推行藥品“黑名單”制度 上海實施信用聯合懲戒

推行藥品“黑名單”制度 上海實施信用聯合懲戒

發布日期：2019-04-29 16:08:08 信息來源：上海市食藥監局

為保障公眾身體健康和生命安全，加強藥品、醫療器械、化妝品的安全監督管理，強化生產經營單位的責任意識與誠信意識，原上海市食藥監局在借鑒美國食品藥品監管“Debarment”制度的基礎上，于2009年在全國范圍內率先制定實施重點監管“黑名單”制度，并于2013年、2016年兩次修訂。
　　該制度明確將從事生產銷售假劣藥情節嚴重被禁業限制、因藥品、醫療器械、化妝品生產經營違法犯罪行為受到刑事處罰、申請行政許可過程中提供虛假材料、生產銷售假劣藥被吊銷藥品生產經營許可證等10類嚴重違法情形的藥品、醫療器械、化妝品生產經營者及其責任人員納入“黑名單”管理，將企業和相關責任人員信息、采取的限制措施和重點監控措施通過政務網站公布，并報送至上海市公共信用信息平臺，通過平臺向有關部門傳送相關信息，由政府相關部門依法對嚴重違法生產經營者采取聯合懲戒措施。通過此項制度的實施，上海市不斷完善藥品行業禁入和退出機制，震懾違法犯罪行為，加強信用聯合懲戒力度，構筑藥品安全社會共治氛圍。
　　近年來，上海市在藥品安全領域積極推進《關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄》《上海市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單管理辦法》的實施，迄今上海市已累計公布藥品“黑名單”企業80家、責任人員138名。對嚴重失信主體，明確重點監管、限制政策扶持、限制參加政府采購、表彰獎勵活動等聯合懲戒措施，形成“一處失信、處處受限”的格局。此外，在發布的重點監管名單公告內容中，加入消費提示內容，提醒消費者在購買藥品時應注意的藥品安全和維權事項。