2018協會簡訊16期

協會簡訊

第十六期

四 川 省 中 藥 行 業 協 會                              2 0 1 8年  10  月   16   日

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四川省首屆“蜀華杯”中藥材生產管理人員

職業技能競賽在成都舉行

為促進四川省中藥行業的發展，進一步提高我省中藥行業職工崗位技能和服務水平，在行業中營造學知識、比技能的良好氛圍，培養和造就一支過硬的中藥生產、經營、管理人員隊伍，由四川省總工會指導，四川省商業聯合會、四川省財貿輕化紡工會、四川省中藥行業協會、四川省中藥材有限責任公司共同舉辦的四川省第首屆“蜀華杯”中藥材生產管理員職業技能競賽（決賽）于12日在金河賓館會議中心隆重開賽。

本屆競賽的前期選拔賽共動員了二十多家中藥生產經營企業，吸引上千名參賽者參加。經過前期選拔賽，四川省中藥材有限責任公司等9家企業60名優秀的中藥材生產、經營、管理人員進入了全省決賽環節。決賽分為理論測試、技能操作、現場答辯三部分，由四川省中藥協會會長、研究員石才金，四川省藥品監督管理局原副局長、正廳級巡視員、主任中藥師禹華年，四川省中醫藥科學院原黨委書記、研究員曹定知，成都中醫藥大學藥學院院長、教授傅超美，成都中醫藥大學藥學院學術委員會主任、教授郭力等組成的專家組負責本屆競賽的現場答辯及競賽綜合評審工作。通過決賽產生的冠軍（第一名）將向省總工會推薦申報四川省五一勞動獎章。

在兩小時內，選手們經歷了理論筆試、現場識別中藥材（看顏色、辨形態、聞氣味、嘗味道）、專家組一對一答辯的三個階段，參加競賽的選手們在角逐中全神貫注，使出渾身數解一決高低。最終，四川省中藥材有限責任公司何金澤摘得桂冠。

四川仟源中藥炮制技術傳承基地正式啟動

金秋送爽，瓜果飄香。2018年9月11日，四川仟源中藥飲片有限公司迎來了“四川仟源中藥炮制技術傳承基地”、“張世臣教授中藥技術傳承創新工作站”、“胡昌江教授中藥炮制技術與臨床療效研究傳承創新工作站”建設揭牌的大喜日子，來自中國中藥協會的專家領導、四川省中醫藥管理局、四川省中藥行業協會專家領導、德陽市藥監部門領導以及仟源醫藥集團高層領導一起見證了仟源中藥的“新作為”。 會議上，中國中藥協會會長房書亭強調，中藥炮制是體現中醫藥技術和文化之根本，在傳承基地建設的同時還要重視飲片創新，促進中藥飲片加工生產的規范化和標準化。

四川仟源中藥炮制技術傳承基地，以首席中藥科學家張世臣教授、國家級非物質文化遺產中藥炮制技藝代表性傳承人胡昌江教授為傳承指導專家，由中國中藥協會、四川仟源中藥飲片有限公司共建，將推動公司產品以膽南星為代表的發酵飲片和以蟾酥粉為代表的毒性飲片的產品升級和企業技術進步，推動中醫藥產業發展。作為四川仟源中藥炮制技術傳承基地的指導專家，張世臣和胡昌江兩位教授分別為四川仟源中藥飲片有限公司與入門弟子陳勁松總經理贈送題詞。

仟源中藥陳勁松總經理表示，這次仟源中藥和中國中藥協會共同建設“四川仟源中藥炮制技術傳承基地”是仟源中藥新的發展起點，將堅持“傳統炮制工藝融合現代創新科技，精選道地藥材，詮釋飲片精髓”發展理念，切實履行“傳承基地”及兩位老專家“傳承創新工作站”應盡的職責，繼承和弘揚祖國傳統中藥文化，改善和提高人類健康水平作出我們仟源中藥應有的貢獻！

國家中醫藥局與國家藥監局攜手，共促中醫藥高質量發展

9月28日，國家中醫藥管理局與國家藥品監督管理局舉行交流座談會，就進一

步加強中藥質量監管，推動中醫藥高質量發展共商合作大計。國家中醫藥局黨組書記、副局長余艷紅，局長于文明，國家藥監局黨組書記、副局長李利，局長焦紅、副局長陳時飛出席座談會。

雙方一致認為，保障中藥質量療效、維護人民群眾用藥安全有效，是國家中醫藥局和藥監局的共同責任。長期以來，中醫藥主管部門與藥品監管部門在政策上強化協同，在工作上相互支持，在制定中藥標準、推進中藥品種保護等方面開展了廣泛合作，取得了不少成績和經驗。

雙方共同表示，面對新時代中醫藥發展的新形勢新情況新要求，雙方要堅決貫徹落實黨中央、國務院對傳承發展中醫藥的決策部署，進一步完善中醫藥相關法規制度體系，加強業務對接、改革協同和監管合作，在中藥材種植、中藥材質量管理、中藥全鏈條追溯體系建設等方面加強協作配合，推動中藥材生產經營單位、醫療機構和地方政府各方藥品安全責任落實，不斷提升中藥材質量安全水平，為進一步發揮好中醫藥作為獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源五種資源優勢提供堅實保障。要通過強化跨部門合作機制，努力開創雙方合作交流、改革創新和中醫藥發展新局面，切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富傳承好、發展好、利用好，更好保障人民群眾身體健康。

國家中醫藥局、藥監局相關司局負責人參加座談。

國家中醫藥局召開中醫藥專家、中醫藥院校長和

中藥企業負責人座談會

9月20日，國家中醫藥管理局在京召開國家名老中醫藥專家、中醫藥院校長和中藥企業負責人座談會，深入學習貫徹習近平總書記關于發展中醫藥的重要論述，傳達貫徹孫春蘭副總理來局調研講話精神，就推進中醫藥振興發展聽取意見建議。國家衛生健康委黨組成員、國家中醫藥管理局黨組書記余艷紅出席座談會并講話，國家中醫藥管理局局長于文明主持座談會，副局長馬建中、王志勇出席座談會。

余艷紅首先傳達了孫春蘭副總理來局調研講話精神。她指出，中醫藥系統要全面落實習近平總書記關于發展中醫藥的重要論述，按照孫春蘭副總理提出的新要求新任務，堅持新發展理念，扎實推動中醫藥事業傳承發展。要把中醫藥人才作為第一資源，把中醫藥教育擺在更加突出的位置，深入學習貫徹全國教育大會精神，推動中醫藥院校進一步突出中醫藥辦學特色，下大功夫培育中醫藥人才，壯大高端人才隊伍，培養基層留得住、下得去、用得好的人才。要把創新擺在事業發展全局的核心位置，下大力氣推動傳承創新，做大做強科研創新平臺，建立由中醫藥國家實驗室、數個國家重點實驗室和省部共建實驗室組成的科研創新體系，布局建設一批國家中醫臨床中心。中醫藥院校是中醫藥科技創新的生力軍和主力軍，中藥企業和中醫醫院是中醫藥科技創新的主體。要通過體制機制創新，加強協同、打破藩籬、整合力量，聚焦重大問題開展聯合攻關，推動中醫藥傳承創新。

于文明指出，本次座談會是專題聽取中醫藥專家、院校長、企業家意見建議的一次重要會議。大家堅持問題、目標和任務導向，圍繞加強中醫藥人才隊伍建設、加快推進中醫藥傳承創新，提出了很多很好的意見建議，無論是政策措施層面，還是管理層面、學術層面，我們都將認真研究、吸收采納。這對推動中醫藥振興發展，具有重要意義。他強調，中醫藥人是推動中醫藥振興發展的主力，全國中醫藥系統一定要堅定中醫藥發展的信心，搶抓機遇、乘勢而上，勤奮工作、開拓進取，切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好，在深化醫改中發揮中醫藥作用，加快推進中醫藥事業傳承發展，為健康中國建設作出更大貢獻。

會上，國醫大師石學敏、李佃貴，全國名中醫孫樹椿、王慶國，專家教師代表田德祿、張兵、蔡寶昌、王振國、劉清泉，中醫藥院校負責人谷曉紅、石巖、李燦東、余曙光、劉力、熊磊、牛陽，中藥企業負責人閆希軍、凌婭、吳曉紅等，分別就強化“三基”教育，完善院校教育和師承教育有機結合的人才培養模式，推動醫教協同、藥教協同、護教協同，改革人才評價和激勵機制，充實基層中醫人才隊伍，做好醫藥典籍的系統挖掘、整理和利用，完善中醫藥理論體系，提高中醫臨床療效，充分利用現代科技成果，既發揮中醫特色優勢又積極與國際接軌，在重大疑難疾病治療中取得突破，加快完善符合中醫藥特點的審評技術規范體系，促進中醫、中藥協同發展等作了發言，提出意見建議。

華潤三九進軍中藥飲片市場

為更好地響應國家對中醫藥發展的規劃，推動中醫藥全面振興發展，2018年9月28日下午，華潤三九“本草悟”中藥飲片上市會在華潤三九總部正式啟動。

華潤三九總裁邱華偉在啟動儀式上表示：“華潤三九此次進入中藥飲片市場，是在公司‘中醫藥價值創造者’的戰略指導下，以現代科技發掘和發揚中醫藥價值，使其更適合現代人的診療需求，也是華潤三九對‘關愛大眾健康、專注藥品制造、打造信賴品牌’使命的秉持?！?此舉對華潤三九進一步整合行業優質資源，驅動產業鏈價值共生，實現在中醫藥市場的整體戰略布局起著關鍵性的作用。

近年來，我國中藥飲片行業發展迅猛。前瞻產業研究院數據顯示，2016年我國中藥飲片市場規模1956億元，年復合增長率達19%。在藥品零加成政策影響下，2017年我國中藥飲片市場規模約2330億元(同比增長19%)，預計2018年我國中藥飲片市場規模將達2734億元(同比增長17%)。

不過在產業高速發展的過程中，中藥材及飲片屢見質量問題，引起了社會極大關注。對于如何提高中藥材及飲片質量，更好保障用藥安全成為亟需解決的問題。 這是我國中藥飲片進入“重質量”產業升級期的關鍵節點。相關中藥領域的專家此前曾明確表示：“中藥質量是臨床療效的關鍵。所以，只有中藥質量好，臨床醫生的處方才能達到理想的診療療效?！?/span>

在華潤三九“本草悟”精致飲片上市會上，與會的知名專家從中醫藥傳承創新發展戰略為出發點，結合中藥飲片與配方顆粒在中醫藥市場上的互補價值、中藥飲片在未來發展中應解決的關鍵問題、中藥飲片全產業鏈溯源體系對中醫藥實現科學體系化發展的作用等多個角度的分析，提出了中醫藥傳承創新發展的思路和理論方法。

未來，華潤三九將持續致力于成為“中藥價值創造者”。不斷順應新的市場環境，通過對原材料的嚴格質控、生產模式上的專業把控，生產出優質的精致飲片，切實推動中醫藥振興發展，推進健康中國建設。

徐景和副局長：監管科學需要深入研究、持續推進

隨著全球化、信息化、現代化步伐加快，監管科學已成為全球食品藥品安全領域的前沿學科。這是一個需要食品藥品安全領域深入研究并持續推進的重大課題。

9月26日，在中國食品藥品檢定研究院舉辦的“2018年全球監管科學技術學術研討會”開幕式上，國家藥品監督管理局副局長徐景和強調：監管科學需要深入研究、持續推進。徐景和介紹，監管科學回答的是新時代食品藥品監管工作如何更好地滿足公眾用藥用械的新需求，即如何通過更科學的標準、工具和方式更快地生產出更優質產品，并創造出更卓越的監管績效。

據了解，近年來，國家藥品監管部門圍繞“創新、質量、效率、透明、能力”五大主題，出臺了一系列政策法規，不斷創新藥品監管新理念、新方法和新技術，深入推進藥品醫療器械審評審批制度改革，加大藥品監管改革力度，醫藥產業創新發展迸發出強勁活力，一批創新藥品醫療器械上市，進一步滿足了人民群眾的健康需求。2015~2017年，藥品監管部門用兩年多時間解決了我國藥品注冊申請積壓問題，實現各類藥品注冊申請按時限審批；建立優先審評審批制度，加快創新藥品醫療器械上市步伐；積極探索藥品上市許可持有人制度，激勵企業研發和創新；推進仿制藥質量和療效一致性評價，逐漸實現仿制藥對原研藥的臨床替代；鼓勵開展國際多中心臨床試驗，有條件接受境外臨床試驗數據，加快藥品上市步伐。我國已經啟動監管科學計劃，積極推進我國監管科學創立和發展，搶占醫藥創新科技制高點。在領導、組織、協調和戰略方面制定計劃，組織監管科學研究立項，支持監管科學研究向應用研究轉換，為科學監管提供科學依據。

 “要實現從仿制大國到創新大國、從制藥大國到制藥強國的轉變，我們還需付出艱苦的努力?！毙炀昂蛷娬{，必須牢記保障和促進公眾健康的初心和使命，認真研究新時代藥品監管規律，始終堅持以人民為中心的發展思想，以深化“放管服”改革轉變政府職能為抓手，全面深化審評審批制度改革，加強藥品全生命周期監管，促進醫藥產業高質量發展，不斷滿足人民群眾對高質量藥品的期待，全面提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。要堅持深化審評審批制度改革不動搖；堅持全面從嚴監管不動搖；堅持全面推進智慧監管不動搖；堅持全面推進依法行政不動搖，加快推進監管體系和監管能力的現代化。