醫專項行動中有關中醫監督問題的批復》(國中醫藥辦法監發〔2014〕9號)
              25 《國家衛生計生委關于重慶市衛生計生委康復按摩活動定性有關問題的批復》(國衛法制函〔2014〕168號)
              26 《國家衛生計生委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室關于中醫類別醫師從事精神障礙疾病診斷與治療有關問題的通知》(國中醫藥辦醫政發〔2015〕9號)
              27 《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》(國中醫藥醫政發〔2015〕29號)
              28 《中醫師在養生保健機構提供保健咨詢和調理等服務的暫行規定》(國中醫藥醫政發〔2016〕2號)
              29 《中醫醫療技術相關性感染預防與控制指南(試行)》(國中醫藥辦醫政發〔2017〕22號)
              30 《關于印發中醫診所基本標準和中醫(綜合)診所基本標準的通知》(國衛醫發〔2017〕55號)
              31 《國家中醫藥管理局辦公室關于對寧夏回族自治區有關中醫外科開展體外碎石是否認定超范圍執業的復函》(國中醫藥辦醫政函〔2018〕52號)
              32 《國家中醫藥管理局辦公室關于非醫療機構開展“火療”項目的復函》(國中醫藥辦醫政函〔2018〕79號)
               

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