協會簡訊

第三期

四 川 省 中 藥 行 業 協 會                              2 0 20 年  3   月   9   日

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天津廣播獨家采訪張伯禮：我比鐘南山更樂觀?。ü澾x）

新冠肺炎疫情發生后，中央指導組專家組成員、 中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮于1月27日隨中央指導組到達武漢，一個多月來，這位年逾古稀的學者，不懼危險，深入醫院、社區，會診病患，調查疫情，籌建方艙醫院、調制處方，指導和帶領一支中醫醫療團隊，全程而深入推動了中醫藥在救治新冠肺炎疫情中發揮顯著作用。 海河傳媒中心記者團來到武漢協和醫院，對張伯禮院士進行專訪，就武漢疫情發展形勢、中醫在這場戰役中發揮的作用、完善應對突發公共衛生事件的傳染病機制和應急體系建設等問題回應了公眾關切。

 武漢封控至少要再堅持一個月

記者：人們都關心“拐點”的到來。2月27日，鐘南山院士表示，有信心在4月底基本控制疫情。您的判斷呢？

張伯禮

我基本同意鐘先生的觀點，但我更樂觀一些。4月底除了湖北以外，全國其他省市我覺得就可以摘口罩恢復正常秩序了。不過，武漢這邊徹底解除可能還要長一點時間。估計到了3月底，武漢的形勢才會比較明朗。一定要再堅持一個月，因為現在武漢剛剛把“四類人” （發熱、密接、疑似、留觀）的陣營分清了。但是還有一些遺留問題需要逐步解決。 方艙醫院的輕癥患者還有七千多人，但形勢較好。

記者：從防控的形勢看，對武漢人民，您有什么希望？

張伯禮

武漢已經戰斗了兩個多月，從老百姓到各級醫務人員、公務員都做出了很大的奉獻、犧牲?，F在已經看到希望了，一定要再堅持一下！堅持一個月！

  方艙醫院是非常成功、關鍵的決策

記者：您到武漢后開展了哪些工作？

張伯禮

我是1月27日，大年初三，跟著中央指導組來的。那時候武漢的形勢非常嚴峻、非常復雜?？偨Y起來就是三個字——分不清，患者和非患者混在一起，發熱的、留觀的、密接的、疑似的，這四類人都應該是被隔離的，但都沒有隔離，也沒條件隔離，確診病例都住不了院，一床難求，防控形勢嚴峻危急。

27日晚上開會，我提出建議，根據病情進行分層分類管理，集中隔離，對隔離人員普遍使用中藥。中央指導組采納了這個意見，果斷把“四類人”分開。當初提出希望利用飯店酒店（隔離管理），但是有很多困難（難以解決），比如酒店經營者、服務員找不到。于是就近利用學校隔離，轉日近萬付中藥就送過隔離區了，至今已經送藥二十幾萬份了。中央指導組采納了專家們提出的方案，建設方艙醫院，集中收治輕癥患者，定點醫院收重癥患者。

我又提出中醫進方艙，并可由中醫承包方艙治療。中央指導組同意，緊急調集中醫醫療隊支援武漢，由天津、江蘇、河南、湖南、陜西的209位中醫專家，籌建了江夏方艙醫院?，F在各方艙已經普遍使用中藥了。

  重癥患者用中藥也能力挽狂瀾

記者：對重癥中藥發揮了哪些作用？

張伯禮

對重癥患者一定更強調中西結合，以西醫為主。重癥、危重癥的呼吸支持、循環支持、生命支持至關重要，這些必須上。中醫起輔助作用，但是輔助有時也起關鍵作用。有的病人氧合水平比較低，血氧飽和度波動。這種情況下，給他們注射生脈、參麥注射液，服獨參湯。一兩天后病人的血氧飽和度就穩定了，再過一二天氧合水平就上去了，有很多這樣的例子。

有些患者肺部感染吸收慢，加注熱毒寧、痰熱清可以和抗生素起到協同效應。很多病人這樣被治愈了，現在不但所有方艙醫院都在用中西醫結合治療，包括金銀潭醫院，武漢肺科醫院、武漢協和醫院重癥病人也開始中西醫聯合會診，較多患者使用了中藥。目前在武漢，中藥使用率由2月初的30%上升到超過80%。 對重危癥患者要果斷、及早使用中藥注射劑?，F在有些西醫說中藥注射劑不安全，這是誤會。國家中醫藥管理局制定的指導原則推薦的這些中藥注射液，都是上市多年并經過安全性再評價的，質量安全都有保證，臨床效果也都經試驗證實了。早用、大膽用，往往起到力挽狂瀾的作用。 

反思：國家應完善疫情直報機制

記者：您作為中央指導專家組的成員，通過這次疫情，您認為對這次突發公共衛生事件應該做哪些反思？

張伯禮

我是全國人大代表，也準備要提建議。之前提出的一個建議已經被采納了，就是修改野生動物保護法，杜絕一切野生動物的市場交易，嚴禁食用陸生的野生動物。

同時，還準備對現有《中華人民共和國傳染病防治法》進行修訂。類似這樣的疫情，應該直報到中央，為中央直接決策搶出時間。

張伯禮還提出

必須加強基層衛生能力建設 張伯禮

為被感染的醫護人員建立健康管理平臺

四川省政府疫情防控工作新聞發布會(第八場)：

進一步發揮中醫藥獨特優勢 全面深度介入疫情防控

發布會上，省中醫藥管理局黨組成員、副局長楊正春提到：“三個一批”重點企業四川省中藥飲片公司全程為中醫醫療機構提供煎藥服務。

2月25日，四川省政府新聞辦繼續采用網絡在線發布的形式，在蓉舉行四川省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會(第八場)，介紹四川疫情防控工作中中醫藥參與救治患者情況。 發布會上，省中醫藥管理局黨組成員、副局長楊正春，省中醫藥科學院院長、研究員趙軍寧，省中醫院院長、主任中醫師謝春光，西南醫科大學附屬中醫院院長、主任中醫師楊思進介紹相關情況并回答記者提問。

中醫藥治療  參與493例參與率93.2%  截至2月24日24時，全省共計確診病例529例，中醫藥參與治療493例，中醫藥參與率93.2%，中西醫結合治愈出院270例，癥狀改善218例。

“新冠肺炎疫情發生后，我省充分發揮中醫藥簡便驗廉的優勢，全面推動全民預防。”楊正春介紹，四川于1月21日在全國率先發布中醫藥預防建議處方，免費發放預防“大鍋湯”，同時在全省鄉鎮社區、相關企業、機關事業單位等全面推廣使用，為預防和“早治療”提供指南。推動各疑似病例集中收治點、隔離留觀點等積極使用中醫藥，對居家觀察者，加強中醫藥健康知識宣傳，指導健康養生保健、個人情志調節等，為四川疫情預防發揮了中醫藥獨特作用。

楊正春還介紹，在省級醫療專家組中就有23名中醫藥專家，有效控制了輕癥向重癥轉化，重癥向危重癥轉化，提高了治愈率、降低了病亡率。楊正春表示，在武漢紅十字會醫院和湖北省人民醫院的四川中醫團隊累計收治230例，其中重癥或危重癥達158例，經中醫藥為主的中西醫結合治療，癥狀明顯改善的138例，其中已出院或達到出院標準的98例。

 “通過臨床實踐，證明了中西醫結合治療1+1完全可以取得大于2的效果，讓患者獲得最大的臨床效益。”謝春光說，在此次新冠肺炎疫情中，省中醫院牽頭聯合國內多家單位并獲省科技廳立項新冠肺炎攻關應急項目階段性評價顯示，中西醫結合治療療程3天以上病例中，中西醫結合治療臨床痊愈率21.43%，好轉率57.14%。這其中有近1/5都是重癥，個別病案典型病例在中西醫結合治療3天后可以達到痊愈出院的標準。

“互聯網++中醫醫療”  95家醫院開通在線問診服務   “其中，95家醫院開通在線問診服務，患者不出家門就能享受優質的中醫藥服務。”楊正春說，四川開通5G視頻會診，發揮省內專家資源優勢，實時指導武漢一線救治，提升救治效果，同時完善中醫醫院相關實驗室建設，開展核酸檢測，讓更多病例得到早診斷。

另一方面，四川還動員中醫藥企業積極投入疫情防控。“我們篩選臨床療效確切的川產道地中藥材及川產中成藥品種，經專家論證，列入我省中醫藥防治指南，保證救治藥材質量。”楊正春說，四川推進企業復工復產、加大產能，“三個一批”重點企業新綠色藥業裝配應急中藥流動車，將一線緊缺的中藥配方顆粒直接送達湖北救治一線，推進川產中藥在湖北廣泛使用。 此外，“三個一批”重點企業四川省中藥飲片公司全程為中醫醫療機構提供煎藥服務，推進智慧藥房建設。

“四川造”中藥制劑  在全省定點醫院推廣并臨時納入醫保  據介紹，四川加強中醫藥科研攻關，固化國家中醫藥管理局、國家衛生健康委推薦治療的“清肺排毒湯”為“新冠1號”中藥制劑，結合四川特點，又推出“新冠2號、3號”，在全省定點醫院推廣并臨時納入醫保支付。

趙軍寧說，“新冠1號、2號、3號”醫院制劑均是嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構制劑注冊管理辦法》相關規定和技術評審獲準在臨床使用的。“這次新冠肺炎疫情暴發以來，中醫藥有效方劑篩選研究和試點省份臨床觀察均顯示出中藥的有效性和安全性。” 已在9個市(州)16家醫院廣泛使用，“新冠1號”使用2210瓶，目前正在加速生產1000余瓶，確保各大醫院能夠及時投入使用。

楊思進在回答記者提問時也表示，“新冠1號、2號、3號”在臨床上均已用于新冠肺炎確診患者的治療，取得了較好的療效，絕大部分患者服用以后病情都得到了不同程度的緩解。 截至2月24日，“新冠1號”在全省共治療新冠肺炎確診患者151例，服用“新冠1號”以后有30例治愈出院，36例癥狀消失，59例癥狀改善，還有11例癥狀平穩，有效率達到90%以上。 （來源： 成都日報 ）

 黃璐琦：“抗疫工作就是我寫在委員作業本上的答案”

 2月20日，已經是全國政協常委、中國中醫科學院院長黃璐琦院士率隊駐守武漢的第27天。 黃璐琦帶領的這支醫療隊，是第一個進入武漢的國家中醫醫療隊，是第一個接管重病區的中醫醫療隊，也是武漢金銀潭醫院第一個為新冠肺炎危重患者使用中藥治療的醫療隊。

這些個“第一”，對黃璐琦來說，沉甸甸的。 黃璐琦率隊出征那天，是大年初一。這一天，原本也是他和家人團聚的日子。 得知兒子將要逆行武漢，84歲的老母親很是焦慮?！皨?，您放心，他會照顧好自己的，您這樣焦慮，會給他造成心理負擔。他是您的兒子，也是人民的兒子，他的職責必須要這樣做?！边@條讓黃璐琦哽咽的短信，是姐姐發去寬慰母親的，但說出了黃璐琦的心聲——為國履職、為民盡責。

其實早在1月20日，黃璐琦就主持召開了中國中醫科學院疫情防控專題會議，成立了新冠肺炎防控領導小組和工作小組，要求院屬各醫療機構加強防控措施和科研攻關，以發揮中醫藥優勢，全面開展防控工作。

記者了解到，此次身赴“疫”線，身為國家中醫藥管理局中醫藥防治新冠肺炎專家組組長，黃璐琦帶領團隊制定并多次優化了中醫診療方案。

“比如，根據臨床患者癥狀特征，我們分析了此次疫情的發病病因、病機，并將病人分為醫學觀察期和臨床治療期。針對臨床治療期各期患者分別給予協定處方；對于門診病人設置臨床觀察期并進行分層，篩選中成藥推薦患者使用，既體現了中醫因人因地因時制宜的治病特點，有效指導了全國各地的診療，也避免了發熱患者不分輕重盲目涌向醫院診治，導致發熱門診普通感冒、流感、新冠肺炎等多類型患者交叉感染的狀況?！秉S璐琦介紹，經過論證研究的中醫藥診療方案，也被納入了不同版次的國家診療指南，用以指導全國中醫藥參與疫情救治工作。

“這也是我滿意的一份答卷” 是政協委員，也是醫學科學家。

黃璐琦帶隊抵達武漢后，快速熟悉醫院情況并迅速接管金銀潭醫院南一病區，給病區內及其他病區有需求患者服用中藥。針對醫院中藥藥品不足的現狀，醫療隊還迅速搭建中藥供應保障平臺，保證醫院藥品供應。 醫療隊接管的南一病區床位由32張增加到目前的42張，收治的均為重癥患者。自1月29日醫療隊接管病區至2月18日，病區共收治病人91人，出院43人，出院率為47.25%，好轉率（危重、重癥轉歸）為83.61%。另有配合治療60人。這說明，中西醫結合的方法在緩解患者發熱、咳嗽、咽干、食欲減退、心慌等方面發揮了重要作用?！痹陲@著的療效面前，黃璐琦稍微松了一口氣，信心也更足了。

除了帶隊親征，黃璐琦還牽頭承擔了科技部疫情防治緊急項目“中醫藥防治2019-nCoV研究”，并多次組織臨床設計、臨床統計學、呼吸病學等領域專家，以臨床為基礎全面布局科研方案，篩選有效中藥方劑，優化中醫臨床診療方案，提高臨床療效。

這就是科研的力量。 為了更好獲得第一手病例相關信息，黃璐琦還帶領中國中醫科學院科研攻關組，緊急設計開發了舌診圖像采集APP和基于執法儀系統的問診系統，為全面開展臨床研究提供了技術支持。 “這一項項的抗疫工作，就是我寫在委員作業本上的答案。 （來源：人民政協網 ）

國家藥監局：

依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為

2月25日上午，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會，國家藥品監督管理局副局長顏江瑛在會上表示，藥品監督管理部門積極會同公安、衛生健康、市場監管等部門，依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為，全力守護人民群眾用藥用械安全，特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。

 顏江瑛指出，要把好藥品上市前后的質量安全關。上市前，啟動應急審批程序，堅持“安全守底線，療效有證據，質量能保證，審評超常規”的原則，在保證安全有效的前提下加快審批。上市后，針對應急審批的藥品和醫療器械，以及在衛健委的診療方案當中提到的藥品加強監管。

顏江瑛就藥品上市后的監管內容做了詳細介紹。主要包括以下方面：

一是嚴守質量安全底線，嚴格落實監管部門的監管責任和企業的主體責任。國家藥品監督管理局強化疫情防控的藥品和醫療器械的監督檢查，特別是針對應急審批的產品，加大檢查和抽檢力度，同時還要加強藥物警戒工作，要求生產企業嚴格按照生產質量管理規范組織生產，對放行的產品嚴格把關。同時監督經營企業強化進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全過程的質量管理。對醫用防護服等疫情防控急需的藥品和醫療器械生產企業實行駐廠監督，監督檢查企業嚴格落實質量管理要求，確保產品的質量安全有效。

二是及時派出督查組，強化疫情防控重點產品的監管。國家藥品監督管理局加大與工信部門、市場監管部門的協作，加強對定點企業監督檢查，及時發現問題，及時指導解決問題。到目前為止，國家藥品監督管理局已經派出了兩批13個工作組和地方藥品監督管理部門一起，對疫情防控所需要的藥品、醫療器械，加大監督檢查，督促企業嚴格自律，確保產品的質量安全。

三是嚴厲打擊違法犯罪行為。藥品監督管理部門積極會同公安、衛生健康、市場監管等部門，依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為，全力守護人民群眾用藥用械安全，特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。

下一步，國家藥品監督管理局繼續在做好應急審批的前提下，加大對上市產品的質量監管，確保安全有效和質量可控。

抗新冠肺炎中藥制劑獲批再增17個

    抗新冠肺炎中藥制劑獲批再增17個，據統計，目前已有58個中藥制劑獲批。

   湖北（4個）  武漢市中醫醫院“感冒退熱方”和“宣清和化方”，鄂藥制備字Z20200001、Z20200002。用于新冠肺炎防治，成為湖北省首個獲批的醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案品種。 由湖北省中醫院研制的防治新冠肺炎的清肺達原顆粒（曾用名“肺炎1號”）、柴胡達胸合劑（曾用名“強力肺炎1號”）二個醫院制劑                湖南（3個）  02月26日，湖南省藥品監督管理局批準新冠肺炎預防2號方顆粒制劑備案。新冠肺炎預防2號方顆粒主要作用是益氣固表、健脾和胃、清熱解表，用于體虛易感冒者、老年人、兒童的新冠肺炎預防。 2月10日，湖南省中醫藥專家開出的兩個防疫中藥預防處方，由湖南省中醫藥管理局正式公布推廣，下發至各市州衛生健康委員會，供全省機關、企事業單位、大專院校、中小學預防使用。預防1號方（適合成年人） 藥物組成：黃芪15克，白術、連翹、山銀花各9克，藿香、石菖蒲、防風、甘草各6克。 預防2號方（適合老年人和兒童） 藥物組成：黃芪30克，山銀花15克，陳皮9克，大棗5枚，甘草7克。

    重慶（2個）  2月21日，重慶市藥品監督管理局、重慶市衛生健康委員會聯合印發文件，批準重慶市中醫院研究申報的用于新型冠狀病毒肺炎治療的藿樸透邪合劑、麻杏解毒合劑為醫療機構制劑，疫情期間，在全市新冠肺炎醫療救治定點醫院（含片區集中救治醫院）直接調劑使用，無須向市藥監局提出醫療機構制劑調劑使用申請。重慶市非醫療救治定點醫院臨床確有需要使用的，按照醫療機構制劑調劑使用提出申請，市藥監局實行快速審批。

  浙江（3個）  浙江省立同德醫院（浙江省中醫藥研究院）牽頭承擔的浙江省科技廳應急研發攻關項目《中醫藥治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究》近日取得進展，3種抗新冠肺炎的3種中藥復方中藥制劑獲浙江省藥監局批準為醫院制劑： 新冠肺炎1號方——化濕宣肺合劑（治療普通型新冠肺炎） ，新冠肺炎2號方——解毒瀉肺合劑（治療重癥新冠肺炎） ， 新冠肺炎3號方——健脾補肺合劑（治療恢復期新冠肺炎） 目前，這3種處方正在全省9家新冠肺炎定點醫院應用，針對不同期的新冠肺炎，進行有效性和安全性觀察。

遼寧（5個）  2月24日，遼寧省藥監局對遼寧中醫藥大學附屬醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院申報的扶正解毒合劑等5個醫療機構中藥制劑品種予以備案，用于遼寧省新冠肺炎疫情防控。