協會簡訊2015-05期
協 會 簡 訊
第五期
四 川 省 中 藥 行 業 協 會 2 0 15 年 3 月 18 日
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四川省中藥行業協會召開2015年會長會議
會議應由石才金會長向與會人員通報了協會2014年的工作情況。2014年，協會的中藥工作主要在三個大的方面：一是按照《章程》的規定，召開理事會、常務理事會、會長會。二是為維護會員的合法權益，維護行業發展和公平競爭，全心全意為行業、為會員服務，開展了一系列服務工作。如：完成了全年《四川省中藥飲片參考指導價格》的具體工作、為會員單位申報四川省著名品牌及產品排名提供了幫助和指導、協會會刊《四川中藥》發出第三期、內部刊物《協會簡訊》全年發了20期、協會網站定期或者不定期開展了信息傳遞工作、協會還舉辦了技能競及組織協會會員考察等等。三是配合政府部門工作，開展行業內熱點問題調研，向政府部門及時反映行業發展中的情況和問題，指導企業生產和經營工作。如：指導督促行業及會員單位遵守執行《四川省中藥行業行規行約》、協會配合參與了四川省食品藥品監督管理局的對中藥材打粉的質量標準和使用及中藥顆粒劑的質量標準等方面的研討、配合四川省食品藥品監督管理局進一步落實全面提高飲片炮制質量，參與了四川省中藥飲片炮制規范制定工作啟動并參與具體的修訂工作及相關調研工作、組織及協辦了由中國中藥協會、中國民族醫藥學會、綿陽市人民政府主辦的“第十一屆中國中醫藥（民族藥）博覽會”。協會還注重了新會員的發展工作。石會長在總結工作的同時，對2014年的不足方面也提出來，主要有：協會各個專業委員會工作未開展起來、涉及中藥材收購稅收方面的研討（由于國家政策及一些客觀原因的已經向相關部門反映）未正式開展、搭建四川省中醫院系統和省內中藥飲片企業合作平臺因為多種因素未成。會議向到會人員傳遞了涉及中藥行業的國家近期的新政。有如下方面：一、2015版《中國藥典》即將發布，整體要求及結構有很大變化，要求企業的管理工作必須適應。二、新的GMP、GSP認證大限已到，關系到能否繼續生存，所有生產、經營企業必須過關。三、商務部發布了《關于加快推進中藥材現代物流體系建設指導意見的通知》，其相關技術標準和實施要求已經陸續出臺，并有一系列先實施企業的優惠政策，因此，誰抓住誰受益，希望大家積極參與和開展。此外，國家對藥品的監管力度不斷加大，企業只能夠依法守法的做好各項工作。
對于協會2015年的工作，石會長主要強調以下方面：一、堅持繼續做好協會的各項服務工作；二、努力維護會員的合法權益，維護正常的行業次序，維護行業發展和公平競爭；三、配合政府部門工作，開展行業內熱點問題調研，向政府部門及時反映行業發展中的情況和問題，指導企業生產和經營工作；四、加強行業自律機制建設，并指導督促行業及會員單位遵守執行《四川省中藥行業行規行約》；五、繼續與四川省相關管理部門加強溝通，開展中藥經營管理相關的政策法規及專業業務的交流指導工作；六、辦好協會會刊《四川中藥》，辦好協會網站和《協會簡訊》，做好政策法規和行業信息交流工作及其他相關工作。
與會人員結合會議內容進行了相關的交流溝通。會議在輕松和諧的氣氛中圓滿結束。
CFDA副局長吳湞：
當前藥品最核心的問題是藥品質量好而不是審批快
整個社會的藥品水平在大踏步提高，但是與發達國家比我們有差距，實際上，縮短這個差距、提高水平這是我們這代人的責任。我們一定要做好，需要我們大家共同努力。因此，整個改革意見也圍繞著如何來做“好藥”采取了一系列的措施，包括如何鼓勵創新，就在創新里面做文章，怎么扶持怎么加快怎么給予幫助等措施。
另一方面，解決中國的健康問題、降低醫療費用要靠仿制藥。別小看仿制藥，中國的藥品基本大部分是仿制藥，仿制藥不容易，仿制里面有研究，仿制里面有創新，如果我們的仿制藥能做的跟國外的藥一模一樣，那么我們離創新就是一步之遙。
我們做好藥希望大家要積極地按國際標準來做，積極參與，希望我們的仿制藥現在在國內和一些跨國公司比拼，同時我們要走出國門參與國際競爭。中國的優勢在哪里?但是藥品走出國門做的還是太少，下一步鼓勵大家走出去。實際上走出去很艱難，很多企業都在走出去過程當中很艱難，第一花錢買罪受，一天到晚來檢查，美國FDA一年在中國的檢查次數不少于200次，歐盟到中國來監察不少于100次，還有EMA、TEA、PMDA很多國家來檢查，估計到中國來的檢查次數總數不會下千次。
但是走出去是花錢買技術，花錢買管理，花錢買教訓，我們要走得出去，國人是一定認的。做好藥如何來解決低水平重復的問題，如何提高仿制藥的質量問題，如何提高藥品的標準?？偠灾?，發展中國的醫藥事業，提高公眾健康水平，建立有效的藥品供應秩序，包括中國食品藥品監管部門責無旁貸，但是需要大家共同齊心協力，這樣才能做好。
發改委價格司司長許昆林：取消最高零售價不代表政府不管了！
2015年全國兩會期間，國家發展和改革委員會價格司司長許昆林在接受采訪時表示，中國新一輪醫改已取得顯著進展。在藥品招標制度較完善的情況下，政府確定最高零售限價的做法可以逐步退出，但取消政府制定最高零售限價并不代表政府不管。
經過這個新一輪的醫改，實際上是取得了顯著的進展。我們現在這個醫?？刭M的這個水平在提高，另外藥品招標制度也在完善。藥品招標的制度大概2000年就開始了，在藥品招標制度比較完善的情況下，政府確定最高零售限價這種做法是逐步是可以退出來的。 因為一個是市場的手段，一個是計劃的手段。那么應該不是并存的?，F在進這個醫院的那個藥品都是完全招標的，已經有接的，有托的，所以取消政府定價是應該是能夠比較平穩的。
取消政府制定最高零售限價不代表政府不管。實際上還有藥品的招投標，還有這個醫保的控費，還有我們加強的這些事中事后的監管，包括像價格行為的監管，有一些價格的欺詐啊，價格串通啊，包括壟斷行為。所以這個能確保取消這個最高零售限價以后市場的平穩。 現在在推行的醫藥衛生體制的改革，很多醫院，多少價進的藥，他就多少賣，反正已經是零差率了，所以能保持價格的不會超高加價。
兩會中醫藥代表建議廢除省級藥品招標
日前，由中國中醫藥報社、人民網聯合主辦的2015兩會中醫藥代表委員座談會在人民網舉行。來自全國各大中醫藥企業的全國人大代表和政協委員就積極發展中醫藥和民族醫藥事業進行了座談。在座談過程中，有人大代表和企業代表先后建議省級藥品集中招標采購應該廢除。
全國人大代表、河南省鄧州市中醫院院長唐祖宣就弘揚中醫醫學提出了建議；全國人大代表、廣西梧州制藥集團董事長許淑清就如何提高質量標準，打響中藥品牌進行了分享；全國人大代表、山東步長集團董事長趙步長暢談中醫藥大有發展前途。全國政協委員、中國中醫科學院望京醫院骨科主任醫師溫建民就中醫走出去談了自己的觀點；全國政協委員、中國中醫科學院中醫臨床醫學基礎研究所常務副所長呂愛平建議在宣傳上應該樹立中醫藥的良好形象。其他代表委員也紛紛發言。
代表們說，現代的中藥企業與原來的中藥企業有很大的不同，無論從生產工藝、質量要求和質量保障方面都有了質的飛躍，因此應該在宣傳上樹立現代中藥企業的形象，還社會公眾對現代中藥企業和產品一個真實的了解和認識。 現在全國每個省都有省級藥品招標機構，不但行政支出成本高，而且由于招標缺乏科學體系，制定政策出現比較隨意的現象，因此沒有起到設立招標采購應有的作用。對于國家最新發布的藥品招標采購的執行規定，持保留態度，認為“執行上容易出現偏差”。 現在推行的藥品招標量價不掛鉤，沒有最低銷量的保證，也沒有回款的時間承諾。而且招標的主體不是需要采購方醫院，而是行政主管部門，權責不明。
代表們認為：由于缺乏科學體系，藥品集中招標采購制定的政策顯得有些任性，有些省直接要求制藥企業必須降價多少才能準入，導致一些質優價高的藥品無法進入市場。而對于競爭性藥品招標采購，由于沒有量的保證，對于招標采購價格較低的藥，醫院不愿意購入，導致企業無法生存，最終絕大多數企業選擇生產高價藥。而且這些高價藥中不乏新藥，療效、安全性等與已經大量使用的低價老產品相比都不確切，風險更大，最后傷害的還是患者的利益。
有的代表建議，藥價應該完全由市場調節。藥價回歸市場，在醫院、患者和市場的雙向選擇下，自然會有企業生產低價藥、中價藥和高價藥。 解放醫生，分權到人，院人分離，將公平健康權利還給人民。目前公立醫院仍占最大多數，絕大多數醫療資源集聚在具有壟斷地位的公立醫院。而由于體制原因，導致公立醫院的醫生出現收藥品回扣和拿紅包等不良行為。應大膽改革公立醫院。從上至下，從三級醫院開始，逐步往下推進，一次性賦于所有醫生自主執業權，鼓勵所有醫生自主執業。 醫生只專注于診治，醫院平臺則提供一切服務，醫生與醫院平臺簽訂合作分成協議，醫生的收入主要來自兩個方面，一方面是診治費用，二是與醫院平臺的利潤分成；顯然，醫術高的醫生，由于病人多，診治費用合理，收入水平大增；醫術稍欠的醫生或新的醫生，可加入高水平醫生的團隊，成熟后，自主擔綱；水平無法提升的醫生，自然淘汰；穩定后，才有可能逐步展開有效的多點執業。 這樣醫生們將堂堂正正地靠自己的醫術獲取較高的收入，回扣將慢慢成為歷史，從而破除壟斷轉型的人為障礙。市場機制的充分導入，將使國家、醫院、個人的轉型成本均最低。
人參價格7年漲了7倍 中藥材頻演過山車行情
近期，人參的價格又猛漲了一大截。如果從2008年開始計算，人參的價格已經上漲了700%，相當于每年漲一倍。經過這幾年的資本推動，眾多中藥材價格高企。高行情造成的部分中藥材生產過熱后患，正開始逐步顯現。
資本推高人參價格 人參價格飆升、消費需求不旺盛，交易清淡的同時，人參原料的價格卻居高不下。數據顯示，“生曬45支”東北人參(通常以20、25、45、80支為一個單位進行出售)的報價2013年底時是550元左右，目前最新報價是693.7元，漲幅近三成。 在對人參產業鏈條進行梳理調查之后，記者發現，大型藥企大量資金的進入，是推動參價飛漲的重要因素。 2012年，國家將人參列為“新資源食品”，打破了以前人參只可被用作藥品的陳規，即實現了“藥食同源”用途的突然放大促使需求在這幾年里井噴——這樣的需求主要來自于大型藥企。一大批實力藥企紛紛將資本投入到人參領域，尤其是本身需求人參作為原料的的藥企。
此外，可以種植人參的土壤也越來越少，造成了資源的稀缺。人參對所栽植的土壤有著極其苛刻的要求，必須是原始的林區，這些林區在完成前期的林木采伐之后，要將所有的樹根和植物全部砍伐掉，然后對土壤進行翻耕， 但由于種植完人參后土地養分耗盡無法繼續種植，屆時會種植苗木退耕還林。公開資料顯示，最近幾年，由于當地政府在森林保護資源上的收緊，導致能夠供應人參種植的林地資源越來越少。
中藥材為何上演過山車行情 事實上，“瘋狂的人參”只是近幾年中藥材整個產業的縮影。除了人參外，金銀花、三七、太子參等中藥材都或多或少出現過暴漲的情況。
三七的價格從2006年的每公斤均價50元，一路上漲，在2013年年初最高曾飆漲至每公斤均價1000元左右，平均漲幅超過20倍。20頭三七，更是突破了1200元/公斤大關。最終三七仍然走下了神壇。從去年下半年開始，三七價格一路下滑，在年末才企穩，目前均價在400多元/公斤。
金銀花、三七、山銀花還有太子參等品種，這幾年都出現過這種暴漲暴跌的情況。”中藥材大起大落，除了種植戶盲目跟風、市場供需失衡外，資本的推動也是重要原因。比如太子參這樣的中藥材，資本非常容易炒作。 炒作的手法是，資金到主產地，先用高于正常收購價的價格，不斷的小批量買入，每隔一段時間以同樣手段來收購，如此數次之后，產品的價格就自然而然地炒上去了。
上下游被動跟隨很受傷 在中藥材價格上漲的推動下，上游的種植戶和種植企業也難心平靜氣。秀山縣一位張姓普通農民，他家有30多畝的承包地，2012年金銀花價格走勢很好，他就跟風種植，雖然用了一年生的苗，但是前兩年畝產都很低，等2014年畝產上來后，金銀花價格卻陡轉直下，最終收益只能保本。
除了藥賤傷農外，下游生產企業也被中藥材的漲價搞得焦頭爛額。對藥企來說，中藥材價格上漲將加大他們的成本壓力。 為了應付中成藥的上漲壓力，不少企業只有投巨資建設自己的原料基地。相關人士表示，自建種植基地在一定程度上能應對原料價格波動給生產帶來的影響，但也面臨著GAP種植規范的考驗，無形中加大了企業運營成本。
健全信息發布和預警機制 實際上，中藥材屬于特殊的農副產品，中藥材市場價格想要穩定，需要政府、協會、企業等多方面聯合，建立有效預警機制和儲備制度。
藥企建立原料基地，和當地種植戶簽訂合同，這樣農戶產出有了保證，藥企也可以控制成本。此外，可以建立和完善農產品流通服務體系，依托電子商務大力發展訂單農業，以需定產即保障了供給，防止藥賤傷農現象的頻繁發生。 國家應建立和實施種植戶補助政策，在必要時采取國家和企業收購儲備，發揮儲備的蓄水池作用，解除藥農的后顧之憂，解決藥企的尷尬。“還要加強監管將炒作的行為暴露在監控體系下。”
藥企董事長：藥價也需反壟斷
對此，全國人大代表康恩貝董事長胡季強非常認同，認為藥價作為商品之一其價格就是應該由市場進行充分競爭形成，醫保藥品則可以國內同品種平均價格確定醫保支付價。但放開藥價并不等于不監管，國家發改委還需要對包括原料藥中藥材在內的藥品價格加強監控。
事實上，確實存在一些企業刻意玩的“壟斷游戲”，如某種原料只有三家企業有批文，而藥監局又不批新的，有企業便將這三家企業聯合起來，將價格抬高，形成寡頭壟斷，這對下游的藥企及消費者極其不公平。藥品作為特殊商品，國家中醫藥管理部門、物價管理部門應進一步完善建立重點品種的市場運行信息監測、預警體系，把握中藥價格信息，對非正常的價格波動給予及時行政干預，并嚴厲打擊人為抬高藥價、囤積居奇行為。
近些年來，中藥材價格走高速度驚人。如常用的中藥材金銀花從27元最高漲到360元一公斤，后才降到100元每公斤左右；板藍根從每公斤3元左右最高漲到30元，近期在10元左右；三七（120頭）從每公斤40元，最高價漲到700元左右，太子參從原來一公斤200多元最高時達到500元左右。盡管近兩年大多數中藥材價格有降低，但相比以往，有70%-80%常用的中藥材的價格上漲超過2倍以上。因為原材料的漲價，使得中藥價格在不斷地提高甚至翻番，消費者都表示中藥處方費用在不斷提高，原來治療感冒咳嗽一付藥2-3元，20-30元能治好的病，現在動輒上百，甚至五六百。
根據公開數據顯示，近10年來我國中醫藥事業在國家的大力支持下，中成藥品種已近萬種，中成藥產業在我國成品藥巿場中占近30％的份額，總規模近4000億。 根據CFDA公布的年度藥品注冊評審報吿，2012、2013、2014三年中藥獲生產批件數分別為37、27、 24個，分別占當年生產批件數的6.0%、6.5%，4.7%，且呈現逐年下降趨勢，獲準產品創新程度不高，2014年1～4類為0個，5類1 個，6類10個，8類2個，還有近半為補充申請，只有中藥目前市場份額的五分之一。而六類中藥新藥又很難進入全國及省醫保目錄。 這表明未來可以上市的創新中藥將越來越少。
藥品評審遲緩嚴重影響了企業的創新積極性。全國人大代表、科倫藥業董事長劉革新也曾抱怨：“積壓的材料已經超過1.4萬件。其中不乏具有自主知識產權的創新藥。這些新藥上市慢，給企業的回報遲滯，自然導致創新困難。” 建議食藥總局盡快調整中藥注冊監管政策，根據中藥特點和現狀，既大力支持已有中藥產品提高標準、增加質量穩定性和產品安全性有效性，又支持創新中藥和劑型創新。
兩會代表：中藥材須建立全程質量追溯體系
本該用于治療患者疾病的中藥材及中藥飲片，自身卻存在染色、增重、摻雜使假、違規經營、非法加工等市場病態。全國人大代表、天士力控股集團董事局主席閆希軍建議，
對中藥飲片及中藥材實施全程質量追溯，消除中藥材供銷領域中制假售假行為。
去年9月底，國家食品藥品監督管理總局發布的“中藥材及飲片專項抽驗”不合格名單中，93批次不合格產品在列，主要涉及的問題為無生產資質廠家非法生產和分裝中藥飲片、人為染色增重、采用硫磺熏蒸加工飲片以及摻雜銷售等。
據閆希軍介紹，現在中藥材定位于農副產品，國家相關法規沒有對中藥材初加工和中藥飲片炮制制定明確區分界限，致使藥材商戶打著藥材初加工的名義生產和經營中藥飲片，導致了中藥飲片的各種亂象。另外，中藥飲片生產門檻較低，飲片市場統貨統價，不分等級、檔次，造成有些醫療單位采購飲片只看價格，不看質量。