

四川省藥品監督管理局 關于藥品生產許可重新發證工作的公告
關于藥品生產許可重新發證工作的公告
2020年第14號
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發布日期:2020-09-02
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我省藥品生產許可證(含醫療機構制劑許可證,下同)已進入集中換發周期,為確保重新發證工作順利進行,現就有關事項公告如下:
一、重新發證對象及進度安排
藥品生產許可證有效期在2021年6月30日前屆滿的藥品生產企業(含醫療機構制劑配制單位,下同),請于9月至12月期間按照時間安排(見附件1、附件2)向省藥品監督管理局窗口(地址:成都市青羊區草市街2號6樓50-52號)提出重新發證申請。藥品生產許可證有效期在2021年7月1日后屆滿的,請于2020年12月31日之后提出重新發證申請。
二、審查意見辦理及聯系方式
藥品生產企業申請重新發證前,需按重新發證時間安排,先行提出審查申請,由所在地相關監管機構出具書面審查意見,完成藥品生產和監管信息直報系統(http://125.35.6.95:27104/cfda)相關數據填報。藥品生產企業有多個生產場地、涉及數個監管機構的,需取得全部的監管機構審查意見。
審查意見辦理聯系方式:
省藥監局藥品生產監管處:夏靜,聯系電話028-86785390,地址成都市青羊區玉沙路98號A辦公區216室。
第一檢查分局:黎靜、汪希星,聯系電話028-86279873,地址成都市青羊區新華大道玉沙路157號新華飯店綜合樓504室。
第二檢查分局:胡炳華,?聯系電話028-86937627,地址成都市東城根南街30號405室。
第三檢查分局:陸俊清,聯系電話0832-2183556,地址內江市東興區西林大道789號3樓305室。
第四檢查分局:衛曉松,聯系電話0817-2156336,地址南充市順慶區豐登路215號南充市場監督局辦公區4樓405室。
第五檢查分局:鄒琦,聯系電話0834-2181290,地址涼山州西昌市紅棗林路51號涼山州市場監督局第二辦公區3樓311室。
省藥監局行政審批處:王小莉、李珊珊,聯系電話 028-86937016 ,地址成都市青羊區草市街2號。
附件:1.藥品生產企業重新發證時間安排表
? ? 2.醫療機構配制單位重新發證時間安排表
?公告 2020年 第14號(附件)(請下載,打開)
公告 2020年 第14號
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四川省藥品監督管理局
2020年9月1日
四川省藥品監督管理局
關于藥品生產許可重新發證工作的公告
2020年第14號
發布日期:2020-09-02
我省藥品生產許可證(含醫療機構制劑許可證,下同)已進入集中換發周期,為確保重新發證工作順利進行,現就有關事項公告如下:
一、重新發證對象及進度安排
藥品生產許可證有效期在2021年6月30日前屆滿的藥品生產企業(含醫療機構制劑配制單位,下同),請于9月至12月期間按照時間安排(見附件1、附件2)向省藥品監督管理局窗口(地址:成都市青羊區草市街2號6樓50-52號)提出重新發證申請。藥品生產許可證有效期在2021年7月1日后屆滿的,請于2020年12月31日之后提出重新發證申請。
二、審查意見辦理及聯系方式
藥品生產企業申請重新發證前,需按重新發證時間安排,先行提出審查申請,由所在地相關監管機構出具書面審查意見,完成藥品生產和監管信息直報系統(http://125.35.6.95:27104/cfda)相關數據填報。藥品生產企業有多個生產場地、涉及數個監管機構的,需取得全部的監管機構審查意見。
審查意見辦理聯系方式:
省藥監局藥品生產監管處:夏靜,聯系電話028-86785390,地址成都市青羊區玉沙路98號A辦公區216室。
第一檢查分局:黎靜、汪希星,聯系電話028-86279873,地址成都市青羊區新華大道玉沙路157號新華飯店綜合樓504室。
第二檢查分局:胡炳華, 聯系電話028-86937627,地址成都市東城根南街30號405室。
第三檢查分局:陸俊清,聯系電話0832-2183556,地址內江市東興區西林大道789號3樓305室。
第四檢查分局:衛曉松,聯系電話0817-2156336,地址南充市順慶區豐登路215號南充市場監督局辦公區4樓405室。
第五檢查分局:鄒琦,聯系電話0834-2181290,地址涼山州西昌市紅棗林路51號涼山州市場監督局第二辦公區3樓311室。
省藥監局行政審批處:王小莉、李珊珊,聯系電話 028-86937016 ,地址成都市青羊區草市街2號。
附件:1.藥品生產企業重新發證時間安排表
2.醫療機構配制單位重新發證時間安排表
公告 2020年 第14號(附件)(請下載,打開)
四川省藥品監督管理局
2020年9月1日