2018協會簡訊8期
協會簡訊
第八期
四 川 省 中 藥 行 業 協 會 2 0 1 8年 5 月 8 日
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國家藥監局就加強中藥飲片監管開門問計
中醫藥是中華民族的瑰寶，“健康中國”離不開中醫藥事業的發展。為落實習近平總書記“四個最嚴”的指示精神，提高中藥產品質量，2018年4月26日，國家藥品監督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”，聽取中醫藥領域院士、中醫臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。
與會業界代表表示，近年來，我國持續加強中藥飲片監管，不斷增加監督檢查、質量抽檢和飛行檢查的頻次和力度，及時曝光不合格產品和質量問題，有效震懾了違法違規行為。監管部門還通過廣泛的科普宣傳工作，著力構建社會共治力量。這一系列監管舉措，取得了一定成效，中藥飲片質量水平逐步向好。
與會專家認為，當前，中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。與會代表建言，從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任；規范產地初加工；建立中藥材流通追溯體系；加強中藥材質量控制；注重飲片使用環節質量管理；繼續完善藥典標準;建立飲片備案管理制度；嚴厲打擊違法違規等。同時，通過市場化手段，引導企業做大做強。行業組織應發揮行業自律的引領作用。
與會代表表示，國家藥監局成立伊始，針對中藥飲片監管開門聽取意見和建議，以問題為導向，尋求破題之舉，體現了腳踏實地的工作作風。
焦紅指出，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規范性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言，完善長效監管機制，促進產業健康發展。
焦紅表示，希望業界專家學者在提升中藥飲片質量方面貢獻智慧和力量，共同推進中醫藥事業發展；企業應嚴格履行質量主體責任；相關行業協會要切實發揮行業自律作用。國家藥監局、國家中醫藥管理局相關部門，安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監管部門負責人，中國中藥協會、世界中醫藥學會聯合會等學會協會及中國中醫科學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學東直門醫院等機構的業內專家，部分中藥飲片生產企業負責人參會并座談。
國家市場監督管理總局局長張茅接受人民日報專訪（摘要）
近日，新組建的國家市場監督管理總局正式掛牌。目前機構改革進展如何，面臨哪些挑戰？總局今年有哪些工作重點？會給企業和群眾帶來什么影響？記者專訪了國家市場監督管理總局局長張茅。
張茅表示，組建國家市場監管總局出于多方面考慮：
首先是推進國家治理體系和治理能力現代化的迫切需要。我國經濟社會正在發生深刻變革，從根本上解決原有市場監管體制與新時代市場經濟發展不相適應問題，將在強化市場監管、完善政府治理方面發揮重要作用。
其次是基層實踐轉化為頂層設計的成功探索。近年來，全國七成縣區、1/4左右的地市實行了綜合執法，較好解決了市場監管體制不順暢、機構設置和職責劃分不科學、職能轉變不到位等問題。這次機構改革充分吸收基層經驗，整合優化市場監管重要領域監管職能，完善了國家層面制度設計。
新組建的市場監管總局將整合涉及原國家工商總局職責、原國家質監總局職責、原國家食藥監總局職責、國家發改委價格監督檢查與反壟斷執法職責、商務部經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室職責。
“總局將負責市場綜合監督管理，統一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監管綜合執法工作，承擔反壟斷統一執法，規范和維護市場秩序，組織實施質量強國戰略，負責工業產品質量安全、食品安全、特種設備安全監管，統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等?！睆埫┙榻B，總局還負責管理國家藥品監督管理局和國家知識產權局，指導全國市場監管綜合執法隊伍，“維護市場公平競爭秩序，守住市場監管安全底線，促進經濟高質量發展?！?/span>
確保思想不亂、隊伍不散、工作不斷，做到機構改革和市場監管平衡有序、協同推進。國家市場監管總局的成立涉及多個部門，必然面臨一些挑戰，目前機構改革進展如何？張茅介紹，國家市場監督管理總局成立了總局機構改革工作小組，他和黨組書記、副局長畢井泉負總責；下設11個專項工作組，負責機構改革過渡期各項重點工作；制定了機構改革組織實施工作方案和過渡期若干工作規則，對學習動員部署、以新部門名義對外工作、集中辦公、掛牌、完成轉隸、報批“三定”規定、清理修訂法律法規等重點改革內容作出安排。目前，正在按照中央機構改革協調小組和國務院專項小組的要求完善實施方案，明確目標任務和責任時限，抓緊落實。
時間緊、任務重、要求高。張茅認為，應做好4方面重點工作：
一是做好干部思想工作。組織廣大干部深入學習領會十九屆三中全會、全國兩會精神，切實把思想認識統一到中央決策部署上來。
二是做好職責和隊伍轉隸。按照“先立后破、不立不破”原則和先轉隸、再做“三定”要求，抓緊與相關部門銜接職能轉隸問題。轉隸后加強部門文化建設、隊伍建設，真正實現職能轉變，優化組合、深度融合。
三是抓好“三定”規定編制。以中央改革方案為根本遵循，深入總結地方綜合執法改革經驗，推動職能整合、機構融合，研究提出“三定”草案，體現中央已經明確的重大改革要求，確保職責劃轉不能遺漏，該劃轉的要劃轉到位。
四是統籌抓好機構改革與市場監管工作任務落實。做到機構改革和市場監管協同推進，深入推進商事制度改革，抓好產品質量和食品藥品安全底線不放松，維護好消費者權益和市場秩序，推動全面質量提升和知識產權保護，確保完成全年各項工作任務。
醫保支付將對接互聯網醫療
日前國務院辦公廳發布《國務院辦公廳關于促進“互聯網 醫療健康”發展的意見》(以下簡稱《意見》),為“互聯網 醫療健康”服務新模式、健康醫療大數據推廣應用提供了規范與引導。
打通從醫到藥“一條龍”服務
《意見》指出,鼓勵醫療機構運用“互聯網 ”優化現有醫療服務,“做優存量”；推動互聯網與醫療健康深度融合,“做大增量”,豐富服務供給。
《意見》明確指出:“允許依托醫療機構發展互聯網醫院。醫療機構可以使用互聯網醫院作為第二名稱,在實體醫院基礎上,運用互聯網技術提供安全適宜的醫療服務,允許在線開展部分常見病、慢性病復診。醫師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方?！?/span>
其提出,要完善“互聯網 ”藥品供應保障服務。對線上開具的常見病、慢性病處方,經藥師審核后,醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享,促進藥品網絡銷售和醫療物流配送等規范發展。
此外,《意見》提出:“要適應‘互聯網 醫療健康’發展,進一步完善醫保支付政策。逐步將符合條件的互聯網診療服務納入醫保支付范圍,建立費用分擔機制,方便群眾就近就醫,促進優質醫療資源有效利用?！?/span>
在業界看來,我國互聯網醫療政策發布越來越密集,總體利好增多的同時規范細則也在不斷完善,這將有利于行業活躍程度增加,未來或還會涌現一大批互聯網醫院,而遠程醫療的覆蓋范圍和兌現程度也會不斷加大加深,有利于真正的優質醫療資源共享和下沉。
四川省食品藥品監督管理局開展全省
中藥飲片質量安全集中整治、藥品購銷渠道專項整治