協會簡訊2016-07期

協 會 簡 訊

第七期

四 川 省 中 藥 行 業 協 會                         2 0 1 6 年  5  月 3  日

網站：http://www.lineasex.com                        Email： sczyxh@163.com 

 國務院2016醫藥政策重點及部委分工表

國務院下發《關于落實<政府工作報告>重點工作部門分工的意見》，在2016年，對于醫藥行業來說有哪些值得關注的重點政策呢?

一、監管方式變革，引導合規化   創新事中事后監管方式，全面推行“雙隨機、一公開”監管，隨機抽取檢查對象，隨機選派執法檢查人員，及時公布查處結果。

涉及部門：工商總局牽頭，海關總署、質檢總局、食品藥品監管總局等按職責分工

二、協調推進醫療、醫保、醫藥聯動改革。

1，擴大醫藥市場(醫保部分) 實現大病保險全覆蓋，政府加大投入，讓更多大病患者減輕負擔。中央財政安排城鄉醫療救助補助資金160億元，增長9.6%。整合城鄉居民基本醫保制度，財政補助由每人每年380元提高到420元。改革醫保支付方式，加快推進基本醫保全國聯網和異地就醫結算。

涉及部委：發展改革委、民政部、財政部、人力資源社會保障部、衛生計生委、保監會、國務院醫改辦等按職責分工負責

2，繼續整治醫藥(醫藥部分) 這有兩大關鍵詞：一個降價，一個是規范。

擴大公立醫院綜合改革試點城市范圍，協同推進醫療服務價格、藥品流通等改革。

衛生計生委牽頭，發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、國資委、食品藥品監管總局、國務院醫改辦等按職責分工負責。

深化藥品醫療器械審評審批制度改革。

涉及部委：食品藥品監管總局牽頭，發展改革委、科技部、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、衛生計生委、中醫藥局等按職責分工負責。

3，醫生加薪(醫院部分)

加快培養全科醫生、兒科醫生。在70%左右的地市開展分級診療試點?；竟残l生服務經費財政補助從人均40元提高到45元，促進醫療資源向基層和農村流動。鼓勵社會辦醫。發展中醫藥、民族醫藥事業。建立健全符合醫療行業特點的人事薪酬制度，保護和調動醫務人員積極性。構建和諧醫患關系。完善一對夫婦可生育兩個孩子的配套政策。

涉及部委：衛生計生委牽頭，中央編辦、發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、公安部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、住房城鄉建設部、商務部、國資委、食品藥品監管總局、保監會、中醫藥局、國務院醫改辦、國務院婦兒工委、全國婦聯等按職責分工負責。

加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制，嚴守從農田到餐桌、從企業到醫院的每一道防線。

涉及部委：國務院食品安全辦牽頭，中央編辦、發展改革委、科技部、工業和信息化部、公安部、財政部、人力資源社會保障部、環境保護部、農業部、商務部、衛生計生委、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、林業局、糧食局、海洋局、中醫藥局等按職責分工負責。

國家為何沒強制施行“一票制”“兩票制”？

去年國務院辦公廳已發文要求：“鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。”也即鼓勵“一票制”。今年4月，國務院常務會議又明確，“推行從生產到流通和從流通到醫療機構各開一次發票的‘兩票制’。”在這兩次政策調整中，發文用詞謹慎而精準：“鼓勵”與“推行”，也就是說，國國家層面認為，藥品流通領域的“票”應當少，增加不必要的流通環節必然分攤藥品利潤：如果出廠價是一定的，就容易推高終端藥價，損害消費者利益;如果終端藥價是一定的，就容易壓低藥品出廠價，損害藥廠利益。

這樣的認識符合經濟規律，但為什么國家層面沒有強制規定必須施行“一票制”或“兩票制”呢? 正常的商品(包括藥品)流通，是企業按照市場需求自主運作、自行調節的。如果政府有強制規定，那么，這種運作、調節就會受到影響。計劃經濟時期的藥品，完全按照政府的過程設計，從生產企業到省醫藥公司、到一級站、到二級站再到縣公司，層層加成，流通環節越多，最終藥價越高。 當前的藥品流通，計劃經濟時期的層層批發、層層加價已不復存在。藥品采購領域里的生產-流通-消費基本按市場經濟的方式運作，大部分藥品銷售已實現“兩票制”，發揮了精簡流通環節、降低綜合成本、優化營銷服務的作用。少數特殊情況，可能出現“一票制”或“三票制”。也就是說，國家要推行的“兩票制”，已是藥品銷售的主流。

那么，為什么要鼓勵“一票制”呢?因為有一些藥品是少數廠家生產，供應給少數醫療機構，流通渠道少而簡單。而且這些藥品大多是大廠供給大醫院，雙方互信程度高，所以，“一票制”直接供給、直接結算，不僅流程簡單、費用壓縮，而且耗時短少。

為什么要推行“兩票制”?因為有7號文在，不會禁絕“一票制”。所以，推行“兩票制”主要是為了限制“三票制”及更多的票制。而限制多票制，則是為了限制一種掛靠走票現象——即一些沒有合法經營資格或缺乏正常經營能力但有廣闊人脈渠道的中間商，通過掛靠獲得受掛靠方的經營資格和市場聲望，然后以走票銷售的方式獲得己利。如果普遍推行“兩票制”，就杜絕了這些走票公司的非法經營、非法獲利之路。 作為起頭的藥品生產企業也罷，作為中間的藥品流通企業也罷，絕不會去接受掛靠、提供走票，進而流失利潤。

所以，這次貫徹國務院推行“兩票制”的文件精神，應當采用合理推進的方式。 第一，政策明確，廣泛宣傳;第二，著重檢查還在推行“三票制”或多票制的企業，看其經營是否合法。如有違法，立即查處!查處的是非法經營等違法事實，而不是“三票制”或多票制。不能采用強制方式，那會弄巧成拙，真理跨前一步就容易成謬誤。

去年下半年在貫徹7號文時，就有部分地方不顧經濟運作的基本規律，將國家層面間接引導性的鼓勵政策硬性改變成為行政強制性的規定，引起了醫藥商業企業的極大震動，好在至今尚未強制實施，希望這次推行“兩票制”，能夠真正地順利實施。

 “營改增”“兩票制”實施醫藥流通行業面臨洗牌

今年5月1日起全國將全面推開“營改增”改革方案細則落地，再加上此前“推行兩票制”的高層定調，醫藥流通行業“生態秩序”的重構已成“板上釘釘”。所謂“營改增”，就是將營業稅改成增值稅，這是降低企業稅負的重大改革。今年5月1日起全國將全面實行“營改增”.按照政策規定，醫藥流通行業屬于交通運輸業范疇，適用稅率從以前的5%調整增至11%。這意味著短期內相關企業的稅負會提升。

除“營改增”外，“兩票制”的定調也讓中小醫藥流通公司感到“頭痛”。在藥品流通環節中，“兩票制”指：藥企發貨時給醫藥流通(商業)公司開一次發票，醫藥流通公司將藥品配送到醫療機構后再開一次發票。該措施執行后將最大程度減少藥品流通中間環節，減少流通成本，藥品從上級經銷商流入中小型醫藥流通公司將變少。

大型流通企業加速在基層布點 .在業內看來，不論是“營改增”，還是“兩票制”，都將對醫藥流通行業帶來巨大影響。對于大型醫藥流通企業而言，基層醫藥流通市場的“洗牌”也加快了流通變革。據了解，目前很多大型流通企業都以基層駐點的形式，對藥品流通“最后步驟”進行發力，如國藥一致、九州通等醫藥流通公司將轉移戰略下沉至基層，增強自身覆蓋網絡。

而對于中小型藥企來說，“洗牌”已不可避免。實際上早在“兩票制”風聲傳出時，很多大企業就已經開始嚴格執行“兩票制”并下沉至基層布點，通過提高流通服務能力來吸引藥品生產企業，但很多中小流通企業“并沒有在意”。坦言，在大企業的基層布點成熟后，部分中小型醫藥流通公司可能被淘汰，甚至“連被并購的機會都沒有”。

專家指出，醫藥流通行業的變革，最終指向“藥品降價”這一目標。在政府部門明確表示把降低藥價作為深化醫改的“突破口”后，“降藥價”成了政策調控重點，而“層層加價”的醫藥流通行業首先“挨刀”。 實施“兩票制”，將使得中小型流通企業加價空間變窄，而“營改增”將加重眾多中小流通企業的稅負，未來將有一半的流通企業會被淘汰出局，醫藥流通行業的集中度也將加強，“而中間流通成本廣泛下壓后，未來在藥店或醫院終端的藥價也會出現不同程度的下調”。

溫再興：中藥材現代物流體系建設方興未艾

商務部市場秩序司原巡視員溫再興近日接受《經濟參考報》記者專訪時表示，中藥材現代物流體系建設方興未艾。目前，“全國中藥材物流公共信息管理系統”開發已經完畢，有6家具備條件的集中倉儲基地將在2016年上半年投入試運行。“十三五”時期，通過與互聯網的融合發展，加上倉儲金融的介入，中藥材流通領域將進入一個現代化的健康發展的新時期。

據了解，2009年，國務院明確商務部作為藥品流通行業的主管部門，主要負責研究擬定藥品流通行業發展規劃、政策和相關標準，推進藥品流通行業結構調整，指導藥品流通企業改革，推動現代藥品流通方式的發展。 而中藥材現代物流體系的建設無疑是商品流通領域中非常重要的一個部分。我國中藥材流通基本處于“小、散、差”的狀態，遠遠落后于我國物流業發展的整體水平，存在倉儲設施落后、集約化規?；潭鹊偷榷鄠€突出問題。

近年來，國家相關部門不斷采取措施嚴厲打擊中藥材制假售假行為，但收效甚微，根本的原因在于中藥材傳統落后的流通方式沒有改變。當前亟須從流通的組織方式、倉儲物流設施建設、養護技術、管理法規與相關標準等方面實行根本性的變革，加快建立中藥材現代流通體系。 “十二五”期間，商務部利用中央財政資金在18個省市開展中藥材流通追溯系統建設，還樹立了7個中藥材電子商務示范平臺和1個中藥材現代物流示范企業。 在政策文件方面，2014年底，商務部發布了《關于加快推進中藥材現代物流體系建設的指導意見》，針對中藥材流通中存在的初加工、包裝、倉儲落后，磷化鋁、硫磺熏蒸和假冒偽劣現象嚴重等突出問題，提出了6項建設任務。

2015年4月，國務院辦公廳轉發12部委《關于中藥材保護與發展規劃(2015-2020)》，提出到2020年中藥材現代生產流通體系初步建成，中藥材規范化集中倉儲率要達到70%。同時，要完善200種常用中藥材商品規格等級，制訂中藥材流通的系列標準，在全國規劃和建設25個中藥材倉儲物流中心，建立中藥材從種植到銷售使用全過程追溯體系。

為落實好上述任務，商務部委托中國倉儲協會、中國中藥協會開展中藥材現代物流體系建設研究、集中倉儲基地布局規劃等研究和一批中藥材物流標準的制定，并請兩個協會會同相關省市商務部門開展中藥材集中倉儲基地的遴選和指導建設。

自2015年下半年以來，兩個協會領導率領考察組，赴12個中藥材主產區對17家企業的中藥材產地加工、檢測、倉儲等設施進行考察調研，并由專家委對6家企業提供中藥材物流基地建設咨詢服務。據悉，目前，“全國中藥材物流公共信息管理系統”開發已經完畢，有6家具備條件的集中倉儲基地將在2016年上半年投入試運行。

談及藥品流通體系建設，他表示，2011年，商務部頒布了新中國成立以來首個《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011-2015)》(下稱“《規劃綱要》”)，五年來，在《規劃綱要》的指引下，藥品流通行業積極調整結構，優化升級，行業集中度顯著提高，現代醫藥物流快速發展，營銷模式不斷創新，健全完善了城鄉居民用藥安全便利、滿足公共衛生需要的藥品流通體系。 溫再興表示，目前商務部正在制定《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2016-2020)》。“十三五”是實現全面建成小康社會和建設“健康中國”戰略目標的關鍵時期，也將為醫藥行業帶來了巨大的發展機遇。 他還表示，隨著現代科技信息技術的發展，特別是國家實施創新驅動戰略和“互聯網+”的行動計劃，當前發展中藥材現代流通條件已經具備，中藥材流通將借鑒其他行業的經驗，建立現代物流體系，建設集中倉儲基地和流通追溯體系，以提升行業組織化、現代化、規?；潭?。通過運用互聯網、物聯網等先進成熟的現代信息技術、現代倉儲和運輸管理技術，以及中藥材電子商務交易平臺的興起，倉儲金融的介入，必將帶來中藥材流通組織形式、市場結構、交易和物流模式的激烈變革，中藥材流通領域將進入一個現代化的健康發展的新時期。

“禁止門診輸液”政策發布 掛吊針要漲價？

越來越多的省份下發了禁止門診輸液的政策。而且，各地推進“門禁輸”的速度正在逐步加快，作為新醫改中執行難度相對較小的政策之一，“禁止門診輸液”成為普遍現象只是時間的問題。大輸液歷年來的高速發展，從始創于96年的四川科倫的成長歷程可見一斑。當年建廠、當年投產、當年盈利的四川科倫，第二年月產80萬瓶。2013年，當科倫老總劉革新向美國商人比出三個手指頭時，對方根本不敢相信科倫的年銷量已達到30多億瓶。也就是2013年，大輸液行業的總銷量達到了134億瓶的頂峰，之后兩年，由于醫療行業對抗生素的限制使用，使其用量有所回落、企業產能過剩。同時，比較特殊的招標政策，導致大輸液產品的利潤長期較低。

在此情況下，輸液產業將集中得越來越快，一些小企業不適應市場競爭環境，不僅會出局，而且速度還會很快。對照美國、日本和歐洲輸液產業發展歷程，全國可能只會存留五六家大型輸液企業。即便如此，極低的產品利潤和勢必萎縮的市場銷量，對企業的堅持是一種考驗。在這過程中，必然會有企業主動選擇調整產能和產品結構，讓出部分市場份額，最終挺立到最后的企業，很可能會一家獨大，掌控行業的脈搏。然后，無論是主動尋找機會還是在合適的契機下提高產品的利潤，也就顯得順理成章，似乎也不難做到。這是將來掛吊針漲價的原因之一。

“門禁輸”后，一類患者，受長期以來對輸液形成的依賴慣性，在生理和心理上，依然會視掛吊針為治療的首選。即使達不到輸液的標準，在實際操作中，醫生也難以拒絕患者的強烈要求，只能為其辦理住院手續。另一類遵循不輸液原則的患者，如果口服藥吃了好幾天，癥狀沒有明顯好轉，最終還是要選擇輸液治療的話，也是需要住院的。那么，大量原來門診的輸液患者轉向住院部，在接收能力沒擴容的前提下，床位必將成為稀缺資源，屆時床位費就像現在的專家號被黃牛操縱一樣，難以控制。顯而易見，住院費和可能會被炒高的床位費，將是掛吊針漲價的另外一個原因。

“門禁輸”后，醫生對患者的癥狀判斷將更加謹慎;首先開一堆化驗，然后是口服藥，如果痊愈還好;假如花了更多的錢、吃了一堆藥、被病痛折磨不見好轉，無論如何都會造成患者開支的增加，對于志在降低患者支出的新醫改來說，這是一個矛盾的現象，是近20年間對過度輸液、抗生素濫用的放任，如今為其買單的因果關系。